- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05667948
Molekylær analyse og behandlingsmuligheder af maligne thymus
Molekylær landskabsanalyse og behandlingsmuligheder for thymusepitheltumorer
Maligniteter i thymus er de mest almindelige tumorer i det anteriore mediastinum, selvom kirurgi og stråling ofte effektivt behandler thymuskarcinomer, fortsætter et mindretal med at udvikle sig og i sidste ende fører til døden. Derfor er der et udækket behov for mere effektive terapier for thymuskræftsygdomme. I betragtning af, at molekylære ændringers rolle endnu ikke er defineret i behandlingen af tymom og thymus maligniteter, er der en presserende erkendelse af, at molekylære ændringer i thymus-maligniteterne er vigtige for at forudsige respons og overlevelse for nye målrettede terapier.
Sammenfattende er identifikation af genetiske ændringer i thymus maligniteter i stigende grad afgørende for at udføre molekylær diagnostik og individualiserede behandlinger. Dette projekt har til formål at skabe et register over patienter med thymus-maligniteter for at fremme karakteriseringen af molekylære ændringer og udvikle (nye) behandlinger baseret på påvisningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Xiaomin Niu
-
Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret diagnose af maligniteter i thymus
- 18 år eller ældre
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med maligne thymus via de elektroniske journaler
|
20 år
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med maligne thymus via de elektroniske journaler
|
20 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med maligne thymus via de elektroniske journaler
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med maligne thymus via de elektroniske journaler
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THORACIC002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .