- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05667948
Análisis molecular y opciones de tratamiento de neoplasias malignas tímicas
Análisis del panorama molecular y opciones de tratamiento para los tumores epiteliales tímicos
Las neoplasias malignas tímicas son los tumores más comunes del mediastino anterior, aunque la cirugía y la radiación a menudo tratan eficazmente los carcinomas tímicos, una minoría continúa progresando y eventualmente conduce a la muerte. Por lo tanto, existe una necesidad insatisfecha de terapias más eficaces para las neoplasias malignas del timo. Teniendo en cuenta que aún no se ha definido el papel de las alteraciones moleculares en el tratamiento del timoma y las neoplasias malignas tímicas, existe un reconocimiento urgente de que las alteraciones moleculares en las neoplasias malignas tímicas son importantes para predecir la respuesta y la supervivencia de las nuevas terapias dirigidas.
En resumen, la identificación de alteraciones genéticas en las neoplasias tímicas es cada vez más imprescindible para realizar diagnósticos moleculares y tratamientos individualizados. Este proyecto tiene como objetivo crear un registro de pacientes con neoplasias malignas del timo para profundizar en la caracterización de las alteraciones moleculares y desarrollar (novedosos) tratamientos basados en la detección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Xiaomin Niu
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Contacto:
- Xiaomin Niu
- Número de teléfono: 021-22200000
- Correo electrónico: ar_tey@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente probado de neoplasias tímicas
- 18 años de edad o más
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con neoplasias tímicas a través de la historia clínica electrónica.
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20 años
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Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con neoplasias tímicas a través de la historia clínica electrónica.
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20 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con neoplasias tímicas a través de la historia clínica electrónica.
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con neoplasias tímicas a través de la historia clínica electrónica.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THORACIC002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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