Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou bělicích zubních past oděru skloviny a odstranění skvrn: zkouška in vitro a in vivo

6. prosince 2022 aktualizováno: Mohamed Osama Metwally, Cairo University

Obrušování skloviny a odstraňování skvrn Účinnost bělicích zubních past na bázi dřevěného uhlí a uhličitanu vápenatého/perlitu: Randomizovaná klinická studie a zkouška in vitro

Cílem studie je klinicky zhodnotit účinnost odstranění zevních skvrn zubní pastou na bázi aktivního uhlí oproti zubní pastě uhličitan vápenatý/perlit. Kromě toho zkoumat povrchovou abrazi skloviny u obou zubních past in vitro.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prohlášení o problému:

Přístup k ambulantnímu ošetření je omezen na velkou část populace. Proto byl zájem o vývoj metod, aby si pacienti mohli odstraňovat skvrny a bělení zubů aplikovat doma. V souladu s tím byly zubní pasty, díky jejich snadnému použití a nízké ceně, používány jako nosiče pro bělící činidla jako alternativa k domácímu/kancelářskému bělení.

Peroxid vodíku je nejčastěji používaným prostředkem pro bělení zubů, který se používá v různých koncentracích podle různých technik doma i v kanceláři. Bělení zubů v ordinaci se provádí vysokou koncentrací peroxidu vodíku po stanovenou dobu. Kromě konvenčních bělících ošetření byly vyvinuty volně prodejné produkty, včetně gelů, zubních past, bělicích proužků, ústních vod a per s různou hladinou peroxidu vodíku. Ambulantní bělení zubů je jednou z dražších forem bělení zubů a koncentrace bělícího prvku je vyšší, lépe je sledována odborníkem.

Bělící zubní pasta je pravděpodobně jednou z nejdostupnějších možností pro někoho, kdo si chce vybělit zuby doma, která obsahuje abrazivní a chemické látky a má schopnost odstranit vnější skvrny ze zubu. Abrazivita zubních past závisí na tvrdosti, velikosti a tvaru abrazivních částic. Otěr zubů dále ovlivňují faktory, jako je technika čištění, tlak čištění, tvrdost zubního kartáčku a počet tahů kartáčkem. Abrazivní činidla zahrnují oxid křemičitý, fosforečnany, uhličitany a hydrogenuhličitany. Chemické látky přítomné v bělicích zubních pastách jsou citrát sodný, fosfátová sůl. které reagují s chromogenními molekulami povrchových zubních skvrn a eliminují je z povrchu zubu.

Bělící zubní pasty obsahují ve svém složení různé aktivní složky. Normálně obsahuje vyšší množství abraziv a detergentů než běžné zubní pasty. V tomto smyslu je důležité zdůraznit, že zubní pasty s vyšším množstvím abraziv mohou způsobit zvýšenou drsnost povrchu v zubních tkáních nebo náhradách nebo dokonce citlivost zubů, zejména pokud jsou používány rutinně.

Odůvodnění:

Dnes se aktivní uhlí přidává do zubních past, které se prodávají jako zubní pasty na dřevěné uhlí. První zpráva o použití dřevěného uhlí v ústní a zubní hygieně byla připisována Hippokratovi ve starověkém Řecku. Dřevěné uhlí se v různých zemích používá jako prášek, saze, uhlí a popel. Produkty na bázi dřevěného uhlí se používají při léčení, jako je jeho použití jako protijed při akutní otravě, předávkování léky, kožních infekcích. Dřevěné uhlí se legálně používá k barvení potravin v Číně, Japonsku a Koreji ke zlepšení zdraví.

Aktivní uhlí se vyrábí přirozenou metodou částečné oxidace různých materiálů. Vysoce porézní aktivní uhlí má schopnost vyměňovat ionty v ústech přes nanopóry a může se vázat na zubní sklovinu a odstraňovat barviva zubů (kvůli své schopnosti adsorbovat pigmenty, chromofory a skvrny z povrchu zubu). Aplikace tohoto produktu byla navržena k odstranění některých dentálních barviv. Dřevěné uhlí může pomoci při bělení zubů abrazí zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed R El-Bialy, Post Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

IN VIVO:

Zařazení pacientů:

  • Dospělí muži a ženy ≥18 let.
  • Dobrý ústní a obecný zdravotní stav a ústní hygiena mají alespoň osm přirozených předních zubů (řezáky a špičáky), které lze hodnotit z hlediska vnějšího zabarvení a jsou k dispozici pro všechny studijní schůzky.

Vyloučení pacientů:

  • Nekooperativní chování.
  • Pacienti alergičtí na materiál zubní pasty.
  • Pacient s anamnézou lékařského onemocnění, medikamentózní terapie nebo jiného závažného závažného problému.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s fixními ortodontickými aparáty
  • Pacienti, kteří podstoupili profesionální bělení zubů během posledních šesti měsíců.
  • Pacienti, kteří měli významné množství zubního kamene na obličejových plochách řezáků/špičáků.
  • Pacienti, kteří podstoupili profesionální parodontologické ošetření během předchozích šesti měsíců nebo používali ústní vody k léčbě/kontrole onemocnění parodontu.
  • Pacienti, kteří měli pokročilé onemocnění parodontu na předních zubech.
  • Xerostomičtí pacienti.
  • Pacienti, kteří užívali léky, které by mohly ovlivnit tok slin nebo způsobit barvení.
  • Pacienti, kteří podstoupili zubní profylaxi do 8 týdnů od screeningu.
  • Pacienti, kteří užívali minocyklin nebo doxycyklin do 30 dnů od screeningu nebo mezi screeningem a výchozí hodnotou.

Začlenění zubů:

▪ Vitální přední čelistní a mandibulární zuby bez kazů nebo náhrad, bez cervikálních lézí a bez periodontálního onemocnění.

Vyloučení zubů:

  • Skutečně zabarvené zuby způsobené tetracyklinem, fluorózou, hypokalcifikační hyperplazií, endodontickým ošetřením (nebo vyžadujícím endodontické ošetření).
  • Obnovy předních zubů, parafunkční návyky nebo citlivost zubů.
  • Nevitální zuby.

IN-VITRO:

Kritéria pro zařazení zubů:

  • Neporušené, bez kazů nebo náhrad.
  • Žádné cervikální léze

Kritéria vyloučení zubů:

  • Skutečně zabarvené zuby způsobené tetracyklinem, fluorózou, hyperplazií, endodontickým ošetřením.
  • Náhrady v zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bělící zubní pasta na bázi dřevěného uhlí
signal charcoal white& Detox zubní pasta Unilever Mashreq - Egypt
Postup: Bělící zubní pasta na bázi dřevěného uhlí (signal charcoal white & Detox zubní pasta Unilever Mashreq - Egypt

Labiální plocha předních zubů bude čištěna technikou kruhového čištění dvakrát denně (ráno a po 6 hodinách) po dobu alespoň 1 minuty pomocí zubní pasty s aktivním uhlím. Zubní kartáčky s měkkými štětinami budou poskytnuty všem pacientům (Oral-B). Po 1 měsíci bude provedeno přehodnocení skvrn a zaznamenány údaje.

PRO IN VITRO:

Lidské premoláry budou získány od dobrovolníků z ortodontických důvodů. Zuby budou rozděleny do dvou stejných skupin (n:18) podle použité zubní pasty. Zuby budou čištěny elektrickým zubním kartáčkem (Oral-B PRO 500), který bude držen v držáku pro standardizaci polohy vůči povrchu zubu po dobu 3 minut, což odpovídá 2krát denně po dobu jednoho měsíce. Zuby budou připraveny na vyšetření AFM
Aktivní komparátor: Bělící zubní pasta s obsahem uhličitanu vápenatého/perlitu
bělení signálu měsíční zubní pasta Unilever Mashreq - Egypt
Postup: Bělící zubní pasta s obsahem uhličitanu vápenatého / perlitu (signal whitening moonlight zubní pasta Unilever Mashreq - Egypt).

Labiální plocha předních zubů bude čištěna technikou kruhového čištění dvakrát denně (ráno a po 6 hodinách) po dobu alespoň 1 minuty pomocí zubní pasty obsahující uhličitan vápenatý/perlit. Zubní kartáčky s měkkými štětinami budou poskytnuty všem pacientům (Oral-B). Po 1 měsíci bude provedeno přehodnocení skvrn a zaznamenány údaje. Hlavní operátor bude provádět čištění zubů u všech pacientů sám dvakrát denně.

PRO IN VITRO:

Lidské premoláry budou získány od dobrovolníků z ortodontických důvodů. Zuby budou rozděleny do dvou stejných skupin (n:18) podle použité zubní pasty. Zuby budou čištěny elektrickým zubním kartáčkem (Oral-B PRO 500), který bude držen v držáku pro standardizaci polohy vůči povrchu zubu po dobu 3 minut, což odpovídá 2krát denně po dobu jednoho měsíce. Zuby budou připraveny na vyšetření AFM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre skvrn podle Macphersonovy modifikace Lobene indexu skvrn
Časové okno: Základní linie

Skóre skvrn se zaznamená podle Macphersonově modifikovaného indexu Lobene Stain Index plocha x intenzita (AXI). Každý zub bude pro posouzení rozdělen do čtyř oblastí: gingivální, meziální, distální a tělové. Index skvrn bude měřit plochu a intenzitu vnějšího zabarvení zubů na obličejových plochách předních zubů.

Kritéria a kódy intenzity byly:

0: bez skvrn, přirozené zbarvení zubů

  1. slabá skvrna
  2. jasně viditelná skvrna, oranžová až hnědá (střední skvrna)
  3. tmavá skvrna, tmavě hnědá až černá (silná skvrna) Plocha (rozsah) skvrny byla zaznamenána pouze v případě, že skóre intenzity bylo 2 nebo 3

Kritéria oblasti a kódy pro přibližná a gingivální místa byla:

  1. tenká čára, může být souvislá (< 1/3)
  2. tlustá čára nebo pás (>1/3,
  3. pokrývající celkovou plochu (> 2/3)
Základní linie
Skóre skvrn podle Macphersonovy modifikace Lobene indexu skvrn
Časové okno: po čtyřech týdnech

Skóre skvrn se zaznamená podle Macphersonově modifikovaného indexu Lobene Stain Index plocha x intenzita (AXI). Každý zub bude pro posouzení rozdělen do čtyř oblastí: gingivální, meziální, distální a tělové. Index skvrn bude měřit plochu a intenzitu vnějšího zabarvení zubů na obličejových plochách předních zubů.

Kritéria a kódy intenzity byly:

0: bez skvrn, přirozené zbarvení zubů

  1. slabá skvrna
  2. jasně viditelná skvrna, oranžová až hnědá (střední skvrna)
  3. tmavá skvrna, tmavě hnědá až černá (silná skvrna) Plocha (rozsah) skvrny byla zaznamenána pouze v případě, že skóre intenzity bylo 2 nebo 3

Kritéria oblasti a kódy pro přibližná a gingivální místa byla:

  1. tenká čára, může být souvislá (< 1/3)
  2. tlustá čára nebo pás (>1/3,
  3. pokrývající celkovou plochu (> 2/3)
po čtyřech týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abraze skloviny pomocí mikroskopie atomární síly před a po kartáčování (Anton Paar - Tosca™ 200 - mikroskop atomové síly, USA.)
Časové okno: 3 minuty ekvivalentní 2krát denně po dobu jednoho měsíce
hodnocení drsnosti povrchu skloviny před a po kartáčování pomocí mikroskopie atomárních sil
3 minuty ekvivalentní 2krát denně po dobu jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iman I ElSayad, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed R El-Bialy, Post Phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abraze zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit