Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glaukómás betegek perzisztenciája webböngésző alapú vizuális terepi teszttel

2026. április 23. frissítette: Andrew Pouw, MD

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a betegek kitartásának és adherenciájának felmérése egy 6 hónapos otthoni látótér-teszttel, egy újszerű, webalapú látómezőteszt segítségével (EyeSimplify, M&S Technologies, Niles, IL).

A fő kérdések, amelyekre a klinikai vizsgálatok választ kívánnak adni:

  1. Mennyire ragaszkodnak a betegek kéthetente otthoni vizsgálathoz 6 hónapon keresztül, és
  2. Hogyan érzik a betegek a teszt könnyű felhasználói élményét, és
  3. Az EyeSimplify platform képes-e észlelni a glaukómával összefüggő látótér-teljesítmény romlását, amit a standard ellátás, az irodai tesztek is alátámasztanak.

A résztvevők iPad-eket kapnak az EyeSimplify látótér tesztjére mutató hivatkozásokkal, és felkérik őket, hogy hat hónapon keresztül kéthetente otthon végezzék el az EyeSimplify teszteket. A teszt elvégzése 10-15 percet vesz igénybe, és a résztvevőknek nincs további felelősségük a tesztek között.

A kutatók rendszeres időközönként emlékeztetőket küldenek a betegeknek, hogy végezzék el az otthoni teszteket, és ha az otthoni tesztplatform rosszabbodását sugallják a teszteredmények, a kutatók ismételt látogatásokat szerveznek az irodába, hogy összehasonlítsák az EyeSimplify teszt eredményeit a standardokkal. -gondozási, irodai tesztelés. A tanulmány végén felmérik, hogy a résztvevők betartják-e a 6 hónapos kéthetes tesztelési ütemtervet, és megkérdezik a résztvevőket az EyeSimplify platform könnyű használhatóságáról és felhasználói élményéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a betegek kitartását és adherenciáját egy 6 hónapos otthoni látótér-teszttel, iPad segítségével egy új webböngésző alapú látótér teszttel, az EyeSimplify platformmal (M&S Technologies, Niles, IL). Ennek a tesztnek a célja a rendszeres klinikai látogatások kiegészítése, de nem helyettesítése.

A javasolt vizsgálatot az Iowa Egyetem Kórházai és Klinikáiban fogják elvégezni. Becsléseink szerint 50 alanyt vesznek fel a vizsgálatba. Az összegyűjtött adatok nem tartalmaznak betegazonosítókat, hanem kódolva lesznek.

A kutatás magában foglalja a vizuális terepi tesztek jövőbeli gyűjtését. A gyanított, enyhe, mérsékelt vagy súlyos glaukómában szenvedő betegek is beletartoznak. Rögzítésre kerülnek olyan klinikai adatok, mint az életkor, a nem, az etnikai hovatartozás, a látásélesség, az intraokuláris nyomás, a betegség súlyossága, a Humphrey HFA-III múltbeli és összehasonlító látómezőtesztjének teljesítménye, az EyeSimplify látómezőteszt teljesítménye és az EyeSimplify használhatósági felmérés.

A vizsgálati felvételt követően az alanyokat felkérik, hogy hat hónapon keresztül kéthetente végezzenek otthon EyeSimplify látótér teszteket. A tesztek között nem lesz további felelősségük. Az alanyok a kutatócsoport által biztosított iPaden hozzáférhetnek az EyeSimplify webböngészőhöz, egy kutatási asszisztenstől kapott hivatkozás és bejelentkezési adatok segítségével. Az EyeSimplify webböngészőbe való bejelentkezéskor az alanyok az ablak bal oldalán található "Teszt indítása" gombra kattintanak, és követik a képernyőn megjelenő utasításokat a képernyő kalibrálásához. A képernyő kalibrálása során a vezetői engedélyt/hitelkártyát/azonosítót a képernyőhöz kell tartani, hogy a tesztablak megfelelő méretű-e. A képernyő kalibrálását követően az alanyok követik a képernyőn megjelenő tesztüzeneteket, hogy befejezzék a látómező tesztjét. A teszteredmények automatikusan elküldésre kerülnek a vizsgát kiállító kutatási asszisztensnek, így az alanyok minden teszt után kiléphetnek a böngészőből. A tanulmány befejezése után az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid felhasználói tapasztalati kérdőívet.

Az M&S Technologies az EyeSimplify vizuális terepi tesztplatform fejlesztője. Fejlesztőként az M&S Technologies biztonságos, titkosított, HIPAA-kompatibilis adatbázist tart fenn a teszt résztvevőiről. Ez az adatbázis olyan betegprofilokat tartalmaz, amelyek egyedi alanyazonosítókat (az azonosítás megszüntetését), a születési évet (de nem a konkrét dátumot) és a látótérvizsgálati eredményeket tartalmazzák. A vizsgálati információkon kívül az M&S Technologies nem fér hozzá semmilyen további beteginformációhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-100 év közötti, enyhe, közepes vagy súlyos glaukóma gyanúja esetén

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélők, a központi látást befolyásoló szisztémás vagy szembetegségben szenvedő betegek, a legjobb korrigált látásélesség 20/80-nál kisebb, neurokognitív vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek megzavarhatják a látómező tesztelését, azok, akik fizikailag képtelenek a vizsgálat elvégzésére, valamint asztigmatizmusban, ahol az abszolút érték nagyobb. 2,00 dioptriánál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Minden beteg egyetlen karban lesz: a betegek egyik vagy mindkét szemét (a befogadási/kizárási kritériumoktól függően) tesztelik az EyeSimplify látómező teszttel, kéthetente 6 hónapon keresztül.
Eszköz: EyeSimplify webböngésző alapú vizuális mező teszt
Minden beteg egyetlen karban lesz: a betegek egyik vagy mindkét szemét (a befogadási/kizárási kritériumoktól függően) tesztelik az EyeSimplify látómező teszttel, kéthetente 6 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EyeSimplify Self-Test Adherence
Időkeret: Az alanyokat hat hónapon keresztül kéthetente egyszer öntesztre kérik.
E tanulmány alkalmazásában az adherencia az alany önellenőrzéseinek száma osztva azzal a számmal, ahányszor a hat hónapos vizsgálati időszak során várhatóan öntesztet végez. Összesen 14 várható önteszt lesz. A betartást a hat hónapos vizsgálati időszak végén értékeljük.
Az alanyokat hat hónapon keresztül kéthetente egyszer öntesztre kérik.
EyeSimplify önteszt tartósság
Időkeret: Az alanyokat hat hónapon keresztül kéthetente egyszer öntesztre kérik.
E tanulmány alkalmazásában a perzisztencia azon egymást követő öntesztek száma, amelyeket egy alany kihagyás nélkül teljesít. A kitartást a hat hónapos vizsgálati időszak végén értékeljük.
Az alanyokat hat hónapon keresztül kéthetente egyszer öntesztre kérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. vizuális mező megbízhatósági mérőszám – téves pozitív arány
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
A perimetriában (vizuális terepi tesztelés) "hamis pozitív hiba" fordul elő, amikor az alany/beteg választ rögzít, amikor nem mutatnak be ingert. Ez az egyik mérőszám, amellyel a látótérvizsgálat megbízhatóságát mérik. A mérést százalékban adjuk meg.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
2. vizuális mező megbízhatósági mérőszám – Hamis negatív arány
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
A perimetriában (vizuális terepi tesztelés) "álnegatív hiba" fordul elő, ha az alany/beteg nem rögzíti a választ egy olyan ingerre, amely fényesebb annál, mint amelyre korábban reagált ugyanazon a vizuális helyen. Ez az egyik mérőszám, amellyel a látótérvizsgálat megbízhatóságát mérik. A mérést százalékban adjuk meg.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
3. vizuális mező megbízhatósági mérőszám – Rögzítési veszteség aránya
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
A perimetriában (vizuális terepi tesztelés) "rögzítési veszteség" következik be, amikor az alany/beteg a fiziológiás vakfoltban fellépő ingerre adott választ rögzít. Ha a beteg reagál, az azt jelzi, hogy a tekintete nem egyenesen előre mered. Ez az egyik mérőszám, amellyel a látótérvizsgálat megbízhatóságát mérik. A mérést százalékban adjuk meg.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
Látványmező teljesítményének mutatója #1 – Átlagos eltérés
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
Az átlagos eltérés azt jelzi, hogy átlagosan mennyivel tér el egy teljes látómező az életkori normál értéktől. Ez a decibel eltérések középre súlyozott átlaga a látótér-tesztben minden egyes vizsgált pontban. A mérés decibelben van megadva.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
2. látómező-teljesítmény metrika – Minta szórás
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
A minta szórása a látómező egyenetlenségeit tükrözi, például azokat, amelyeket helyi hibák okoznak. Ez a mérőszám azt mutatja, hogy az általános depresszióhoz vagy a teljes látódomb emelkedéséhez (pl. szürkehályog). A mérés decibelben van megadva.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
Látványmező teljesítményének mutatója #3 – Teljes eltérés
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
A teljes eltérés valószínűségi diagramjai azonosítják azokat a teszthelyeket, amelyek kívül esnek a normál határokon. A küszöbérzékenységi szinteket az életkorral korrigált normál értékekkel hasonlítják össze minden egyes vizsgálati helyen, hogy elkészítsék a teljes eltérési térképet. Minden mérés decibelben van megadva.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres teszt esetében. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
4. látómező teljesítménymutató – Foveális küszöb
Időkeret: Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres vizsgálatnál. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
A foveális küszöb a fénysűrűség-növekmény azon minimális mértéke egyenletes háttéren, amelyet a fixáció középpontjában lévő alany/beteg észlelhet. A mérés decibelben van megadva.
Ez a mérés automatikusan jelentésre kerül minden egyes látótér-teszt végén. A vizuális terepi tesztelés a becslések szerint 5-15 percet vesz igénybe minden látóteres vizsgálatnál. A tesztelésre kéthetente kerül sor a hat hónapos vizsgálati időszak alatt.
2. látómező-vesztési trend mérőszám – EyeSimplify átlagos eltérés előrehaladási trendje
Időkeret: Ez a mérés automatikusan létrejön öt EyeSimplify látómezőteszt után, és minden további teszttel frissül. Ezt a mutatót a hat hónapos vizsgálati időszak befejeztével rögzítjük.
Az EyeSimplify Progression Trend egy látómező-elemző segédeszköz, amely a látómező előrehaladásának számszerűsítésére szolgál. Ez az elemzési segédlet az EyeSimplify-ra vonatkozik, és számszerűsíti az alanyok átlagos eltérésének megfigyelt változási sebességét. Ez a mérőszám becsült decibelveszteségként szerepel évente.
Ez a mérés automatikusan létrejön öt EyeSimplify látómezőteszt után, és minden további teszttel frissül. Ezt a mutatót a hat hónapos vizsgálati időszak befejeztével rögzítjük.
Visual Field Loss Trend Metric #1 - Guided Progression Analysis Trend Analysis
Időkeret: This measurement will automatically be generated after five Humphrey visual field tests and is updated with each subsequent test.
Guided Progression Analysis (GPA) is a visual field analysis aid used to quantify visual field progression. This analysis aid is specific to Humphrey perimeters. The GPA Trend Analysis component quantifies the observed rate of change of the visual field. This metric is reported as percent loss per year (VFI) OR estimated mean deviation decibel loss per year, along with confidence limits for the slope estimate.
This measurement will automatically be generated after five Humphrey visual field tests and is updated with each subsequent test.
EyeSimplify User Experience Question #1 - "Please Select What Type of Device You Used to Take Your EyeSimplify Visual Field Tests."
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
Response options will include "Laptop", "Tablet", "Smartphone", and "Other".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #2 - "Please Describe What Accessories, if Any, You Used to Take Your EyeSimplify Visual Field Tests."
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
Response options will include "Keyboard", "Touchscreen", "Stylus", and "Other".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #3 - "How Hard or Easy Was it for You to Achieve a Comfortable Testing Environment for Yourself While Using the EyeSimplify Online Test?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #4 - "How Hard or Easy Was it for You to Achieve a Functional Testing Environment for Yourself While Using the EyeSimplify Online Test?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #5 - "What Time of Day Did You Typically Take Your EyeSimplify Visual Field Tests?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
Response options will include "Early morning (5AM-9AM)", "Late morning (9AM-12PM)", "Early afternoon (12PM-3PM)", "Late afternoon (3PM-5PM)", "Evening (5PM-12AM)", and "Overnight (12AM-5AM)".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #6 - "Please Describe the Level of Ambient Light You Typically Took Your EyeSimplify Visual Field Tests in."
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "Much Darker than Average (example: a room without the lights on at night)", "Somewhat Darker than Average", "About Average Light", "Somewhat Brighter than Average", and "Much Brighter than Average (example: outside on a sunny day)".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #7 - "Did You Ever Have to Block Out Ambient Light Using Curtains or Other Methods When Taking Your EyeSimplify Visual Field Tests?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
Response options will include "Yes" and "No".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #8 - "How Hard or Easy Was it for You to Navigate the EyeSimplify Website?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #9 - "How Hard or Easy Was it to Understand the Instructions for the Visual Field Test Using EyeSimplify?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #10 - "How Much Anxiety or Concern Did You Have About Your Test Performance While Using the EyeSimplify Online Visual Field Test?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "very anxious/concerned", "anxious/concerned", "neutral", "relaxed", and "very relaxed".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #11 - "How Confident Were You Taking the EyeSimplify Visual Field Test by Yourself at Home?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
This question will be rated using a Likert scale. Response options will include "Not confident at all", "Not very confident", "Neutral", "Confident", and "Extremely confident".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
EyeSimplify User Experience Question #12 - "If EyeSimplify Visual Field Testing Were Available for Regular Home Use Outside of This Study, Would You Use it?"
Időkeret: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
Response options will include "Yes", "No", and "Maybe".
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Andrew Pouw, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Pouw, MD, University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202207403

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel