- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632471
Effekten af webbaseret undervisning givet til forældre på børns internetspilforstyrrelse
23. marts 2023 opdateret af: Meryem MUTLU, Mersin University
Effekten af webbaseret undervisning givet til forældre på børns internetgamingforstyrrelse
Internet Gaming Disorder (IOB) er et vigtigt problem, der er mere og mere udbredt over hele verden og kan forebygges, før det udvikler sig.
Denne forskning er en enkeltblind, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af internetbaseret undervisning givet til forældre på børns internetspilforstyrrelse.
96 børn og deres forældre, der studerede i de centrale distrikter i en provins og var i risiko for udvikling af IOBB, blev opdelt i interventions- (48) og kontrolgrupper (48) ifølge randomiseringslisten.
Uddannelsen "Jeg kender digitale spil" bestående af tre moduler og 10 videoer blev givet til interventionsgruppen via hjemmesiden udarbejdet af forskerne, og der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen.
Forskningsdataene blev indsamlet på tre forskellige tidspunkter ved hjælp af "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) og formularerne udviklet af forskerne.
I analysen af data; beskrivende statistik, Chi-square, Mann Whitney U-test og gentagne målinger ANOVA blev brugt.
Før analysen blev otte manglende data i kontrolgruppen estimeret med regressionsestimationsmodeller fra intention til behandlingsprotokoller.
Statistisk signifikansniveau p ≤0,05 blev taget i alle analyser.
Forældre og børn i interventions- og kontrolgrupperne var ens med hensyn til sociodemografiske karakteristika og legekarakteristika (p>0,05).
Det vil være en fordel at inddrage forældrene i de indsatser, som sygeplejersker vil lave for folkeskolebørn for at forebygge IOB.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meryem Mutlu Sayın
- Telefonnummer: 05330949169
- E-mail: meriyemmutlu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Telefonnummer: 05075050711
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkun, 31100
- Rekruttering
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Kontakt:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For børn
- At have en score mellem 25-36 fra IOOBÖ9-SF [69]
- lyst til at deltage i undersøgelsen,
- Ingen kommunikationsbarriere,
- At blive uddannet i skoler på højt socioøkonomisk niveau,
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose og/eller ikke bruge psykiatrisk medicin
for forældre
- Dit barns score mellem 25-36 på IOOBÖ9-SF,
- lyst til at deltage i undersøgelsen,
- Ingen kommunikationsbarriere,
- At have mindst én tablet/smartphone/computer og være i stand til at bruge disse enheder,
- At have mobilt eller hjemmeinternet,
- At være læsefærdig,
- Den forælder, der skal deltage i undersøgelsen, har ikke en psykiatrisk diagnose og/eller bruger psykiatrisk medicin.
Ekskluderingskriterier:
For børn
- Efter at have modtaget 25 point under eller 36 point over IOOBÖ9-SF
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
- At have en kommunikationsbarriere (ikke at kunne tale eller forstå tyrkisk...),
- At have en psykiatrisk diagnose og/eller bruge psykiatrisk medicin
for forældre
- Dit barns score under 25 eller over 36 på OOOBÖ9-SF
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
- At have en kommunikationsbarriere (ikke at kunne tale eller forstå tyrkisk...)
- Ikke at have mindst én tablet/smartphone/computer,
- Ikke at have mobilt eller hjemmeinternet,
- At være analfabet,
- Den forælder, der skal deltage i undersøgelsen, har ikke en psykiatrisk diagnose og/eller bruger psykiatrisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: webbaseret træning for forældre i indsatsgruppen
Forældre fik undervisning i "Jeg kender digitale spil" med 10 videoer fra hjemmesiden.
|
"Jeg kender digitale spil" træning bestående af 10 webbaserede videoer
|
Andet: forældre i kontrolgruppen
Ingen intervention blev anvendt til forældrene i kontrolgruppen.
|
Kontrolgruppen var ikke uddannet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF) score
Tidsramme: 4 måneder
|
En stigning i skalaens score betyder, at den problematiske adfærd øges.
(Min:9; Maks:36)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres videnspunkter om digitale spil
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering af forældres vidensscore om digitale spil
|
4 måneder
|
Familiers viden, adfærd og problemer relateret til evalueringsformular for digitale spil
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering af de scores opnået af forældre fra formularen i dimensionerne "kontrollere deres børns digitale spil", "beskytte dem mod skaderne ved digitale spil", "begrænse deres digitale spil", "kraftigt kontrollere (straffe) digitale spil", "guidende digitale spil".
|
4 måneder
|
Problemer, som forældre har med deres børn på grund af digitale spil
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering af de problemer forældre oplever med deres børn på grund af digitale spil
|
4 måneder
|
børns digitale spilletid
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering af børns digitale spilletid
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMUTLU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil blive delt efter færdiggørelsen af forskningsrapporterne.
IPD-delingstidsramme
Den kan bruges i to år efter, at forskningsrapporterne er uploadet.
IPD-delingsadgangskriterier
At forske i digital afhængighed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanyleringEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Cairo UniversityAfsluttetKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPædiatri | Hæmatologi | Intern medicin | PneumologiBelgien
-
Samsung Medical CenterUkendtSpædbørn | Intern halsvene kanylering | Almindelig halspulsåreKorea, Republikken
-
University of IcelandAktiv, ikke rekrutterende