- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05651971
Anatomická lokalizace dolní mezenterické tepny ve vztahu k levé koloniální tepně
13. prosince 2022 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Prospektivní observační studie anatomické lokalizace dolní mezenterické tepny ve vztahu k levé koloniální tepně během laparoskopické radikální chirurgie pro karcinom rekta
- Pozorovat a měřit vzdálenost mezi počátkem LCA (levá tlustá tepna, LCA) a kořenem IMA (dolní mezenterická tepna, IMA) a vzdálenost mezi IMA a IMV (dolní mezenterická žíla, IMV) v počátku LCA u rakoviny konečníku pacientů. Statistická analýza intraoperačně naměřených dat, na základě původního anatomického vztahu, k dosažení anatomické lokalizace kvantitativní a přesné, pro zachování LCA laparoskopické radikální resekce karcinomu rekta poskytnout silný anatomický základ.
- Operační čas, 253 čas disekce lymfatických uzlin, peroperační krevní ztráta, pooperační anální vyčerpání, pooperační doba krmení, pooperační pobyt v nemocnici, míra pooperační ischemické kolitidy a míra pooperační anastomózy u pacientů s laparoskopickou radikální resekcí karcinomu rekta se zachováním LCA zaznamenané. Byla hodnocena chirurgická účinnost a klinický význam laparoskopické radikální resekce karcinomu rekta se zachováním LCA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710038
- Nábor
- General Surgery Gastriontestinal Department, Tang-Du of Fourth Medical University
-
Kontakt:
- Wang Nan, Dr
- Telefonní číslo: 15719286297
- E-mail: wangnandoc@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk byl mezi 18 a 75 lety a patologická diagnóza byla rakovina konečníku (T2-4a, N- / +, M0)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnóza rakoviny konečníku (T2-4a, N- / +, M0); Laparoskopická radikální resekce karcinomu rekta a zachování LCA Pacienti a jejich rodiny souhlasí s účastí v klinické studii
Kritéria vyloučení:
- U těch, které měly v anamnéze operaci v dolní části břicha a nemohly podstoupit laparoskopickou operaci, byla během operace zjištěna Cévní absence LCA v kombinaci s jinými zhoubnými nádory těhotné nebo kojící pacientky Kombinace s těžkým duševním onemocněním Těžká onemocnění krevního systému, koagulační dysfunkce ; Předoperační posouzení funkce srdce, plic a mozku, netolerovat operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálenost mezi LCA a IMA
Časové okno: intraoperační
|
Měření vzdálenosti mezi počátkem LCA (levá tlustá tepna, LCA) a kořenem IMA (inferiorní mezenterická tepna, IMA)
|
intraoperační
|
Vzdálenost od LCA k IMA a IMV
Časové okno: intraoperační
|
Měření vzdálenosti mezi IMA a IMV (dolní mezenterická žíla,IMV) v počátku LCA
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
provozní doba
Časové okno: intraoperační
|
Od začátku anestezie až po odchod pacienta z operačního sálu
|
intraoperační
|
253 čas disekce lymfatických uzlin
Časové okno: intraoperační
|
Zaznamenejte čas potřebný k disekci lymfatické uzliny 253
|
intraoperační
|
intraoperační ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
Zaznamenejte intraoperační krvácení
|
intraoperační
|
výfukový čas
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
|
Zaznamenejte čas prvního vyčerpání pacienta po operaci
|
Do jednoho týdne po operaci
|
pooperační doba krmení
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
|
Zaznamenejte čas prvního jídla pacienta po operaci
|
Do jednoho týdne po operaci
|
pooperační doba v nemocnici
Časové okno: Do dvou týdnů po operaci
|
Zaznamenejte dny od operace po propuštění
|
Do dvou týdnů po operaci
|
pooperační rychlost úniku anastomózy
Časové okno: Měsíc po operaci
|
Zaznamenejte situaci úniku z anastomózy pacienta
|
Měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno