Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ścierania szkliwa i usuwania przebarwień dwóch wybielających past do zębów: badanie in vitro i in vivo

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Osama Metwally, Cairo University

Skuteczność ścierania szkliwa i usuwania przebarwień past do zębów na bazie węgla drzewnego i węglanu wapnia/perlitu: randomizowane badanie kliniczne i badanie in vitro

Celem pracy jest kliniczna ocena skuteczności usuwania zewnętrznych przebarwień pastą do zębów na bazie węgla aktywnego w porównaniu z pastą do zębów z węglanem wapnia/perlitem. Dodatkowo zbadanie ścierania powierzchni szkliwa dla obu past do zębów in vitro.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oświadczenie o problemie:

Dostęp do zabiegów w gabinecie jest ograniczony do wielu populacji. W związku z tym pojawiło się zainteresowanie opracowaniem metod, dzięki którym pacjenci będą mogli usuwać przebarwienia i stosować wybielanie zębów w domu. W związku z tym pasty do zębów, ze względu na ich łatwość użycia i niski koszt, były stosowane jako nośniki dla środków wybielających jako alternatywa dla wybielania w domu/biurze.

Najczęściej stosowanym środkiem do wybielania zębów jest nadtlenek wodoru, który stosuje się w różnych stężeniach według różnych technik w domu i gabinecie. Wybielanie zębów w gabinecie odbywa się przy wysokim stężeniu nadtlenku wodoru przez określony czas. Oprócz konwencjonalnych zabiegów wybielających opracowano produkty dostępne bez recepty, w tym żele, pasty do zębów, paski wybielające, płyny do płukania ust i długopisy o różnych poziomach nadtlenku wodoru. Wybielanie zębów w gabinecie jest jedną z bardziej kosztownych form wybielania zębów, a stężenie pierwiastka wybielającego jest wyższe i lepiej monitorowane przez profesjonalistę.

Wybielająca pasta do zębów jest prawdopodobnie jedną z najtańszych opcji dla kogoś, kto chce wybielić zęby w domu, które zawierają środki ścierne i chemiczne oraz mają zdolność usuwania zewnętrznych przebarwień z zęba. Ścieralność past do zębów zależy od twardości, wielkości i kształtu cząstek ściernych. Ponadto czynniki takie jak technika szczotkowania, nacisk szczotkowania, twardość szczoteczki do zębów i liczba pociągnięć szczotką wpływają na ścieranie zębów. Środki ścierne obejmują krzemionkę, fosforany, węglany i wodorowęglany. Czynniki chemiczne obecne w wybielających pastach do zębów to cytrynian sodu, sól fosforanowa. które reagują z chromogennymi cząsteczkami powierzchownych przebarwień zębów i eliminują je z powierzchni zębów.

Wybielające pasty do zębów zawierają w swoim składzie różne składniki aktywne. Zwykle zawierają większą ilość materiałów ściernych i detergentów niż konwencjonalne pasty do zębów. W tym sensie ważne jest, aby podkreślić, że pasty do zębów z większą zawartością materiałów ściernych mogą powodować zwiększoną szorstkość powierzchni tkanek zęba lub uzupełnień, a nawet nadwrażliwość zębów, zwłaszcza jeśli są stosowane rutynowo.

Racjonalne uzasadnienie:

Obecnie węgiel aktywny jest dodawany do past do zębów, które są sprzedawane jako pasty z węglem aktywnym. Pierwsze doniesienia o zastosowaniu węgla drzewnego w higienie jamy ustnej i zębów przypisuje się Hipokratesowi w starożytnej Grecji. Węgiel drzewny jest używany jako proszek, sadza, węgiel i popiół w różnych krajach. Produkty na bazie węgla drzewnego są wykorzystywane w lecznictwie, np. jako antidotum na ostre zatrucia, przedawkowania leków, infekcje skórne. Węgiel drzewny jest legalnie używany do barwienia żywności w Chinach, Japonii i Korei w celu poprawy zdrowia.

Węgiel aktywowany jest wytwarzany jako naturalna metoda częściowego utleniania różnych materiałów. Węgiel aktywowany o wysokiej porowatości ma zdolność wymiany jonów w jamie ustnej przez nanopory i może przyczepiać się do szkliwa zębów i usuwać środki barwiące zęby (ze względu na zdolność adsorbowania pigmentów, chromoforów i przebarwień z powierzchni zębów). Sugeruje się stosowanie tego produktu w celu wyeliminowania niektórych dentystycznych środków barwiących. Węgiel drzewny może pomóc w wybielaniu zębów poprzez ścieranie zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed R El-Bialy, Post Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

NA ŻYWO:

Włączenie pacjentów:

  • Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat.
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny stan zdrowia oraz higiena jamy ustnej muszą mieć co najmniej osiem naturalnych zębów przednich (siekaczy i kłów), które można ocenić pod kątem przebarwień zewnętrznych, i być dostępnymi podczas wszystkich wizyt w ramach badania.

Wykluczenie pacjentów:

  • Zachowanie niewspółpracujące.
  • Pacjenci uczuleni na materiał pasty do zębów.
  • Pacjent z historią chorób medycznych, terapii lekowych lub innych poważnych problemów.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci ze stałymi aparatami ortodontycznymi
  • Pacjenci, którzy mieli profesjonalne wybielanie zębów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci ze znacznymi ilościami kamienia nazębnego na powierzchniach pyska siekaczy/kłów.
  • Pacjenci, którzy przeszli profesjonalne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub stosowali płukanki do ust w leczeniu/kontroli stanu przyzębia.
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą przyzębia przednich zębów.
  • Pacjenci z kserostomią.
  • Pacjenci, którzy stosowali leki mogące wpływać na wydzielanie śliny lub powodować przebarwienia.
  • Pacjenci, którzy przeszli profilaktykę stomatologiczną w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego.
  • Pacjenci, którzy stosowali minocyklinę lub doksycyklinę w ciągu 30 dni od badania przesiewowego lub między badaniem przesiewowym a początkiem badania.

Inkluzja zęba:

▪ Żywe przednie zęby szczęki i żuchwy wolne od próchnicy i wypełnień, brak zmian przyszyjkowych i brak chorób przyzębia.

Wykluczenie zęba:

  • Zęby samoistnie przebarwione spowodowane tetracykliną, fluorozą, hiperplazją hipokalcyfikacji, leczeniem endodontycznym (lub wymagającym leczenia endodontycznego).
  • Odbudowy w zębach przednich, przyzwyczajenia parafunkcyjne lub nadwrażliwość zębów.
  • Zęby martwe.

IN-VITRO:

Kryteria włączenia zębów:

  • Nienaruszone, bez próchnicy i uzupełnień.
  • Brak uszkodzeń szyjki macicy

Kryteria wykluczenia zębów:

  • Samoistnie przebarwione zęby spowodowane tetracykliną, fluorozą, hiperplazją, leczeniem endodontycznym.
  • Odbudowy w zębach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybielająca pasta do zębów na bazie węgla drzewnego
Signal carbon white& Detox pasta do zębów Unilever Mashreq - Egipt
Procedura: Wybielająca pasta do zębów na bazie węgla drzewnego (Signal Charcoal White & Detox pasta do zębów Unilever Mashreq - Egipt

Powierzchnię wargową zębów przednich należy szczotkować techniką szczotkowania okrężnego dwa razy dziennie (rano i po 6 godzinach) przez co najmniej 1 minutę, używając pasty do zębów zawierającej węgiel drzewny. Wszyscy pacjenci otrzymają szczoteczki do zębów z miękkim włosiem (Oral-B). Po 1 miesiącu zostanie przeprowadzona ponowna ocena plam, a dane zostaną zapisane.

DO INVITRO:

Ludzkie zęby przedtrzonowe będą pozyskiwane od ochotników ze względów ortodontycznych. Zęby zostaną podzielone na dwie równe grupy (n:18) w zależności od użytej pasty do zębów. Zęby będą szczotkowane elektryczną szczoteczką do zębów (Oral-B PRO 500), która będzie trzymana w uchwycie w celu ujednolicenia pozycji do powierzchni zębów przez 3 minuty, co odpowiada 2 razy dziennie przez jeden miesiąc. Zęby zostaną przygotowane do badania AFM
Aktywny komparator: Wybielająca pasta do zębów zawierająca węglan wapnia/perlit
sygnałowa wybielająca pasta do zębów Moonlight Unilever Mashreq - Egipt
Procedura: Wybielająca pasta do zębów zawierająca węglan wapnia/perlit (sygnał wybielająca pasta do zębów Moonlight Unilever Mashreq - Egipt).

Powierzchnia wargowa zębów przednich będzie szczotkowana techniką szczotkowania okrężnego dwa razy dziennie (rano i po 6 godzinach) przez co najmniej 1 minutę, używając pasty do zębów zawierającej węglan wapnia/perlit. Wszyscy pacjenci otrzymają szczoteczki do zębów z miękkim włosiem (Oral-B). Po 1 miesiącu zostanie przeprowadzona ponowna ocena plam, a dane zostaną zapisane. Główny operator dwa razy dziennie samodzielnie wykona zabiegi szczotkowania zębów u wszystkich pacjentów.

DO INVITRO:

Ludzkie zęby przedtrzonowe będą pozyskiwane od ochotników ze względów ortodontycznych. Zęby zostaną podzielone na dwie równe grupy (n:18) w zależności od użytej pasty do zębów. Zęby będą szczotkowane elektryczną szczoteczką do zębów (Oral-B PRO 500), która będzie trzymana w uchwycie w celu ujednolicenia pozycji do powierzchni zębów przez 3 minuty, co odpowiada 2 razy dziennie przez jeden miesiąc. Zęby zostaną przygotowane do badania AFM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny barwienia zgodnie z modyfikacją Macphersona wskaźnika barwienia Lobene'a
Ramy czasowe: Linia bazowa

Oceny barwienia będą rejestrowane zgodnie ze zmodyfikowanym przez Macphersona indeksem barwienia Lobene'a obszar x intensywność (AXI). Każdy ząb zostanie podzielony na cztery obszary do oceny: dziąsłowy, mezjalny, dystalny i trzonowy. Wskaźnik przebarwień mierzy powierzchnię i intensywność zewnętrznego przebarwienia zębów na powierzchniach przednich zębów przednich.

Kryteria i kody intensywności były następujące:

0: brak przebarwień, naturalne zabarwienie zębów

  1. słaba plama
  2. wyraźnie widoczna plama, pomarańczowa do brązowej (średnia plama)
  3. ciemna plama, ciemnobrązowa do czarnej (mocna plama) Obszar (rozmiar) plamy rejestrowano tylko wtedy, gdy intensywność wynosiła 2 lub 3

Kryteria obszaru i kody dla obszarów stycznych i dziąseł były następujące:

  1. cienka linia, może być ciągła (< 1/3)
  2. gruba linia lub pasek (>1/3,
  3. obejmujące powierzchnię całkowitą (> 2/3)
Linia bazowa
Oceny barwienia zgodnie z modyfikacją Macphersona wskaźnika barwienia Lobene'a
Ramy czasowe: po czterech tygodniach

Oceny barwienia będą rejestrowane zgodnie ze zmodyfikowanym przez Macphersona indeksem barwienia Lobene'a obszar x intensywność (AXI). Każdy ząb zostanie podzielony na cztery obszary do oceny: dziąsłowy, mezjalny, dystalny i trzonowy. Wskaźnik przebarwień mierzy powierzchnię i intensywność zewnętrznego przebarwienia zębów na powierzchniach przednich zębów przednich.

Kryteria i kody intensywności były następujące:

0: brak przebarwień, naturalne zabarwienie zębów

  1. słaba plama
  2. wyraźnie widoczna plama, pomarańczowa do brązowej (średnia plama)
  3. ciemna plama, ciemnobrązowa do czarnej (mocna plama) Obszar (rozmiar) plamy rejestrowano tylko wtedy, gdy intensywność wynosiła 2 lub 3

Kryteria obszaru i kody dla obszarów stycznych i dziąseł były następujące:

  1. cienka linia, może być ciągła (< 1/3)
  2. gruba linia lub pasek (>1/3,
  3. obejmujące powierzchnię całkowitą (> 2/3)
po czterech tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ścieranie szkliwa przy użyciu mikroskopii sił atomowych przed i po szczotkowaniu (Anton Paar - Tosca™ 200 - mikroskop sił atomowych, USA).
Ramy czasowe: 3 minuty, co odpowiada 2 razy dziennie przez jeden miesiąc
ocena chropowatości powierzchni szkliwa przed i po szczotkowaniu za pomocą mikroskopii sił atomowych
3 minuty, co odpowiada 2 razy dziennie przez jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Iman I ElSayad, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohamed R El-Bialy, Post Phd, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścieranie zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj