- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632471
El efecto de la educación basada en la web brindada a los padres sobre el trastorno de los juegos de Internet de los niños
23 de marzo de 2023 actualizado por: Meryem MUTLU, Mersin University
El trastorno de los juegos de Internet (IOB) es un problema importante que es cada vez más frecuente en todo el mundo y se puede prevenir antes de que se desarrolle.
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego para evaluar el efecto de la educación basada en Internet que se brinda a los padres sobre el trastorno de los juegos en Internet de los niños.
96 niños y sus padres que estudian en los distritos centrales de una provincia y en riesgo de desarrollar IOBB se dividieron en grupos de intervención (48) y control (48) de acuerdo con la lista de aleatorización.
El entrenamiento "Conozco juegos digitales" que consta de tres módulos y 10 videos se brindó al grupo de intervención a través del sitio web elaborado por los investigadores, y no se intervino al grupo de control.
Los datos de la investigación se recopilaron en tres momentos diferentes utilizando el "Formulario corto de la escala de trastornos de los juegos de Internet" (İOOBÖ9-SF) y los formularios desarrollados por los investigadores.
En el análisis de datos; Se utilizó estadística descriptiva, Chi-cuadrado, U de Mann Whitney y ANOVA de medidas repetidas.
Antes del análisis, se estimaron ocho datos faltantes en el grupo de control con modelos de estimación de regresión de los protocolos por intención de tratar.
En todos los análisis se tomó un nivel de significación estadística p ≤0,05.
Los padres y los niños en los grupos de intervención y control fueron similares en términos de características sociodemográficas y características de juego (p>0,05).
Sería beneficioso involucrar a los padres en las intervenciones que las enfermeras harán a los niños de primaria para prevenir la EIO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meryem Mutlu Sayın
- Número de teléfono: 05330949169
- Correo electrónico: meriyemmutlu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Número de teléfono: 05075050711
- Correo electrónico: sumbule@mersin.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Pavo, 31100
- Reclutamiento
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Contacto:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños
- Tener una puntuación entre 25-36 de IOOBÖ9-SF [69]
- Voluntad de participar en el estudio,
- Sin barrera de comunicación,
- Ser educado en colegios de alto nivel socioeconómico,
- No tener un diagnóstico psiquiátrico y/o no usar medicación psiquiátrica
Para padres
- La puntuación de su hijo entre 25 y 36 en IOOBÖ9-SF,
- Voluntad de participar en el estudio,
- Sin barrera de comunicación,
- Tener al menos una tableta/teléfono inteligente/computadora y poder usar estos dispositivos,
- Tener internet móvil o doméstico,
- Ser alfabetizado,
- El padre que participará en el estudio no tiene un diagnóstico psiquiátrico y/o usa medicación psiquiátrica.
Criterio de exclusión:
Para niños
- Haber recibido 25 puntos por debajo o 36 puntos por encima de IOOBÖ9-SF
- No estar dispuesto a participar en el estudio,
- Tener una barrera de comunicación (no poder hablar o entender turco…),
- Tener un diagnóstico psiquiátrico y/o usar medicación psiquiátrica
Para padres
- La puntuación de su hijo por debajo de 25 o por encima de 36 en OOOBÖ9-SF
- No estar dispuesto a participar en el estudio,
- Tener una barrera de comunicación (no poder hablar o entender turco…)
- No tener al menos una tableta/teléfono inteligente/computadora,
- No tener internet móvil o en casa,
- Ser analfabeto,
- El padre que participará en el estudio no tiene un diagnóstico psiquiátrico y/o usa medicación psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: capacitación basada en la web para padres en el grupo de intervención
Los padres recibieron capacitación "Conozco juegos digitales" con 10 videos del sitio web.
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Capacitación "Conozco juegos digitales" que consta de 10 videos basados en la web
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Otro: padres en el grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a los padres del grupo control.
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El grupo de control no fue entrenado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la forma abreviada de la escala de trastornos de los juegos de Internet (IGDS9-SF)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Un aumento en las puntuaciones de la escala significa que aumenta el comportamiento problemático.
(Mín.: 9; Máx.: 36)
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos de conocimiento de los padres sobre juegos digitales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de las puntuaciones de conocimiento de los padres sobre los juegos digitales
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4 meses
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Puntajes del formulario de evaluación de conocimientos, comportamientos y problemas de las familias relacionados con los juegos digitales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de las puntuaciones obtenidas por los padres del formulario en las dimensiones de "controlar los juegos digitales de sus hijos", "protegerlos de los daños de los juegos digitales", "limitar sus juegos digitales", "controlar (castigar) con fuerza los juegos digitales", "guiando los juegos digitales".
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4 meses
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Problemas que tienen los padres con sus hijos por los juegos digitales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de los problemas que experimentan los padres con sus hijos debido a los juegos digitales
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4 meses
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tiempo de juego digital para niños
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación del tiempo de juego digital de los niños.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMUTLU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de la finalización de los informes de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se puede usar durante dos años después de cargar los informes de investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Estar investigando sobre adicciones digitales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .