- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632471
O efeito da educação baseada na Web dada aos pais sobre o transtorno de jogos na Internet em crianças
23 de março de 2023 atualizado por: Meryem MUTLU, Mersin University
O efeito da educação baseada na Web dada aos pais sobre o distúrbio de jogos na Internet em crianças
Internet Gaming Disorder (IOB) é um problema importante que é cada vez mais prevalente em todo o mundo e pode ser prevenido antes que se desenvolva.
Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado simples-cego para avaliar o efeito da educação baseada na Internet dada aos pais no distúrbio de jogos na Internet em crianças.
96 crianças e seus pais que estudam nos distritos centrais de uma província e em risco para o desenvolvimento de IOBB foram divididos em grupos de intervenção (48) e controle (48) de acordo com a lista de randomização.
O treinamento "Eu sei jogos digitais", composto por três módulos e 10 vídeos, foi ministrado ao grupo intervenção por meio do site elaborado pelos pesquisadores, e nenhuma intervenção foi realizada ao grupo controle.
Os dados da pesquisa foram coletados em três momentos diferentes usando o "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) e os formulários desenvolvidos pelos pesquisadores.
Na análise de dados; estatística descritiva, qui-quadrado, teste U de Mann Whitney e medidas repetidas ANOVA foram usadas.
Antes da análise, oito dados ausentes no grupo controle foram estimados com modelos de estimativa de regressão de protocolos de intenção de tratar.
O nível de significância estatística p ≤0,05 foi adotado em todas as análises.
Pais e filhos dos grupos intervenção e controle foram semelhantes quanto às características sociodemográficas e de brincadeira (p>0,05).
Seria benéfico envolver os pais nas intervenções que as enfermeiras farão para as crianças da escola primária, a fim de prevenir IOB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meryem Mutlu Sayın
- Número de telefone: 05330949169
- E-mail: meriyemmutlu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Número de telefone: 05075050711
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Peru, 31100
- Recrutamento
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Contato:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
para crianças
- Para ter uma pontuação entre 25-36 de IOOBÖ9-SF [69]
- Vontade em participar do estudo,
- Nenhuma barreira de comunicação,
- Ser educado em escolas de alto nível socioeconômico,
- Não ter diagnóstico psiquiátrico e/ou não fazer uso de medicação psiquiátrica
para os pais
- A pontuação do seu filho entre 25-36 no IOOBÖ9-SF,
- Vontade em participar do estudo,
- Nenhuma barreira de comunicação,
- Ter pelo menos um tablet/smartphone/computador e poder utilizar esses dispositivos,
- Ter internet móvel ou doméstica,
- Ser alfabetizado,
- O genitor que participará do estudo não possui diagnóstico psiquiátrico e/ou faz uso de medicação psiquiátrica.
Critério de exclusão:
para crianças
- Tendo recebido 25 pontos abaixo ou 36 pontos acima IOOBÖ9-SF
- Não estar disposto a participar do estudo,
- Ter uma barreira de comunicação (não ser capaz de falar ou entender turco…),
- Ter um diagnóstico psiquiátrico e/ou usar medicação psiquiátrica
para os pais
- A pontuação do seu filho abaixo de 25 ou acima de 36 em OOOBÖ9-SF
- Não estar disposto a participar do estudo,
- Ter uma barreira de comunicação (não ser capaz de falar ou entender turco…)
- Não ter pelo menos um tablet/smartphone/computador,
- Não ter internet móvel ou doméstica,
- Ser analfabeto,
- O genitor que participará do estudo não possui diagnóstico psiquiátrico e/ou faz uso de medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento baseado na web para pais no grupo de intervenção
Os pais receberam treinamento "Eu sei jogos digitais" com 10 vídeos do site.
|
Treinamento "Eu conheço jogos digitais" composto por 10 vídeos baseados na web
|
|
Outro: pais no grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada aos pais do grupo controle.
|
O grupo controle não foi treinado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Distúrbios de Jogos na Internet Forma Curta (IGDS9-SF)
Prazo: 4 meses
|
Um aumento nas pontuações da escala significa que o comportamento problemático aumenta.
(Min:9; Máx:36)
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontos de conhecimento dos pais sobre jogos digitais
Prazo: 4 meses
|
Avaliação dos escores de conhecimento dos pais sobre jogos digitais
|
4 meses
|
|
Conhecimentos, Comportamentos e Problemas das Famílias Relacionados aos Resultados da Ficha de Avaliação de Jogos Digitais
Prazo: 4 meses
|
Avaliação das pontuações obtidas pelos pais do formulário nas dimensões "controlar os jogos digitais dos filhos", "protegê-los dos malefícios dos jogos digitais", "limitar os jogos digitais", "controlar (punir) os jogos digitais à força", "guiando jogos digitais".
|
4 meses
|
|
Problemas que os pais têm com os filhos devido aos jogos digitais
Prazo: 4 meses
|
Avaliação dos problemas que os pais vivenciam com seus filhos devido aos jogos digitais
|
4 meses
|
|
tempo de jogo digital infantil
Prazo: 4 meses
|
Avaliação do tempo de jogo de jogos digitais infantis
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMUTLU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão compartilhados após a conclusão dos relatórios de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ele pode ser usado por dois anos após o upload dos relatórios de pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estar fazendo pesquisas sobre vícios digitais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .