Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persistentie van DrDeramus-patiënten met op een webbrowser gebaseerde visuele veldtest

26 maart 2024 bijgewerkt door: Andrew Pouw, MD

Het doel van deze klinische proef is om de persistentie en therapietrouw van de patiënt te beoordelen met een periode van 6 maanden thuis gezichtsveldtesten, met behulp van een nieuwe webgebaseerde gezichtsveldtest (EyeSimplify, M&S Technologies, Niles, IL).

De belangrijkste vragen die deze klinische studies willen beantwoorden, zijn:

  1. Hoe therapietrouw patiënten zijn om gedurende 6 maanden tweewekelijks thuis te testen, en
  2. Hoe patiënten het gebruiksgemak van de test ervaren, en
  3. Of het EyeSimplify-platform een ​​verslechtering van de aan DrDeramus gerelateerde gezichtsveldprestaties kan detecteren die kan worden bevestigd door standaardzorg, op kantoor gebaseerde tests.

Deelnemers krijgen iPads met links naar de EyeSimplify-gezichtsveldtest en worden gevraagd om de EyeSimplify-tests zes maanden lang tweewekelijks thuis af te leggen. De test duurt tussen de 10 en 15 minuten en de deelnemers hebben geen extra verantwoordelijkheden tussen de tests door.

Onderzoekers zullen patiënten met periodieke tussenpozen herinneringen sturen om de thuistests te voltooien, en als verslechtering op het thuistestplatform wordt gesuggereerd door testresultaten, zullen onderzoekers een volgend bezoek aan het kantoor regelen om de EyeSimplify-testresultaten te vergelijken met standaard -of-care, testen op kantoor. Aan het einde van het onderzoek zal worden beoordeeld of deelnemers zich houden aan het tweewekelijkse testschema van zes maanden en zullen deelnemers worden ondervraagd over hun percepties met betrekking tot het gebruiksgemak en de gebruikerservaring van het EyeSimplify-platform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve studie is om de persistentie en therapietrouw van de patiënt te beoordelen met een periode van 6 maanden thuis gezichtsveldtesten met behulp van een iPad met een nieuwe op een webbrowser gebaseerde visuele veldtest, het EyeSimplify-platform (M&S Technologies, Niles, IL). Het gebruik van deze test is bedoeld als aanvulling op, maar niet als vervanging van, reguliere kliniekbezoeken.

De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd aan de University of Iowa Hospitals and Clinics. We schatten dat er 50 proefpersonen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. De verzamelde gegevens bevatten geen patiëntidentificatiegegevens, maar zijn gecodeerd.

Het onderzoek omvat prospectieve verzameling van visuele veldtesten. Patiënten met verdenking op, milde, matige of ernstige glaucoom zullen worden opgenomen. Klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit, gezichtsscherpte, intraoculaire druk, ernst van de ziekte, eerdere en vergelijkende Humphrey HFA-III gezichtsveldtestprestaties, EyeSimplify gezichtsveldtestprestaties en EyeSimplify-bruikbaarheidsonderzoek zullen worden geregistreerd.

Na de werving voor het onderzoek wordt de proefpersonen gevraagd om EyeSimplify-gezichtsveldtesten zes maanden lang thuis tweewekelijks af te leggen. Ze hebben geen extra verantwoordelijkheden tussen de tests door. Proefpersonen krijgen toegang tot de EyeSimplify-webbrowser op een iPad die door het onderzoeksteam wordt verstrekt, met behulp van een link en inloggegevens die hen door een onderzoeksassistent zijn verstrekt. Bij het inloggen op de EyeSimplify-webbrowser, zullen proefpersonen op de knop "Test starten" aan de linkerkant van het venster klikken en de aanwijzingen op het scherm volgen om hun scherm te kalibreren. Schermkalibratie houdt in dat u een rijbewijs/creditcard/ID tegen het scherm houdt om ervoor te zorgen dat het testvenster de juiste afmetingen heeft. Na schermkalibratie volgen proefpersonen de testaanwijzingen op het scherm om hun gezichtsveldtest te voltooien. Testresultaten worden automatisch verzonden naar de onderzoeksassistent die het examen heeft afgenomen, zodat proefpersonen na elke test de browser kunnen verlaten. Na afronding van de studie wordt de proefpersonen gevraagd een korte gebruikerservaringenquête in te vullen.

M&S Technologies is de ontwikkelaar van het EyeSimplify-gezichtsveldtestplatform. Als ontwikkelaars onderhoudt M&S ​​Technologies een veilige, gecodeerde, HIPAA-conforme database van testdeelnemers. Deze database bevat patiëntprofielen met unieke subject-ID's (geanonimiseerd), geboortejaar (maar geen specifieke datum) en gezichtsveldtestresultaten. Buiten deze testinformatie heeft M&S ​​Technologies geen toegang tot aanvullende patiëntinformatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 100 jaar met verdenking op, milde, matige of ernstige glaucoom

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstaligen, patiënten met systemische of oculaire aandoeningen die het centrale gezichtsvermogen aantasten, best gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 20/80, neurocognitieve of psychiatrische stoornissen die gezichtsveldtesten zouden verstoren, mensen met fysiek onvermogen om testen uit te voeren, en astigmatisme met absolute waarden groter dan 2,00 dioptrieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Alle patiënten bevinden zich in één arm: bij patiënten wordt één of beide ogen (afhankelijk van de inclusie-/exclusiecriteria) tweewekelijks gedurende 6 maanden getest met de EyeSimplify-gezichtsveldtest.
Apparaat: EyeSimplify web-browser gebaseerde visuele veldtest
Alle patiënten bevinden zich in één arm: bij patiënten wordt één of beide ogen (afhankelijk van de inclusie-/exclusiecriteria) tweewekelijks gedurende 6 maanden getest met de EyeSimplify-gezichtsveldtest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EyeSimplify zelftesttrouw
Tijdsspanne: Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende zes maanden eens in de twee weken een zelftest uit te voeren.
Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt therapietrouw gedefinieerd als het aantal keren dat een proefpersoon zelftests uitvoert, gedeeld door het aantal keren dat ze naar verwachting zelftests zullen doen tijdens de studieperiode van zes maanden. Er zullen in totaal 14 verwachte zelftesten zijn. De therapietrouw zal worden geëvalueerd aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende zes maanden eens in de twee weken een zelftest uit te voeren.
EyeSimplify Zelftest Persistentie
Tijdsspanne: Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende zes maanden eens in de twee weken een zelftest uit te voeren.
Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt volharding gedefinieerd als het aantal opeenvolgende zelftests dat een proefpersoon voltooit zonder fouten. Persistentie zal worden geëvalueerd aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende zes maanden eens in de twee weken een zelftest uit te voeren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Field Reliability Metric #1 - Vals-positief percentage
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Bij perimetrie (gezichtsveldtesten) treedt een "vals-positieve fout" op wanneer een proefpersoon/patiënt een reactie registreert wanneer er geen stimulus wordt aangeboden. Dit is een maatstaf waarmee de betrouwbaarheid van een gezichtsveldtest wordt gemeten. De meting wordt gerapporteerd als een percentage.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visuele veldbetrouwbaarheid Metric # 2 - Vals-negatief tarief
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Bij perimetrie (gezichtsveldtesten) treedt een "vals-negatieve fout" op wanneer een proefpersoon/patiënt er niet in slaagt een reactie op te nemen op een stimulus die helderder is dan een stimulus waarop ze eerder op dezelfde visuele locatie hadden gereageerd. Dit is een maatstaf waarmee de betrouwbaarheid van een gezichtsveldtest wordt gemeten. De meting wordt gerapporteerd als een percentage.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visuele veldbetrouwbaarheid Metriek # 3 - Fixatieverliespercentage
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Bij perimetrie (gezichtsveldtesten) treedt een "fixatieverlies" op wanneer een proefpersoon / patiënt een reactie registreert op een stimulus die wordt gepresenteerd in de fysiologische blinde vlek. Als de patiënt reageert, geeft dit aan dat de blik niet recht vooruit gericht is. Dit is een maatstaf waarmee de betrouwbaarheid van een gezichtsveldtest wordt gemeten. De meting wordt gerapporteerd als een percentage.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visual Field Performance Metric # 1 - Gemiddelde afwijking
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
De gemiddelde afwijking geeft aan hoeveel een heel gezichtsveld gemiddeld afwijkt van de leeftijdsnormaalwaarde. Het is het centrumgewogen gemiddelde van de decibelafwijkingen op elk getest punt in de gezichtsveldtest. De meting wordt gerapporteerd in decibel.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visual Field Performance Metric # 2 - Patroonstandaarddeviatie
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Patroonstandaarddeviatie weerspiegelt onregelmatigheden in een gezichtsveld, zoals die veroorzaakt door gelokaliseerde defecten. Deze maatstaf toont gevoeligheidsverliezen na correctie voor gegeneraliseerde depressie of hoogte in de algehele zichtheuvel (bijv. staar). De meting wordt gerapporteerd in decibel.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visual Field Performance Metric #3 - Totale afwijking
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Totale afwijkingskansplots identificeren testlocaties die buiten de normale limieten liggen. Drempelgevoeligheidsniveaus worden op elke testlocatie vergeleken met voor leeftijd gecorrigeerde normale waarden om een ​​kaart met de totale afwijking te produceren. Elke meting wordt gerapporteerd in decibel.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visual Field Performance Metric #4 - Foveale drempel
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
De foveale drempel is de minimale hoeveelheid luminantietoename op een uniforme achtergrond die kan worden gedetecteerd door een onderwerp/patiënt in het centrum van fixatie. De meting wordt gerapporteerd in decibel.
Deze meting wordt automatisch gerapporteerd na afloop van elke gezichtsveldtest. Gezichtsveldtesten duren naar schatting 5-15 minuten voor elke gezichtsveldtest. Tijdens de studieperiode van zes maanden wordt er om de twee weken getest.
Visual Field Loss Trend Metric #1 - Begeleide progressieanalyse Trendanalyse
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gegenereerd na vijf Humphrey-gezichtsveldtesten en wordt bij elke volgende test bijgewerkt. Proefpersonen vullen tijdens het onderzoek slechts één Humphrey-gezichtsveld in, dus deze metriek wordt ontleend aan historische gegevens.
Guided Progression Analysis (GPA) is een hulpmiddel voor gezichtsveldanalyse dat wordt gebruikt om de voortgang van het gezichtsveld te kwantificeren. Dit analysehulpmiddel is specifiek voor Humphrey-perimeters. De component GPA-trendanalyse kwantificeert de waargenomen veranderingssnelheid van het gezichtsveld. Deze statistiek wordt gerapporteerd als percentage verlies per jaar (VFI) OF geschat gemiddeld decibelverlies per jaar, samen met betrouwbaarheidslimieten voor de schatting van de helling.
Deze meting wordt automatisch gegenereerd na vijf Humphrey-gezichtsveldtesten en wordt bij elke volgende test bijgewerkt. Proefpersonen vullen tijdens het onderzoek slechts één Humphrey-gezichtsveld in, dus deze metriek wordt ontleend aan historische gegevens.
Trendmeting gezichtsveldverlies nr. 2 - EyeSimplify Gemiddelde deviatieprogressietrend
Tijdsspanne: Deze meting wordt automatisch gegenereerd na vijf EyeSimplify-gezichtsveldtesten en wordt bij elke volgende test bijgewerkt. Deze statistiek wordt geregistreerd na voltooiing van de studieperiode van zes maanden.
De EyeSimplify Progression Trend is een hulpmiddel voor gezichtsveldanalyse dat wordt gebruikt om de progressie van het gezichtsveld te kwantificeren. Dit analysehulpmiddel is specifiek voor EyeSimplify en kwantificeert de waargenomen veranderingssnelheid van de gemiddelde afwijking van proefpersonen. Deze statistiek wordt gerapporteerd als geschat decibelverlies per jaar.
Deze meting wordt automatisch gegenereerd na vijf EyeSimplify-gezichtsveldtesten en wordt bij elke volgende test bijgewerkt. Deze statistiek wordt geregistreerd na voltooiing van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #1 - "Selecteer welk type apparaat u hebt gebruikt om uw EyeSimplify-gezichtsveldtesten af ​​te leggen."
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
De antwoordopties zijn 'Laptop', 'Tablet', 'Smartphone' en 'Overig'.
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #2 - "Beschrijf alstublieft met welke accessoires, indien aanwezig, u uw EyeSimplify-gezichtsveldtesten hebt gedaan."
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Antwoordopties omvatten "Toetsenbord", "Touchscreen", "Stylus" en "Overige".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify-gebruikerservaring Vraag #3 - "Hoe moeilijk of gemakkelijk was het voor u om een ​​comfortabele testomgeving voor uzelf te creëren tijdens het gebruik van de EyeSimplify online-test?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. De antwoordopties zijn "Zeer moeilijk", "Moeilijk", "Neutraal", "Gemakkelijk" en "Zeer gemakkelijk".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #4 - "Hoe moeilijk of gemakkelijk was het voor u om een ​​functionele testomgeving voor uzelf te realiseren tijdens het gebruik van de EyeSimplify online test?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. De antwoordopties zijn "Zeer moeilijk", "Moeilijk", "Neutraal", "Gemakkelijk" en "Zeer gemakkelijk".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify-gebruikerservaring Vraag #5 - "Op welk tijdstip van de dag deed u meestal uw EyeSimplify-gezichtsveldtesten?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Antwoordopties zijn onder andere 'Vroege ochtend (5:00-9:00)', 'Late ochtend (9:00-12:00)', 'Vroeg in de middag (12:00-15:00)', 'Late middag (15:00-17:00)', 'Avond (17:00-12:00 uur) )", en "Overnachting (00:00-05:00)".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify-gebruikerservaring Vraag #6 - "Beschrijf het niveau van omgevingslicht waarin u gewoonlijk uw EyeSimplify-gezichtsveldtesten deed."
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. Antwoordopties zijn onder meer "Veel donkerder dan gemiddeld (bijvoorbeeld: een kamer zonder de lichten 's nachts)", "Iets donkerder dan gemiddeld", "Ongeveer gemiddeld licht", "Enigszins helderder dan gemiddeld" en "Veel helderder dan gemiddeld ( voorbeeld: buiten op een zonnige dag)".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #7 - "Heeft u ooit omgevingslicht moeten blokkeren met behulp van gordijnen of andere methoden bij het uitvoeren van uw EyeSimplify-gezichtsveldtesten?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
De antwoordmogelijkheden zijn "Ja" en "Nee".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Gebruikerservaring van EyeSimplify Vraag #8 - "Hoe moeilijk of gemakkelijk was het voor u om door de EyeSimplify-website te navigeren?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. De antwoordopties zijn "Zeer moeilijk", "Moeilijk", "Neutraal", "Gemakkelijk" en "Zeer gemakkelijk".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #9 - "Hoe moeilijk of gemakkelijk was het om de instructies voor de gezichtsveldtest te begrijpen met behulp van EyeSimplify?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. De antwoordopties zijn "Zeer moeilijk", "Moeilijk", "Neutraal", "Gemakkelijk" en "Zeer gemakkelijk".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #10 - "Hoeveel angst of bezorgdheid had u over uw testprestaties tijdens het gebruik van de EyeSimplify online visuele veldtest?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. De antwoordmogelijkheden zijn "zeer angstig/bezorgd", "angstig/bezorgd", "neutraal", "ontspannen" en "zeer ontspannen".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify-gebruikerservaring Vraag #11 - "Hoe zeker was u van de EyeSimplify-gezichtsveldtest thuis?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
Deze vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. Antwoordmogelijkheden zijn: "Helemaal geen vertrouwen", "Niet erg zelfverzekerd", "Neutraal", "Zelfverzekerd" en "Zeer zelfverzekerd".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
EyeSimplify Gebruikerservaring Vraag #12 - "Als EyeSimplify-gezichtsveldtesten beschikbaar zouden zijn voor normaal thuisgebruik buiten dit onderzoek, zou u die dan gebruiken?"
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.
De antwoordmogelijkheden zijn "Ja", "Nee" en "Misschien".
Onderwerpen zullen reageren op een onderzoek van ongeveer 5-10 minuten aan het einde van de studieperiode van zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrew Pouw, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Pouw, MD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202207403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op EyeSimplify web-browser gebaseerde visuele veldtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren