- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05632471
Влияние Интернет-обучения, предоставляемого родителям, на расстройство, связанное с играми в Интернете у детей
23 марта 2023 г. обновлено: Meryem MUTLU, Mersin University
Влияние Интернет-обучения, предоставляемого родителям, на детское интернет-игровое расстройство
Игровое интернет-расстройство (IOB) — это важная проблема, которая становится все более распространенной во всем мире и может быть предотвращена до того, как она разовьется.
Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, целью которого является оценка влияния Интернет-образования, предоставляемого родителям, на игровое интернет-расстройство у детей.
96 детей и их родителей, обучающихся в центральных районах области и входящих в группу риска по развитию ИОББ, были разделены на интервенционную (48) и контрольную (48) группы согласно списку рандомизации.
Тренинг «Я знаю цифровые игры», состоящий из трех модулей и 10 видеороликов, был проведен интервенционной группе через веб-сайт, подготовленный исследователями, а в контрольной группе никакого вмешательства не проводилось.
Данные исследования были собраны в три разных периода времени с использованием «Краткой формы шкалы интернет-игровых расстройств» (İOOBÖ9-SF) и форм, разработанных исследователями.
При анализе данных; использовались описательная статистика, хи-квадрат, U-критерий Манна-Уитни и повторные измерения ANOVA.
Перед анализом восемь отсутствующих данных в контрольной группе были оценены с помощью моделей оценки регрессии из протоколов намерения лечить.
Во всех анализах был принят уровень статистической значимости p ≤0,05.
Родители и дети в экспериментальной и контрольной группах были сходны по социально-демографическим характеристикам и игровым характеристикам (p>0,05).
Было бы полезно привлечь родителей к вмешательствам, которые медсестры будут проводить для детей младшего школьного возраста, чтобы предотвратить ИОБ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meryem Mutlu Sayın
- Номер телефона: 05330949169
- Электронная почта: meriyemmutlu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Номер телефона: 05075050711
- Электронная почта: sumbule@mersin.edu.tr
Места учебы
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Турция, 31100
- Рекрутинг
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Контакт:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для детей
- Иметь от 25 до 36 баллов от IOOBÖ9-SF [69]
- Готовность участвовать в исследовании,
- Отсутствие коммуникативного барьера,
- Получив образование в школах высокого социально-экономического уровня,
- Не иметь психиатрического диагноза и/или не принимать психиатрические препараты
для родителей
- Оценка вашего ребенка от 25 до 36 по шкале IOOBÖ9-SF,
- Готовность участвовать в исследовании,
- Отсутствие коммуникативного барьера,
- Наличие хотя бы одного планшета/смартфона/компьютера и возможность использовать эти устройства,
- Наличие мобильного или домашнего интернета,
- Будучи грамотным,
- Родитель, который будет участвовать в исследовании, не имеет психиатрического диагноза и/или не принимает психиатрические препараты.
Критерий исключения:
Для детей
- Получив на 25 баллов ниже или на 36 баллов выше IOOBÖ9-SF
- Не желая участвовать в исследовании,
- Наличие коммуникативного барьера (неспособность говорить или понимать по-турецки…),
- Наличие психиатрического диагноза и/или прием психиатрических препаратов
для родителей
- Оценка вашего ребенка ниже 25 или выше 36 баллов по ОООБЭ9-СФ
- Не желая участвовать в исследовании,
- Наличие коммуникативного барьера (неспособность говорить или понимать по-турецки…)
- Не имея хотя бы одного планшета/смартфона/компьютера,
- Не имея мобильного или домашнего интернета,
- Будучи неграмотным,
- Родитель, который будет участвовать в исследовании, не имеет психиатрического диагноза и/или не принимает психиатрические препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: веб-тренинг для родителей в интервенционной группе
Родители прошли тренинг «Я знаю цифровые игры» с 10 видеороликами с веб-сайта.
|
Тренинг «Я знаю цифровые игры», состоящий из 10 веб-видео.
|
|
Другой: родители в контрольной группе
Никаких вмешательств к родителям в контрольной группе не применялось.
|
Контрольная группа не обучалась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы интернет-игровых расстройств (IGDS9-SF)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Увеличение баллов по шкале означает усиление проблемного поведения.
(Мин.:9; Макс.:36)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очки знаний родителей о цифровых играх
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка знаний родителей о цифровых играх
|
4 месяца
|
|
Знания, поведение и проблемы семей, связанные с оценочной формой цифровых игр
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка баллов, полученных родителями по форме, по параметрам «контроль над цифровыми играми своих детей», «защита их от вреда цифровых игр», «ограничение их цифровых игр», «принудительный контроль (наказание) цифровых игр», «управление цифровыми играми».
|
4 месяца
|
|
Проблемы, которые возникают у родителей с детьми из-за цифровых игр
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка проблем, с которыми родители сталкиваются со своими детьми из-за цифровых игр
|
4 месяца
|
|
детское цифровое игровое время
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка игрового времени детей в цифровой игре
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMUTLU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут опубликованы после завершения отчетов об исследованиях.
Сроки обмена IPD
Его можно использовать в течение двух лет после загрузки отчетов об исследованиях.
Критерии совместного доступа к IPD
Проводить исследования цифровых зависимостей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .