- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05632471
Effekten av nettbasert utdanning gitt til foreldre på barns internettspillforstyrrelse
23. mars 2023 oppdatert av: Meryem MUTLU, Mersin University
Effekten av nettbasert opplæring gitt til foreldre på barns internettspillforstyrrelse
Internet Gaming Disorder (IOB) er et viktig problem som er stadig mer utbredt over hele verden og kan forebygges før det utvikler seg.
Denne forskningen er en enkeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av internettbasert opplæring gitt til foreldre på barns internettspillforstyrrelse.
96 barn og deres foreldre som studerer i de sentrale distriktene i en provins og med risiko for utvikling av IOBB ble delt inn i intervensjons- (48) og kontrollgrupper (48) i henhold til randomiseringslisten.
«I know digital games»-treningen bestående av tre moduler og 10 videoer ble gitt til intervensjonsgruppen via nettsiden utarbeidet av forskerne, og det ble ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
Forskningsdataene ble samlet inn på tre forskjellige tidspunkter ved å bruke "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) og skjemaene utviklet av forskerne.
I analyse av data; beskrivende statistikk, chi-square, Mann Whitney U-test og gjentatte mål ANOVA ble brukt.
Før analysen ble åtte manglende data i kontrollgruppen estimert med regresjonsestimeringsmodeller fra intensjon til behandlingsprotokoller.
Statistisk signifikansnivå p ≤0,05 ble tatt i alle analyser.
Foreldre og barn i intervensjons- og kontrollgruppene var like når det gjelder sosiodemografiske egenskaper og lekeegenskaper (p>0,05).
Det vil være gunstig å involvere foreldre i de intervensjonene som helsesøstre skal gjøre for barneskolebarn for å forebygge IOB.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meryem Mutlu Sayın
- Telefonnummer: 05330949169
- E-post: meriyemmutlu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Telefonnummer: 05075050711
- E-post: sumbule@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tyrkia, 31100
- Rekruttering
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Ta kontakt med:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For barn
- Å ha en score mellom 25-36 fra IOOBÖ9-SF [69]
- vilje til å delta i studien,
- Ingen kommunikasjonsbarriere,
- Å være utdannet ved skoler på høyt sosioøkonomisk nivå,
- Å ikke ha en psykiatrisk diagnose og/eller ikke bruke psykiatrisk medisin
for foreldre
- Barnets poengsum mellom 25-36 på IOOBÖ9-SF,
- vilje til å delta i studien,
- Ingen kommunikasjonsbarriere,
- Å ha minst ett nettbrett/smarttelefon/datamaskin og kunne bruke disse enhetene,
- å ha mobilt eller hjemme internett,
- Å være litterær,
- Forelderen som skal delta i studien har ikke en psykiatrisk diagnose og/eller bruker psykiatriske medisiner.
Ekskluderingskriterier:
For barn
- Etter å ha mottatt 25 poeng under eller 36 poeng over IOOBÖ9-SF
- Ikke villig til å delta i studien,
- Å ha en kommunikasjonsbarriere (ikke kunne snakke eller forstå tyrkisk ...),
- Å ha en psykiatrisk diagnose og/eller bruke psykiatrisk medisin
for foreldre
- Barnets poengsum under 25 eller over 36 på OOOBÖ9-SF
- Ikke villig til å delta i studien,
- Å ha en kommunikasjonsbarriere (ikke kunne snakke eller forstå tyrkisk ...)
- Å ikke ha minst ett nettbrett/smarttelefon/datamaskin,
- Har ikke mobilt eller hjemme internett,
- Å være analfabet,
- Forelderen som skal delta i studien har ikke en psykiatrisk diagnose og/eller bruker psykiatriske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert opplæring for foreldre i intervensjonsgruppen
Foreldre fikk opplæring i «Jeg vet digitale spill» med 10 videoer fra nettsiden.
|
«Jeg kan digitale spill»-trening bestående av 10 nettbaserte videoer
|
|
Annen: foreldre i kontrollgruppen
Ingen intervensjon ble utført overfor foreldrene i kontrollgruppen.
|
Kontrollgruppen ble ikke trent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF) poengsum
Tidsramme: 4 måneder
|
En økning i skalaskårene gjør at den problematiske atferden øker.
(Min:9; Maks:36)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres kunnskapspoeng om digitale spill
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av foreldres kunnskapsscore om digitale spill
|
4 måneder
|
|
Familiers kunnskap, atferd og problemer knyttet til evalueringsskjema for digitale spill
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av poengsummene oppnådd av foreldre fra skjemaet i dimensjonene "kontrollere barnas digitale spill", "beskytte dem mot skadene til digitale spill", "begrense deres digitale spill", "tvangskontrollere (straffe) digitale spill", "veiledende digitale spill".
|
4 måneder
|
|
Problemer som foreldre har med barna sine på grunn av digitale spill
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av problemene foreldre opplever med barna sine på grunn av digitale spill
|
4 måneder
|
|
barns digitale spilletid
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av barns digitale spilletid
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMUTLU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil bli delt etter ferdigstillelse av forskningsrapportene.
IPD-delingstidsramme
Den kan brukes i to år etter at forskningsrapportene er lastet opp.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Å forske på digital avhengighet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .