- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05667948
Moleculaire analyse en behandelingsopties van thymische maligniteiten
Moleculaire landschapsanalyse en behandelingsopties voor thymische epitheliale tumoren
Thymus-maligniteiten zijn de meest voorkomende tumoren van het voorste mediastinum, hoewel chirurgie en bestraling thymuscarcinomen vaak effectief behandelen, een minderheid blijft vorderen en leidt uiteindelijk tot de dood. Daarom is er een onvervulde behoefte aan effectievere therapieën voor thymische maligniteiten. Gezien de rol van moleculaire veranderingen in de behandeling van thymoom en thymus maligniteiten nog moet worden gedefinieerd, is er een dringende erkenning dat moleculaire veranderingen in de thymus maligniteiten belangrijk zijn om respons en overleving voor nieuwe gerichte therapieën te voorspellen.
Samenvattend, identificatie van genetische veranderingen in thymus maligniteiten wordt steeds belangrijker voor het uitvoeren van moleculaire diagnostiek en geïndividualiseerde behandelingen. Dit project beoogt een register op te zetten van patiënten met thymus maligniteiten om de karakterisering van moleculaire veranderingen te bevorderen en (nieuwe) behandelingen te ontwikkelen op basis van de detectie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Xiaomin Niu
-
Contact:
- Xiaomin Niu
- Telefoonnummer: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen diagnose van thymus maligniteiten
- 18 jaar of ouder
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met thymus maligniteiten via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
|
Ziektebestrijdingspercentage (DCR)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met thymus maligniteiten via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met thymus maligniteiten via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met thymus maligniteiten via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THORACIC002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .