- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05690152
Persistenz von Glaukompatienten mit webbrowserbasiertem Gesichtsfeldtest
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Patientenpersistenz und -treue mit einem 6-monatigen Gesichtsfeldtest zu Hause unter Verwendung eines neuartigen webbasierten Gesichtsfeldtests (EyeSimplify, M&S Technologies, Niles, IL) zu bewerten.
Die Hauptfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind:
- Wie treu Patienten sind, zweiwöchentlich zu Hause für 6 Monate zu testen, und
- Wie die Patienten die Benutzerfreundlichkeit des Tests empfanden, und
- Ob die EyeSimplify-Plattform in der Lage ist, eine Verschlechterung der Glaukom-bezogenen Gesichtsfeldleistung zu erkennen, die durch Standard-Behandlungstests in der Praxis bestätigt werden kann.
Die Teilnehmer erhalten iPads mit Links zum EyeSimplify-Gesichtsfeldtest und werden gebeten, sechs Monate lang alle zwei Wochen die EyeSimplify-Tests zu Hause durchzuführen. Der Test dauert zwischen 10 und 15 Minuten und die Teilnehmer haben zwischen den Tests keine zusätzlichen Verpflichtungen.
Die Forscher werden die Patienten in regelmäßigen Abständen daran erinnern, die Tests zu Hause durchzuführen, und wenn die Testergebnisse auf eine Verschlechterung der Testplattform für zu Hause hinweisen, werden die Forscher Gegenbesuche in der Praxis arrangieren, um die Testergebnisse von EyeSimplify mit dem Standard zu vergleichen -of-care, amtsbasierte Tests. Am Ende der Studie wird die Einhaltung des 6-monatigen zweiwöchentlichen Testplans durch die Teilnehmer bewertet und die Teilnehmer werden zu ihrer Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit und Benutzererfahrung der EyeSimplify-Plattform befragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, die Patientenpersistenz und -treue mit einem 6-monatigen Zeitraum von Gesichtsfeldtests zu Hause unter Verwendung eines iPad mit einem neuartigen webbrowserbasierten Gesichtsfeldtest, der EyeSimplify-Plattform (M&S Technologies, Niles, IL). Die Verwendung dieses Tests soll die regelmäßigen Arztbesuche ergänzen, aber nicht ersetzen.
Die vorgeschlagene Studie wird an den Krankenhäusern und Kliniken der Universität von Iowa durchgeführt. Wir schätzen, dass 50 Probanden rekrutiert werden, um an der Studie teilzunehmen. Die gesammelten Daten enthalten keine Patientenkennungen, sondern werden stattdessen kodiert.
Die Forschung umfasst eine prospektive Sammlung von Gesichtsfeldtests. Patienten mit Verdacht auf leichtes, mittelschweres oder schweres Glaukom werden eingeschlossen. Klinische Daten wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Sehschärfe, Augeninnendruck, Schweregrad der Erkrankung, frühere und vergleichende Humphrey HFA-III-Gesichtsfeldtestleistung, EyeSimplify-Gesichtsfeldtestleistung und EyeSimplify-Usability-Umfrage werden aufgezeichnet.
Nach der Rekrutierung für die Studie werden die Probanden gebeten, sechs Monate lang alle zwei Wochen EyeSimplify-Gesichtsfeldtests zu Hause durchzuführen. Sie haben keine zusätzlichen Verantwortlichkeiten zwischen den Tests. Die Probanden greifen über einen vom Forschungsteam bereitgestellten iPad auf den EyeSimplify-Webbrowser zu, indem sie einen Link und Anmeldedaten verwenden, die ihnen von einem Forschungsassistenten zur Verfügung gestellt werden. Nach der Anmeldung beim EyeSimplify-Webbrowser klicken die Probanden auf die Schaltfläche „Test starten“ auf der linken Seite des Fensters und folgen den Anweisungen auf dem Bildschirm, um ihren Bildschirm zu kalibrieren. Bei der Bildschirmkalibrierung wird ein Führerschein/eine Kreditkarte/ein Ausweis an den Bildschirm gehalten, um sicherzustellen, dass das Testfenster die richtigen Abmessungen hat. Nach der Bildschirmkalibrierung folgen die Probanden den auf dem Bildschirm angezeigten Testanweisungen, um ihren Gesichtsfeldtest abzuschließen. Die Testergebnisse werden automatisch an den Forschungsassistenten gesendet, der die Prüfung ausgestellt hat, sodass die Probanden den Browser nach jedem Test verlassen können. Nach Abschluss der Studie werden die Probanden gebeten, eine kurze Umfrage zur Benutzererfahrung auszufüllen.
M&S Technologies ist der Entwickler der EyeSimplify-Gesichtsfeldtestplattform. Als Entwickler pflegt M&S Technologies eine sichere, verschlüsselte, HIPAA-konforme Datenbank der Testteilnehmer. Diese Datenbank enthält Patientenprofile, die eindeutige Probanden-IDs (anonymisiert), Geburtsjahr (aber kein spezifisches Datum) und Ergebnisse von Gesichtsfeldtests enthalten. Außerhalb dieser Testinformationen hat M&S Technologies keinen Zugriff auf zusätzliche Patienteninformationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 100 Jahren mit Verdacht auf leichtes, mittelschweres oder schweres Glaukom
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englischsprachige, Patienten mit systemischen oder Augenerkrankungen, die das zentrale Sehen beeinträchtigen, bestkorrigierte Sehschärfe von weniger als 20/80, neurokognitive oder psychiatrische Störungen, die Gesichtsfeldtests verfälschen würden, Patienten mit körperlicher Unfähigkeit, Tests durchzuführen, und Astigmatismus mit absoluten Werten größer als 2,00 Dioptrien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmig
Alle Patienten befinden sich in einem einzigen Arm: Bei den Patienten werden ein oder beide Augen (abhängig von den Einschluss-/Ausschlusskriterien) 6 Monate lang alle zwei Wochen mit dem EyeSimplify-Gesichtsfeldtest getestet.
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Alle Patienten befinden sich in einem einzigen Arm: Bei den Patienten werden ein oder beide Augen (abhängig von den Einschluss-/Ausschlusskriterien) 6 Monate lang alle zwei Wochen mit dem EyeSimplify-Gesichtsfeldtest getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung des EyeSimplify-Selbsttests
Zeitfenster: Die Probanden werden sechs Monate lang alle zwei Wochen zu einem Selbsttest aufgefordert.
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Für die Zwecke dieser Studie ist Adhärenz definiert als die Anzahl der Selbsttests eines Probanden dividiert durch die Anzahl der erwarteten Selbsttests während des sechsmonatigen Studienzeitraums.
Es werden insgesamt 14 erwartete Selbsttests durchgeführt.
Die Adhärenz wird am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums bewertet.
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Die Probanden werden sechs Monate lang alle zwei Wochen zu einem Selbsttest aufgefordert.
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Persistenz des EyeSimplify-Selbsttests
Zeitfenster: Die Probanden werden sechs Monate lang alle zwei Wochen zu einem Selbsttest aufgefordert.
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Für die Zwecke dieser Studie ist Persistenz definiert als die Anzahl aufeinanderfolgender Selbsttests, die ein Proband fehlerfrei absolviert.
Die Persistenz wird am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums bewertet.
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Die Probanden werden sechs Monate lang alle zwei Wochen zu einem Selbsttest aufgefordert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesichtsfeldzuverlässigkeitsmetrik Nr. 1 – Falsch-Positiv-Rate
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Bei der Perimetrie (Gesichtsfeldtest) tritt ein „falsch positiver Fehler“ auf, wenn ein Proband/Patient eine Reaktion aufzeichnet, ohne dass ein Stimulus dargeboten wird.
Dies ist eine Metrik, anhand derer die Zuverlässigkeit eines Gesichtsfeldtests gemessen wird.
Die Messung wird in Prozent angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Gesichtsfeld-Zuverlässigkeitsmetrik Nr. 2 – Falsch-Negativ-Rate
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Bei der Perimetrie (Gesichtsfeldtest) tritt ein „falsch negativer Fehler“ auf, wenn ein Proband/Patient keine Reaktion auf einen Stimulus aufzeichnet, der heller ist als einer, auf den er zuvor an derselben visuellen Stelle reagiert hat.
Dies ist eine Metrik, anhand derer die Zuverlässigkeit eines Gesichtsfeldtests gemessen wird.
Die Messung wird in Prozent angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Gesichtsfeld-Zuverlässigkeitsmetrik Nr. 3 – Fixationsverlustrate
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Bei der Perimetrie (Gesichtsfeldprüfung) tritt ein "Fixationsverlust" auf, wenn ein Subjekt/Patient eine Reaktion auf einen Stimulus aufzeichnet, der im physiologischen blinden Fleck dargeboten wird.
Wenn der Patient antwortet, zeigt dies an, dass sein Blick nicht geradeaus gerichtet ist.
Dies ist eine Metrik, anhand derer die Zuverlässigkeit eines Gesichtsfeldtests gemessen wird.
Die Messung wird in Prozent angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Gesichtsfeldleistungsmetrik Nr. 1 – Mittlere Abweichung
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Die mittlere Abweichung gibt an, wie stark ein gesamtes Gesichtsfeld im Durchschnitt vom altersüblichen Wert abweicht.
Es ist der mittengewichtete Durchschnitt der Dezibelabweichungen an jedem im Gesichtsfeldtest getesteten Punkt.
Die Messung wird in Dezibel angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Gesichtsfeldleistungsmetrik Nr. 2 – Standardabweichung des Musters
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Die Musterstandardabweichung spiegelt Unregelmäßigkeiten in einem Gesichtsfeld wider, wie sie beispielsweise durch lokalisierte Defekte verursacht werden.
Diese Metrik zeigt Empfindlichkeitsverluste nach Anpassung für eine generalisierte Depression oder Erhöhung im gesamten Sichthügel (z. B.
Katarakte).
Die Messung wird in Dezibel angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Gesichtsfeldleistungsmetrik Nr. 3 – Gesamtabweichung
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Wahrscheinlichkeitsplots der Gesamtabweichung identifizieren Testorte, die außerhalb der normalen Grenzen liegen.
Die Empfindlichkeitsschwellenwerte werden an jedem Testort mit alterskorrigierten Normalwerten verglichen, um eine Gesamtabweichungskarte zu erstellen.
Jede Messung wird in Dezibel angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Gesichtsfeldleistungsmetrik Nr. 4 – Fovealer Schwellenwert
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Die foveale Schwelle ist die minimale Menge an Luminanzinkrement auf einem gleichmäßigen Hintergrund, die von einem Subjekt/Patienten im Zentrum der Fixierung erkannt werden kann.
Die Messung wird in Dezibel angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach Abschluss jedes Gesichtsfeldtests gemeldet. Die Gesichtsfeldtests dauern schätzungsweise 5-15 Minuten für jeden Gesichtsfeldtest. Während der sechsmonatigen Studiendauer werden alle zwei Wochen Tests durchgeführt.
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Trendmetrik Nr. 2 des Gesichtsfeldverlusts – Trend zur Entwicklung der mittleren Abweichung von EyeSimplify
Zeitfenster: Diese Messung wird automatisch nach fünf EyeSimplify-Gesichtsfeldtests generiert und bei jedem weiteren Test aktualisiert. Diese Metrik wird nach Abschluss des sechsmonatigen Studienzeitraums aufgezeichnet.
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Der EyeSimplify Progression Trend ist eine Gesichtsfeldanalysehilfe zur Quantifizierung der Gesichtsfeldprogression.
Diese Analysehilfe ist spezifisch für EyeSimplify und quantifiziert die beobachtete Änderungsrate der mittleren Abweichung der Probanden.
Diese Kennzahl wird als geschätzter Dezibelverlust pro Jahr angegeben.
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Diese Messung wird automatisch nach fünf EyeSimplify-Gesichtsfeldtests generiert und bei jedem weiteren Test aktualisiert. Diese Metrik wird nach Abschluss des sechsmonatigen Studienzeitraums aufgezeichnet.
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Visual Field Loss Trend Metric #1 - Guided Progression Analysis Trend Analysis
Zeitfenster: This measurement will automatically be generated after five Humphrey visual field tests and is updated with each subsequent test.
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Guided Progression Analysis (GPA) is a visual field analysis aid used to quantify visual field progression.
This analysis aid is specific to Humphrey perimeters.
The GPA Trend Analysis component quantifies the observed rate of change of the visual field.
This metric is reported as percent loss per year (VFI) OR estimated mean deviation decibel loss per year, along with confidence limits for the slope estimate.
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This measurement will automatically be generated after five Humphrey visual field tests and is updated with each subsequent test.
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EyeSimplify User Experience Question #1 - "Please Select What Type of Device You Used to Take Your EyeSimplify Visual Field Tests."
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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Response options will include "Laptop", "Tablet", "Smartphone", and "Other".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #2 - "Please Describe What Accessories, if Any, You Used to Take Your EyeSimplify Visual Field Tests."
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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Response options will include "Keyboard", "Touchscreen", "Stylus", and "Other".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #3 - "How Hard or Easy Was it for You to Achieve a Comfortable Testing Environment for Yourself While Using the EyeSimplify Online Test?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #4 - "How Hard or Easy Was it for You to Achieve a Functional Testing Environment for Yourself While Using the EyeSimplify Online Test?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #5 - "What Time of Day Did You Typically Take Your EyeSimplify Visual Field Tests?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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Response options will include "Early morning (5AM-9AM)", "Late morning (9AM-12PM)", "Early afternoon (12PM-3PM)", "Late afternoon (3PM-5PM)", "Evening (5PM-12AM)", and "Overnight (12AM-5AM)".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #6 - "Please Describe the Level of Ambient Light You Typically Took Your EyeSimplify Visual Field Tests in."
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Much Darker than Average (example: a room without the lights on at night)", "Somewhat Darker than Average", "About Average Light", "Somewhat Brighter than Average", and "Much Brighter than Average (example: outside on a sunny day)".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #7 - "Did You Ever Have to Block Out Ambient Light Using Curtains or Other Methods When Taking Your EyeSimplify Visual Field Tests?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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Response options will include "Yes" and "No".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #8 - "How Hard or Easy Was it for You to Navigate the EyeSimplify Website?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #9 - "How Hard or Easy Was it to Understand the Instructions for the Visual Field Test Using EyeSimplify?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #10 - "How Much Anxiety or Concern Did You Have About Your Test Performance While Using the EyeSimplify Online Visual Field Test?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "very anxious/concerned", "anxious/concerned", "neutral", "relaxed", and "very relaxed".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #11 - "How Confident Were You Taking the EyeSimplify Visual Field Test by Yourself at Home?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Not confident at all", "Not very confident", "Neutral", "Confident", and "Extremely confident".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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EyeSimplify User Experience Question #12 - "If EyeSimplify Visual Field Testing Were Available for Regular Home Use Outside of This Study, Would You Use it?"
Zeitfenster: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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Response options will include "Yes", "No", and "Maybe".
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Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Pouw, MD, University of Iowa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Quigley HA. Number of people with glaucoma worldwide. Br J Ophthalmol. 1996 May;80(5):389-93. doi: 10.1136/bjo.80.5.389.
- Beck RW, Bergstrom TJ, Lichter PR. A clinical comparison of visual field testing with a new automated perimeter, the Humphrey Field Analyzer, and the Goldmann perimeter. Ophthalmology. 1985 Jan;92(1):77-82. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34065-4.
- Prager AJ, Kang JM, Tanna AP. Advances in perimetry for glaucoma. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Mar 1;32(2):92-97. doi: 10.1097/ICU.0000000000000735.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202207403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur