- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05632471
Wpływ edukacji internetowej przekazywanej rodzicom na zaburzenia związane z grami internetowymi u dzieci
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Meryem MUTLU, Mersin University
Internet Gaming Disorder (IOB) to ważny problem, który jest coraz bardziej powszechny na całym świecie i można mu zapobiec, zanim się rozwinie.
To badanie jest kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu ocenę wpływu edukacji internetowej przekazywanej rodzicom na zaburzenia związane z grami internetowymi u dzieci.
96 dzieci i ich rodziców studiujących w centralnych powiatach województwa zagrożonych rozwojem IOBB podzielono na grupy interwencyjną (48) i kontrolną (48) zgodnie z listą randomizacyjną.
Szkolenie „Znam gry cyfrowe”, składające się z trzech modułów i 10 filmów, zostało przekazane grupie interwencyjnej za pośrednictwem strony internetowej przygotowanej przez badaczy, a grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Dane badawcze zostały zebrane w trzech różnych momentach przy użyciu „Krótkiej formy skali zaburzeń gier internetowych” (İOOBÖ9-SF) oraz formularzy opracowanych przez naukowców.
W analizie danych; zastosowano statystyki opisowe, chi-kwadrat, test U Manna Whitneya i ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Przed analizą osiem brakujących danych w grupie kontrolnej oszacowano za pomocą modeli estymacji regresji z protokołów z zamiarem leczenia.
We wszystkich analizach przyjęto poziom istotności statystycznej p ≤0,05.
Rodzice i dzieci w grupie interwencyjnej i kontrolnej byli podobni pod względem cech socjodemograficznych i cech zabawy (p>0,05).
Korzystne byłoby zaangażowanie rodziców w interwencje, które pielęgniarki będą przeprowadzać u dzieci ze szkół podstawowych, aby zapobiegać IOB.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meryem Mutlu Sayın
- Numer telefonu: 05330949169
- E-mail: meriyemmutlu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Numer telefonu: 05075050711
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Indyk, 31100
- Rekrutacyjny
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Kontakt:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla dzieci
- Mieć wynik pomiędzy 25-36 z IOOBÖ9-SF [69]
- Chęć udziału w badaniu,
- Brak bariery komunikacyjnej,
- Kształcenie w szkołach o wysokim poziomie społeczno-ekonomicznym,
- Brak diagnozy psychiatrycznej i/lub niestosowanie leków psychiatrycznych
dla rodziców
- Wynik Twojego dziecka w przedziale 25-36 na IOOBÖ9-SF,
- Chęć udziału w badaniu,
- Brak bariery komunikacyjnej,
- Posiadanie co najmniej jednego tabletu/smartfona/komputera i umiejętność korzystania z tych urządzeń,
- Posiadanie internetu mobilnego lub domowego,
- Będąc piśmiennym,
- Rodzic, który weźmie udział w badaniu, nie ma diagnozy psychiatrycznej i/lub stosuje leki psychiatryczne.
Kryteria wyłączenia:
Dla dzieci
- Po otrzymaniu 25 punktów poniżej lub 36 punktów powyżej IOOBÖ9-SF
- Brak chęci udziału w badaniu,
- Posiadanie bariery komunikacyjnej (brak możliwości mówienia lub rozumienia języka tureckiego…),
- Posiadanie diagnozy psychiatrycznej i/lub stosowanie leków psychiatrycznych
dla rodziców
- Wynik Twojego dziecka poniżej 25 lub powyżej 36 na OOOBÖ9-SF
- Brak chęci udziału w badaniu,
- Posiadanie bariery komunikacyjnej (brak możliwości mówienia lub rozumienia języka tureckiego…)
- Brak posiadania przynajmniej jednego tabletu/smartfona/komputera,
- Brak internetu mobilnego lub domowego,
- Będąc analfabetą,
- Rodzic, który weźmie udział w badaniu, nie ma diagnozy psychiatrycznej i/lub stosuje leki psychiatryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szkolenie internetowe dla rodziców w grupie interwencyjnej
Rodzice przeszli szkolenie „Znam gry cyfrowe” z 10 filmami ze strony internetowej.
|
Szkolenie „Znam gry cyfrowe” składające się z 10 filmów internetowych
|
|
Inny: rodzice z grupy kontrolnej
Nie zastosowano żadnej interwencji wobec rodziców z grupy kontrolnej.
|
Grupa kontrolna nie była szkolona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wzrost wyników na skali oznacza, że nasila się problematyczne zachowanie.
(Min.: 9; Maks.: 36)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty wiedzy rodziców na temat gier cyfrowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena wiedzy rodziców na temat gier cyfrowych
|
4 miesiące
|
|
Wiedza rodzin, zachowania i problemy związane z grami cyfrowymi Wyniki formularza oceny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena wyników uzyskanych przez rodziców z formularza w wymiarach „kontrolowanie gier cyfrowych swoich dzieci”, „ochrona ich przed szkodami gier cyfrowych”, „ograniczenie ich gier cyfrowych”, „kontrolowanie (karanie) gier cyfrowych na siłę”, „kierowanie grami cyfrowymi”.
|
4 miesiące
|
|
Problemy, jakie rodzice mają ze swoimi dziećmi z powodu gier cyfrowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena problemów rodziców z dziećmi w związku z grami cyfrowymi
|
4 miesiące
|
|
cyfrowy czas gier dla dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena czasu gry cyfrowej dzieci
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMUTLU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostanie udostępniony po zakończeniu raportów z badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Można z niego korzystać przez dwa lata po przesłaniu raportów z badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prowadzić badania nad uzależnieniami cyfrowymi.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja