- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05632471
L'effetto dell'educazione basata sul web data ai genitori sul disturbo del gioco su Internet dei bambini
23 marzo 2023 aggiornato da: Meryem MUTLU, Mersin University
Internet Gaming Disorder (IOB) è un problema importante che è sempre più diffuso in tutto il mondo e può essere prevenuto prima che si sviluppi.
Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco per valutare l'effetto dell'educazione basata su Internet data ai genitori sul disturbo del gioco su Internet dei bambini.
96 bambini e i loro genitori che studiano nei distretti centrali di una provincia ea rischio per lo sviluppo di IOBB sono stati divisi in gruppi di intervento (48) e gruppi di controllo (48) secondo l'elenco di randomizzazione.
La formazione "Conosco i giochi digitali" composta da tre moduli e 10 video è stata fornita al gruppo di intervento tramite il sito Web preparato dai ricercatori e nessun intervento è stato effettuato al gruppo di controllo.
I dati della ricerca sono stati raccolti in tre momenti diversi utilizzando la "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) e le forme sviluppate dai ricercatori.
Nell'analisi dei dati; sono state utilizzate statistiche descrittive, Chi-quadrato, test U di Mann Whitney e misure ripetute ANOVA.
Prima dell'analisi, otto dati mancanti nel gruppo di controllo sono stati stimati con modelli di stima della regressione dai protocolli intent to treat.
Il livello di significatività statistica p ≤0,05 è stato preso in tutte le analisi.
Genitori e bambini nei gruppi di intervento e di controllo erano simili in termini di caratteristiche sociodemografiche e caratteristiche di gioco (p>0,05).
Sarebbe utile coinvolgere i genitori negli interventi che gli infermieri faranno per i bambini della scuola primaria al fine di prevenire la IOB.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meryem Mutlu Sayın
- Numero di telefono: 05330949169
- Email: meriyemmutlu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Numero di telefono: 05075050711
- Email: sumbule@mersin.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tacchino, 31100
- Reclutamento
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Contatto:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per bambini
- Per avere un punteggio tra 25-36 da IOOBÖ9-SF [69]
- Disponibilità a partecipare allo studio,
- Nessuna barriera di comunicazione,
- Essere istruiti in scuole di alto livello socioeconomico,
- Non avere una diagnosi psichiatrica e/o non usare farmaci psichiatrici
per i genitori
- Il punteggio di tuo figlio tra 25 e 36 su IOOBÖ9-SF,
- Disponibilità a partecipare allo studio,
- Nessuna barriera di comunicazione,
- Avere almeno un tablet/smartphone/computer e poter utilizzare questi dispositivi,
- Avere Internet mobile o da casa,
- Essere alfabetizzati,
- Il genitore che parteciperà allo studio non ha una diagnosi psichiatrica e/o usa farmaci psichiatrici.
Criteri di esclusione:
Per bambini
- Avendo ricevuto 25 punti sotto o 36 punti sopra IOOBÖ9-SF
- Non essere disposto a partecipare allo studio,
- Avere una barriera di comunicazione (non essere in grado di parlare o capire il turco...),
- Avere una diagnosi psichiatrica e/o usare farmaci psichiatrici
per i genitori
- Il punteggio di tuo figlio inferiore a 25 o superiore a 36 su OOOBÖ9-SF
- Non essere disposto a partecipare allo studio,
- Avere una barriera di comunicazione (non essere in grado di parlare o capire il turco...)
- Non avere almeno un tablet/smartphone/computer,
- Non avere internet mobile o da casa,
- Essere analfabeta,
- Il genitore che parteciperà allo studio non ha una diagnosi psichiatrica e/o usa farmaci psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione basata sul web per i genitori nel gruppo di intervento
Ai genitori è stata impartita una formazione "Conosco i giochi digitali" con 10 video dal sito web.
|
Formazione "Conosco i giochi digitali" composta da 10 video basati sul web
|
|
Altro: genitori nel gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato ai genitori nel gruppo di controllo.
|
Il gruppo di controllo non è stato addestrato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF).
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Un aumento dei punteggi della scala significa che il comportamento problematico aumenta.
(Min:9; Massimo:36)
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punti di conoscenza dei genitori sui giochi digitali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione dei punteggi di conoscenza dei genitori sui giochi digitali
|
4 mesi
|
|
Conoscenza, comportamento e problemi delle famiglie relativi ai punteggi del modulo di valutazione dei giochi digitali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione dei punteggi ottenuti dai genitori dal modulo nelle dimensioni di "controllare i giochi digitali dei propri figli", "proteggerli dai danni dei giochi digitali", "limitare i loro giochi digitali", "controllare con forza (punire) i giochi digitali", "guidare i giochi digitali".
|
4 mesi
|
|
Problemi che i genitori hanno con i figli a causa dei giochi digitali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione dei problemi che i genitori incontrano con i propri figli a causa dei giochi digitali
|
4 mesi
|
|
tempo di gioco digitale per bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione del tempo di gioco dei giochi digitali per bambini
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMUTLU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno condivisi dopo il completamento dei rapporti di ricerca.
Periodo di condivisione IPD
Può essere utilizzato per due anni dopo il caricamento dei rapporti di ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Fare ricerca sulle dipendenze digitali.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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