- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05667948
Molekulární analýza a možnosti léčby malignit thymu
Analýza molekulární krajiny a možnosti léčby epiteliálních nádorů thymu
Zhoubné nádory brzlíku jsou nejčastějšími nádory předního mediastina, ačkoli operace a ozařování často účinně léčí karcinomy brzlíku, menšina pokračuje v progresi a nakonec vede ke smrti. Proto existuje nenaplněná potřeba účinnějších terapií zhoubných nádorů brzlíku. Vzhledem k tomu, že úloha molekulárních změn v léčbě thymomu a zhoubných nádorů thymu musí být ještě definována, existuje naléhavé zjištění, že molekulární změny v thymických zhoubných nádorech jsou důležité pro predikci odpovědi a přežití pro nové cílené terapie.
Stručně řečeno, identifikace genetických změn u malignit thymu je stále důležitější pro provádění molekulární diagnostiky a individualizované léčby. Tento projekt si klade za cíl vytvořit registr pacientů s malignitami thymu pro další charakterizaci molekulárních změn a vyvinout (nové) způsoby léčby založené na detekci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Xiaomin Niu
-
Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Telefonní číslo: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaná diagnóza malignit thymu
- 18 let nebo starší
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s malignitami thymu prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s malignitami thymu prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s malignitami thymu prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 20 let
|
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s malignitami thymu prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THORACIC002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom brzlíku
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy