- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05632471
A szülőknek adott webalapú oktatás hatása a gyermekek internetes játékzavaraira
2023. március 23. frissítette: Meryem MUTLU, Mersin University
Az Internet Gaming Disorder (IOB) egy fontos probléma, amely világszerte egyre elterjedtebb, és megelőzhető, mielőtt kialakulna.
Ez a kutatás egy vakon végzett, randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány, amely a szülőknek adott internetalapú oktatás hatását értékeli a gyermekek internetes játékzavarára.
A tartomány központi körzeteiben tanuló, az IOBB kialakulására veszélyeztetett 96 gyermeket és szüleiket intervenciós (48) és kontrollcsoportba (48) osztották a randomizációs lista alapján.
A három modulból és 10 videóból álló „Tudom a digitális játékokat” tréninget a kutatók által készített honlapon keresztül a beavatkozási csoport kapta meg, a kontrollcsoportba pedig nem történt beavatkozás.
A kutatási adatokat három különböző időpontban gyűjtötték az "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) és a kutatók által kifejlesztett űrlapok segítségével.
Az adatok elemzésében; leíró statisztikákat, Chi-négyzetet, Mann Whitney U-tesztet és ismételt mérési ANOVA-t használtunk.
Az elemzés előtt a kontrollcsoport nyolc hiányzó adatát regressziós becslési modellekkel becsültük meg a kezelési szándék protokollokból.
A statisztikai szignifikancia szintet p ≤0,05 vettük minden elemzésben.
A szülők és a gyerekek az intervenciós és a kontrollcsoportban hasonlóak voltak a szociodemográfiai jellemzőket és a játékjellemzőket tekintve (p>0,05).
Célszerű lenne a szülőket bevonni abba a beavatkozásba, amelyet az ápolónők az általános iskolás gyermekek számára végeznek az IOB megelőzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meryem Mutlu Sayın
- Telefonszám: 05330949169
- E-mail: meriyemmutlu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Telefonszám: 05075050711
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Pulyka, 31100
- Toborzás
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Kapcsolatba lépni:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyerekeknek
- 25-36 pont elérése az IOOBÖ9-SF-ből [69]
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság,
- Nincs kommunikációs akadály,
- Magas társadalmi-gazdasági szintű iskolákban tanult,
- Nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal és/vagy nem használ pszichiátriai gyógyszert
szülők számára
- Gyermeke 25-36 pontja az IOOBÖ9-SF-en,
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság,
- Nincs kommunikációs akadály,
- legalább egy táblagéppel/okostelefonnal/számítógéppel rendelkezik, és képes ezeket az eszközöket használni,
- Mobil vagy otthoni internettel,
- írástudó lévén,
- A vizsgálatban részt vevő szülő nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal és/vagy pszichiátriai gyógyszert használ.
Kizárási kritériumok:
Gyerekeknek
- Miután 25 pontot kapott az IOOBÖ9-SF alatt vagy 36 pont felett
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Kommunikációs akadályok (nem tud beszélni vagy megérteni törökül…),
- Pszichiátriai diagnózis felállítása és/vagy pszichiátriai gyógyszeres kezelés
szülők számára
- Gyermeke 25 alatti vagy 36 feletti pontszáma az OOOBÖ9-SF-en
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Kommunikációs akadályok (nem tud beszélni vagy megérteni törökül…)
- nem rendelkezik legalább egy táblagéppel/okostelefonnal/számítógéppel,
- nincs mobil vagy otthoni internet,
- Analfabéta lévén,
- A vizsgálatban részt vevő szülő nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal és/vagy pszichiátriai gyógyszert használ.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: web-alapú tréning szülőknek az intervenciós csoportban
A szülők „Tudok digitális játékokat” tréninget kaptak 10 videóval a weboldalról.
|
"Ismerem a digitális játékokat" képzés 10 web alapú videóból
|
|
Egyéb: szülők a kontrollcsoportban
A kontrollcsoportba tartozó szülőknél semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.
|
A kontrollcsoportot nem képezték ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF) pontszám
Időkeret: 4 hónap
|
A skála pontszámainak növekedése azt jelenti, hogy a problémás viselkedés növekszik.
(Min.:9; Max.:36)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülők tudáspontjai a digitális játékokról
Időkeret: 4 hónap
|
A szülők digitális játékokkal kapcsolatos tudáspontszámainak értékelése
|
4 hónap
|
|
A családok tudása, viselkedése és problémái a digitális játékokkal kapcsolatos értékelőlap pontszámaival kapcsolatban
Időkeret: 4 hónap
|
Az űrlapon a szülők által elért pontszámok értékelése a „gyermekeik digitális játékainak irányítása”, „megvédeni őket a digitális játékok ártalmaitól”, „digitális játékaik korlátozása”, „digitális játékok erőszakos irányítása (büntetése)” dimenziókban. „digitális játékok irányítója”.
|
4 hónap
|
|
Problémák, amelyekkel a szülők a gyermekeikkel küzdenek a digitális játékok miatt
Időkeret: 4 hónap
|
A szülők digitális játékok miatti gyermekeikkel kapcsolatos problémáinak értékelése
|
4 hónap
|
|
a gyermekek digitális játékideje
Időkeret: 4 hónap
|
A gyermekek digitális játékidejének értékelése
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMUTLU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási jelentések elkészülte után kerül megosztásra.
IPD megosztási időkeret
A kutatási jelentések feltöltése után két évig használható.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatást végezni a digitális függőségekkel kapcsolatban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .