Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perzistence pacientů s glaukomem pomocí testu zorného pole založeného na webovém prohlížeči

26. března 2024 aktualizováno: Andrew Pouw, MD

Cílem této klinické studie je zhodnotit setrvání a adherenci pacienta pomocí 6měsíčního domácího testování zorného pole pomocí nového webového testu zorného pole (EyeSimplify, M&S Technologies, Niles, IL).

Hlavní otázky, na které má tato klinická studie odpovědět, jsou:

  1. Jak adherentní pacienti jsou na dvoutýdenní testování doma po dobu 6 měsíců a
  2. Jak pacienti pociťují snadnou uživatelskou zkušenost s testem, a
  3. Zda je platforma EyeSimplify schopna detekovat jakékoli zhoršení výkonu zorného pole související s glaukomem, které lze potvrdit standardní péčí, testováním v ordinaci.

Účastníci dostanou iPady s odkazy na test zorného pole EyeSimplify a budou požádáni, aby testy EyeSimplify absolvovali doma jednou za dva týdny po dobu šesti měsíců. Test trvá 10 až 15 minut a účastníci nebudou mít mezi testy žádné další povinnosti.

Výzkumní pracovníci budou v pravidelných intervalech posílat pacientům připomenutí, aby dokončili testy doma, a pokud výsledky testů naznačují zhoršení na platformě domácího testování, výzkumníci zařídí opakované návštěvy v kanceláři, aby porovnali výsledky testu EyeSimplify se standardním -of-care, testování v kanceláři. Na závěr studie bude posouzeno, jak účastníci dodržují 6měsíční dvoutýdenní testovací plán, a účastníci budou dotázáni, jak vnímají snadnou použitelnost platformy EyeSimplify a uživatelskou zkušenost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této prospektivní studie je posoudit vytrvalost a adherenci pacienta pomocí 6měsíčního testování zorného pole doma pomocí iPadu s novým testem zorného pole založeným na webovém prohlížeči, platforma EyeSimplify (M&S Technologies, Niles, IL). Účelem tohoto testu je doplnit, ale nikoli nahradit pravidelné návštěvy kliniky.

Navrhovaná studie bude provedena v nemocnicích a klinikách University of Iowa. Odhadujeme, že k účasti ve studii bude přijato 50 subjektů. Shromážděná data nebudou obsahovat identifikátory pacientů, ale místo toho budou kódována.

Výzkum bude zahrnovat prospektivní sběr testů zorného pole. Budou zahrnuti pacienti se suspektním, mírným, středně těžkým nebo těžkým glaukomem. Budou zaznamenány klinické údaje včetně věku, pohlaví, etnického původu, zrakové ostrosti, nitroočního tlaku, závažnosti onemocnění, minulého a srovnávacího testu zorného pole Humphrey HFA-III, výkonu testu zorného pole EyeSimplify a průzkumu použitelnosti EyeSimplify.

Po náboru do studie budou subjekty požádány, aby doma jednou za dva týdny po dobu šesti měsíců absolvovaly testy zorného pole EyeSimplify. Mezi testy nebudou mít žádné další povinnosti. Subjekty budou přistupovat k webovému prohlížeči EyeSimplify na iPadu poskytnutém výzkumným týmem pomocí odkazu a přihlašovacích údajů, které jim poskytne asistent výzkumu. Po přihlášení do webového prohlížeče EyeSimplify subjekty kliknou na tlačítko „Spustit test“, které se nachází na levé straně okna, a podle pokynů na obrazovce zkalibrují svou obrazovku. Kalibrace obrazovky zahrnuje přiložení řidičského průkazu/kreditní karty/ID k obrazovce, aby bylo zajištěno, že testovací okénko má vhodné rozměry. Po kalibraci obrazovky budou subjekty následovat testovací výzvy zobrazené na obrazovce, aby dokončily test zorného pole. Výsledky testů jsou automaticky odesílány asistentovi výzkumu, který test vydal, takže subjekty mohou po každém testu opustit prohlížeč. Po dokončení studie budou subjekty požádány o vyplnění krátkého průzkumu uživatelské zkušenosti.

M&S Technologies je vývojář platformy pro testování zorného pole EyeSimplify. Jako vývojáři udržuje M&S Technologies bezpečnou, šifrovanou databázi účastníků testu vyhovující HIPAA. Tato databáze obsahuje profily pacientů obsahující jedinečné ID subjektu (de-identified), rok narození (ale ne konkrétní datum) a výsledky testování zorného pole. Mimo tyto testovací informace nemá M&S Technologies přístup k žádným dalším informacím o pacientech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-100 let se suspektním, mírným, středně těžkým nebo těžkým glaukomem

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti, pacienti se systémovým nebo očním onemocněním ovlivňujícím centrální vidění, nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 20/80, neurokognitivní nebo psychiatrické poruchy, které by zmátly testování zorného pole, pacienti s fyzickou neschopností provádět testování a astigmatismus s absolutními hodnotami vyššími než 2,00 dioptrií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka
Všichni pacienti budou v jedné paži: pacienti budou mít jedno nebo obě oči (v závislosti na kritériích pro zařazení/vyloučení) testovány pomocí testu zorného pole EyeSimplify jednou za dva týdny po dobu 6 měsíců.
Přístroj: Test zorného pole pomocí webového prohlížeče EyeSimplify
Všichni pacienti budou v jedné paži: pacienti budou mít jedno nebo obě oči (v závislosti na kritériích pro zařazení/vyloučení) testovány pomocí testu zorného pole EyeSimplify jednou za dva týdny po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování samočinného testu EyeSimplify
Časové okno: Subjekty budou požádány o autotest jednou za dva týdny po dobu šesti měsíců.
Pro účely této studie je adherence definována jako počet, kolikrát se subjekt samotestuje, vydělený počtem, kolikrát se očekává, že se budou testovat během šestiměsíčního období studia. Očekává se celkem 14 autotestů. Adherence bude vyhodnocena na konci šestiměsíčního studijního období.
Subjekty budou požádány o autotest jednou za dva týdny po dobu šesti měsíců.
Stálost autotestu EyeSimplify
Časové okno: Subjekty budou požádány o autotest jednou za dva týdny po dobu šesti měsíců.
Pro účely této studie je vytrvalost definována jako počet po sobě jdoucích autotestů, které subjekt dokončí bez přerušení. Perzistence bude hodnocena na konci šestiměsíčního studijního období.
Subjekty budou požádány o autotest jednou za dva týdny po dobu šesti měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika spolehlivosti zorného pole č. 1 – falešně pozitivní míra
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
V perimetrii (testování zorného pole) nastává „falešně pozitivní chyba“, když subjekt/pacient zaznamená odpověď, když není předložen žádný stimul. Toto je jedna metrika, kterou se měří spolehlivost testu zorného pole. Měření se uvádí v procentech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika spolehlivosti zorného pole č. 2 – falešně negativní míra
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Při perimetrii (testování zorného pole) nastává „falešně negativní chyba“, když subjekt/pacient nezaznamená odpověď na podnět, který je jasnější než ten, na který předtím reagoval ve stejném vizuálním místě. Toto je jedna metrika, kterou se měří spolehlivost testu zorného pole. Měření se uvádí v procentech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika spolehlivosti zorného pole č. 3 – míra ztráty fixace
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Při perimetrii (testování zorného pole) nastává „ztráta fixace“, když subjekt/pacient zaznamená reakci na podnět prezentovaný ve fyziologickém slepém bodu. Pokud pacient reaguje, znamená to, že jeho pohled není upřený přímo před sebe. Toto je jedna metrika, kterou se měří spolehlivost testu zorného pole. Měření se uvádí v procentech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika výkonu zorného pole č. 1 – střední odchylka
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Střední odchylka udává, jak moc se v průměru celé zorné pole odchyluje od věkově normální hodnoty. Je to středově vážený průměr decibelových odchylek v každém bodě testovaném v testu zorného pole. Měření se uvádí v decibelech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika výkonu zorného pole č. 2 – standardní odchylka vzoru
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Směrodatná odchylka vzoru odráží nepravidelnosti v zorném poli, jako jsou ty způsobené lokalizovanými defekty. Tato metrika ukazuje ztráty citlivosti po úpravě na generalizovanou depresi nebo elevaci celkového kopce vidění (např. šedý zákal). Měření se uvádí v decibelech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika výkonu zorného pole č. 3 – totální odchylka
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Grafy pravděpodobnosti celkové odchylky identifikují testovací místa, která jsou mimo normální limity. Úrovně prahové citlivosti se porovnávají s normálními hodnotami korigovanými na věk na každém místě testu, aby se vytvořila mapa celkové odchylky. Každé měření se uvádí v decibelech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika výkonu zorného pole č. 4 - Foveal Threshold
Časové okno: Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Foveální práh je minimální přírůstek jasu na jednotném pozadí, který může subjekt/pacient ve středu fixace detekovat. Měření se uvádí v decibelech.
Toto měření bude automaticky hlášeno po ukončení každého testu zorného pole. Testování zorného pole se odhaduje na 5–15 minut pro každý test zorného pole. Testování bude probíhat každé dva týdny po dobu šestiměsíční studie.
Metrika trendu ztráty zorného pole č. 1 – Analýza trendů analýzy s průvodcem
Časové okno: Toto měření bude automaticky generováno po pěti Humphreyho testech zorného pole a je aktualizováno s každým dalším testem. Subjekty během studie dokončí pouze jedno Humphreyho zorné pole, takže tato metrika bude převzata z historických dat.
Guided Progression Analysis (GPA) je pomůcka pro analýzu zorného pole, která se používá ke kvantifikaci progrese zorného pole. Tato analytická pomůcka je specifická pro obvody Humphrey. Složka GPA Trend Analysis kvantifikuje pozorovanou rychlost změny zorného pole. Tato metrika se uvádí jako procentuální ztráta za rok (VFI) NEBO odhadovaná průměrná ztráta decibelů odchylkou za rok spolu s limity spolehlivosti pro odhad sklonu.
Toto měření bude automaticky generováno po pěti Humphreyho testech zorného pole a je aktualizováno s každým dalším testem. Subjekty během studie dokončí pouze jedno Humphreyho zorné pole, takže tato metrika bude převzata z historických dat.
Metrika trendu ztráty zorného pole č. 2 – Trend progrese střední odchylky EyeSimplify
Časové okno: Toto měření bude automaticky generováno po pěti testech zorného pole EyeSimplify a je aktualizováno s každým dalším testem. Tato metrika bude zaznamenána po dokončení šestiměsíčního studijního období.
EyeSimplify Progression Trend je pomůcka pro analýzu zorného pole, která se používá ke kvantifikaci progrese zorného pole. Tato analytická pomůcka je specifická pro EyeSimplify a kvantifikuje pozorovanou míru změny průměrné odchylky subjektů. Tato metrika se vykazuje jako odhadovaná ztráta decibelů za rok.
Toto měření bude automaticky generováno po pěti testech zorného pole EyeSimplify a je aktualizováno s každým dalším testem. Tato metrika bude zaznamenána po dokončení šestiměsíčního studijního období.
EyeSimplify User Experience Otázka č. 1 - "Vyberte prosím, jaký typ zařízení jste použili k provedení testů zorného pole EyeSimplify."
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Možnosti odpovědi budou zahrnovat „Laptop“, „Tablet“, „Smartphone“ a „Jiné“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
EyeSimplify User Experience Otázka č. 2 – „Popište prosím, jaké příslušenství, pokud nějaké jste použili, abyste provedli testy zorného pole EyeSimplify.“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Možnosti odezvy budou zahrnovat „Klávesnice“, „Dotyková obrazovka“, „Stylus“ a „Jiné“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Otázka č. 3 týkající se uživatelské zkušenosti EyeSimplify – „Jak těžké nebo snadné pro vás bylo dosáhnout pohodlného testovacího prostředí při používání online testu EyeSimplify?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odezvy budou zahrnovat „Velmi těžké“, „Tvrdé“, „Neutrální“, „Snadné“ a „Velmi snadné“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Otázka č. 4 ohledně uživatelské zkušenosti EyeSimplify – „Jak těžké nebo snadné pro vás bylo dosáhnout funkčního testovacího prostředí při používání online testu EyeSimplify?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odezvy budou zahrnovat „Velmi těžké“, „Tvrdé“, „Neutrální“, „Snadné“ a „Velmi snadné“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
EyeSimplify User Experience Otázka č. 5 – „V jakou denní dobu jste obvykle absolvovali testy zorného pole EyeSimplify?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Možnosti odpovědi budou zahrnovat „Brzy ráno (5:00–9:00)“, „Pozdě ráno (9:00–12:00)“, „Brzy odpoledne (12:00–15:00), „Pozdní odpoledne (15:00–17:00)“, „Večer (17:00–12:00) )“ a „Přes noc (12:00–5:00)“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
EyeSimplify User Experience Otázka č. 6 - "Popište prosím úroveň okolního světla, ve které jste obvykle prováděli testy zorného pole EyeSimplify."
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odpovědi budou zahrnovat „Mnohem tmavší než průměr (příklad: místnost bez rozsvícených světel v noci)“, „Poněkud tmavší než průměr“, „O průměrném světle“, „Poněkud jasnější než průměr“ a „Mnohem jasnější než průměr ( příklad: venku za slunečného dne)“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Otázka č. 7 týkající se uživatelské zkušenosti EyeSimplify – „Museli jste někdy při provádění testů zorného pole EyeSimplify blokovat okolní světlo pomocí záclon nebo jiných metod?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Možnosti odpovědi budou zahrnovat „Ano“ a „Ne“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
EyeSimplify User Experience Otázka č. 8 – „Jak těžké nebo snadné pro vás bylo procházet webovou stránkou EyeSimplify?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odezvy budou zahrnovat „Velmi těžké“, „Tvrdé“, „Neutrální“, „Snadné“ a „Velmi snadné“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
EyeSimplify User Experience Otázka č. 9 - "Jak těžké nebo snadné bylo pochopit pokyny pro test zorného pole pomocí EyeSimplify?"
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odezvy budou zahrnovat „Velmi těžké“, „Tvrdé“, „Neutrální“, „Snadné“ a „Velmi snadné“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Otázka č. 10 ohledně uživatelské zkušenosti EyeSimplify – „Jak velkou úzkost nebo obavy jste měli ohledně výkonu testu při používání online testu zorného pole EyeSimplify?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odpovědi budou zahrnovat „velmi úzkostný/znepokojený“, „úzkostný/znepokojený“, „neutrální“, „uvolněný“ a „velmi uvolněný“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Otázka č. 11 týkající se uživatelské zkušenosti EyeSimplify – „Nakolik jste si věřili, že jste doma provedli test zorného pole EyeSimplify sami?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Tato otázka bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Možnosti odpovědi budou zahrnovat „Vůbec si nejsem jistý“, „Ne příliš jistý“, „Neutrální“, „Jistý“ a „Extrémně jistý“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Otázka č. 12 ohledně uživatelské zkušenosti EyeSimplify – „Kdyby bylo testování zorného pole EyeSimplify dostupné pro běžné domácí použití mimo tuto studii, použili byste je?“
Časové okno: Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.
Možnosti odpovědi budou zahrnovat „Ano“, „Ne“ a „Možná“.
Subjekty budou odpovídat na přibližně 5-10 minutový průzkum na konci šestiměsíčního období studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrew Pouw, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Pouw, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202207403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit