- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05651971
La localización anatómica de la arteria mesentérica inferior en relación con la arteria colónica izquierda
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Tang-Du Hospital
Un estudio observacional prospectivo de la localización anatómica de la arteria mesentérica inferior en relación con la arteria colónica izquierda durante la cirugía radical laparoscópica para el cáncer de recto
- Para observar y medir la distancia entre el origen de la LCA (arteria colónica izquierda, LCA) y la raíz de la IMA (arteria mesentérica inferior, IMA) y la distancia entre la IMA y la IMV (vena mesentérica inferior, IMV) en el origen de la LCA en el cáncer de recto pacientes Análisis estadístico de los datos medidos intraoperatorios, sobre la base de la relación anatómica original, para lograr la localización anatómica de forma cuantitativa y precisa, para la preservación de la resección radical laparoscópica LCA del cáncer rectal para proporcionar una base anatómica sólida.
- El tiempo de operación, el tiempo de disección de ganglios linfáticos 253, la pérdida de sangre intraoperatoria, el tiempo de agotamiento anal posoperatorio, el tiempo de alimentación posoperatoria, la estancia hospitalaria posoperatoria, la tasa de colitis isquémica posoperatoria y la tasa de fuga anastomótica posoperatoria de pacientes con resección radical laparoscópica de cáncer de recto con preservación de LCA fueron grabado. Se evaluaron la eficacia quirúrgica y la importancia clínica de la resección radical laparoscópica del cáncer de recto con preservación de la LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- General Surgery Gastriontestinal Department, Tang-Du of Fourth Medical University
-
Contacto:
- Wang Nan, Dr
- Número de teléfono: 15719286297
- Correo electrónico: wangnandoc@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La edad estaba entre 18 y 75 años, y el diagnóstico anatomopatológico fue cáncer de recto (T2-4a, N-/+, M0)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico anatomopatológico de cáncer de recto (T2-4a, N-/+, M0) ; Resección radical laparoscópica de cáncer de recto y preservación de LCA Los pacientes y sus familias aceptan participar en el estudio clínico
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tenían antecedentes de cirugía abdominal inferior y no podían someterse a cirugía laparoscópica LCA ausencia vascular se encontró durante la operación combinado con otros tumores malignos pacientes embarazadas o lactantes Combinado con enfermedad mental grave Enfermedades graves del sistema sanguíneo, disfunción de la coagulación; Evaluación preoperatoria de la función cardiaca, pulmonar y cerebral, incapaz de tolerar la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia entre LCA y IMA
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Medición de la distancia entre el origen de la LCA (arteria colónica izquierda, LCA) y la raíz de la IMA (arteria mesentérica inferior, IMA)
|
intraoperatorio
|
La distancia de LCA a IMA e IMV
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Medición de la distancia entre IMA e IMV (vena mesentérica inferior, IMV) en el origen de LCA
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Desde el inicio de la anestesia hasta la salida del paciente del quirófano
|
intraoperatorio
|
253 tiempo de disección de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Registre el tiempo requerido para la disección de 253 ganglios linfáticos
|
intraoperatorio
|
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Registrar sangrado intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
tiempo de escape
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la operación
|
Registre el tiempo del primer tiempo agotador del paciente después de la operación
|
Dentro de una semana después de la operación
|
tiempo de alimentación postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la operación
|
Registre la hora de la primera comida del paciente después de la operación
|
Dentro de una semana después de la operación
|
tiempo postoperatorio en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la operación.
|
Registrar los días desde la cirugía hasta el alta
|
Dentro de las dos semanas posteriores a la operación.
|
tasa de fuga anastomótica posoperatoria
Periodo de tiempo: Un mes después de la operación
|
Registrar la situación de fuga anastomótica del paciente
|
Un mes después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202201-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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