- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05690152
Trwałość pacjentów z jaskrą z testem pola widzenia opartym na przeglądarce internetowej
Celem tego badania klinicznego jest ocena wytrwałości i przestrzegania zaleceń przez pacjentów podczas 6-miesięcznego okresu testowania pola widzenia w domu przy użyciu nowatorskiego internetowego testu pola widzenia (EyeSimplify, M&S Technologies, Niles, Illinois).
Główne pytania, na które mają odpowiedzieć te badania kliniczne, to:
- Jak pacjenci przestrzegają co dwa tygodnie testów w domu przez 6 miesięcy i
- Jak pacjenci odczuwali łatwość obsługi testu, i
- Czy platforma EyeSimplify jest w stanie wykryć jakiekolwiek pogorszenie działania pola widzenia związane z jaskrą, które można potwierdzić standardowymi testami w gabinecie.
Uczestnicy otrzymają iPady z linkami do testu pola widzenia EyeSimplify i zostaną poproszeni o przeprowadzanie testów EyeSimplify w domu co dwa tygodnie przez sześć miesięcy. Test trwa od 10 do 15 minut, a uczestnicy nie mają żadnych dodatkowych obowiązków między testami.
Badacze będą wysyłać pacjentom przypomnienia o wykonywaniu testów w domu w okresowych odstępach czasu, a jeśli wyniki testów sugerują pogorszenie na platformie testowej w domu, badacze zorganizują ponowne wizyty w gabinecie w celu porównania wyników testu EyeSimplify ze standardowymi -of-care, testy biurowe. Na zakończenie badania zostanie ocenione przestrzeganie przez uczestników 6-miesięcznego harmonogramu testów przeprowadzanych co dwa tygodnie, a uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ich opinii na temat łatwości obsługi platformy EyeSimplify i doświadczenia użytkownika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania jest ocena wytrwałości i przestrzegania zaleceń przez pacjentów w ciągu 6 miesięcy w domu przy testowaniu pola widzenia przy użyciu iPada z nowatorskim testem pola widzenia opartym na przeglądarce internetowej, platformą EyeSimplify (M&S Technologies, Niles, IL). Stosowanie tego testu ma na celu uzupełnienie, ale nie zastąpienie, regularnych wizyt w klinice.
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach i klinikach University of Iowa. Szacujemy, że do udziału w badaniu zostanie zrekrutowanych 50 osób. Zebrane dane nie będą zawierać identyfikatorów pacjentów, lecz będą zakodowane.
Badania będą obejmowały prospektywne zbieranie badań pola widzenia. Pacjenci z podejrzeniem, łagodną, umiarkowaną lub ciężką jaskrą zostaną włączeni. Rejestrowane będą dane kliniczne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, ciężkość choroby, przeszłe i porównawcze wyniki testu pola widzenia Humphrey HFA-III, testu pola widzenia EyeSimplify oraz badania użyteczności EyeSimplify.
Po rekrutacji do badania uczestnicy będą proszeni o wykonywanie testów pola widzenia EyeSimplify w domu co dwa tygodnie przez sześć miesięcy. Nie będą mieli żadnych dodatkowych obowiązków między testami. Badani będą uzyskiwać dostęp do przeglądarki internetowej EyeSimplify na iPadzie dostarczonym przez zespół badawczy, korzystając z łącza i danych logowania dostarczonych im przez asystenta badawczego. Po zalogowaniu się do przeglądarki internetowej EyeSimplify badani klikają przycisk „Rozpocznij test” znajdujący się po lewej stronie okna i postępują zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie, aby skalibrować ekran. Kalibracja ekranu polega na przyłożeniu prawa jazdy/karty kredytowej/dowodu osobistego do ekranu, aby upewnić się, że okno testowe ma odpowiednie wymiary. Po kalibracji ekranu osoby badane będą postępować zgodnie z monitami wyświetlanymi na ekranie, aby ukończyć badanie pola widzenia. Wyniki testu są automatycznie wysyłane do asystenta badawczego, który zlecił egzamin, więc badani mogą wyjść z przeglądarki po każdym teście. Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej doświadczenia użytkownika.
M&S Technologies jest twórcą platformy do testowania pola widzenia EyeSimplify. Jako programiści, M&S Technologies utrzymuje bezpieczną, zaszyfrowaną, zgodną z HIPAA bazę danych uczestników testów. Ta baza danych zawiera profile pacjentów zawierające unikalne identyfikatory pacjentów (pozbawione możliwości identyfikacji), rok urodzenia (ale nie konkretną datę) oraz wyniki badań pola widzenia. Poza tymi informacjami o testach firma M&S Technologies nie ma dostępu do żadnych dodatkowych informacji o pacjencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 100 lat z podejrzeniem jaskry łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku, pacjenci z chorobą ogólnoustrojową lub chorobą oczu wpływającą na widzenie centralne, z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku poniżej 20/80, zaburzeniami neuropoznawczymi lub psychiatrycznymi, które utrudniałyby badanie pola widzenia, osoby z fizyczną niezdolnością do wykonywania badań oraz astygmatyzmem o wartościach bezwzględnych większych niż 2,00 dioptrii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Wszyscy pacjenci będą znajdować się w jednym ramieniu: pacjenci będą mieli jedno lub oba oczy (w zależności od kryteriów włączenia/wyłączenia) badane za pomocą testu pola widzenia EyeSimplify co dwa tygodnie przez 6 miesięcy.
|
Wszyscy pacjenci będą znajdować się w jednym ramieniu: pacjenci będą mieli jedno lub oba oczy (w zależności od kryteriów włączenia/wyłączenia) badane za pomocą testu pola widzenia EyeSimplify co dwa tygodnie przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie autotestu EyeSimplify
Ramy czasowe: Badani będą proszeni o samotestowanie raz na dwa tygodnie przez sześć miesięcy.
|
Na potrzeby tego badania przestrzeganie zaleceń jest definiowane jako liczba autotestów, które badany wykonuje, podzielona przez liczbę testów, które mają wykonać podczas sześciomiesięcznego okresu badania.
Przewidywanych jest łącznie 14 autotestów.
Przestrzeganie zostanie ocenione na zakończenie sześciomiesięcznego okresu studiów.
|
Badani będą proszeni o samotestowanie raz na dwa tygodnie przez sześć miesięcy.
|
|
Trwałość autotestu EyeSimplify
Ramy czasowe: Badani będą proszeni o samotestowanie raz na dwa tygodnie przez sześć miesięcy.
|
Na potrzeby tego badania wytrwałość zdefiniowano jako liczbę kolejnych autotestów, które badany wykonuje bez przerwy.
Wytrwałość zostanie oceniona na zakończenie sześciomiesięcznego okresu studiów.
|
Badani będą proszeni o samotestowanie raz na dwa tygodnie przez sześć miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miernik rzetelności pola widzenia nr 1 — odsetek wyników fałszywie dodatnich
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
W perymetrii (badanie pola widzenia) „fałszywie dodatni błąd” występuje, gdy badany / pacjent rejestruje odpowiedź, gdy nie jest prezentowany żaden bodziec.
Jest to jedna z miar, za pomocą której mierzy się wiarygodność testu pola widzenia.
Pomiar jest podawany w procentach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Miernik rzetelności pola widzenia nr 2 — odsetek wyników fałszywie ujemnych
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
W perymetrii (badanie pola widzenia) „błąd fałszywie ujemny” występuje, gdy osoba badana / pacjent nie rejestruje odpowiedzi na bodziec, który jest jaśniejszy niż ten, na który wcześniej zareagował w tym samym miejscu wizualnym.
Jest to jedna z miar, za pomocą której mierzy się wiarygodność testu pola widzenia.
Pomiar jest podawany w procentach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Miernik niezawodności pola widzenia nr 3 — wskaźnik utraty fiksacji
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
W perymetrii (badanie pola widzenia) „utrata fiksacji” występuje, gdy badany/pacjent rejestruje odpowiedź na bodziec prezentowany w fizjologicznym martwym punkcie.
Jeśli pacjent zareaguje, oznacza to, że jego wzrok nie jest skierowany prosto przed siebie.
Jest to jedna z miar, za pomocą której mierzy się wiarygodność testu pola widzenia.
Pomiar jest podawany w procentach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Metryka wydajności pola widzenia nr 1 — średnie odchylenie
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
Średnie odchylenie wskazuje, jak bardzo całe pole widzenia odbiega średnio od wartości normalnej dla wieku.
Jest to centralnie ważona średnia odchyleń decybeli w każdym punkcie testowanym w teście pola widzenia.
Pomiar podawany jest w decybelach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Metryka działania pola widzenia nr 2 — odchylenie standardowe wzorca
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
Odchylenie standardowe wzoru odzwierciedla nieprawidłowości w polu widzenia, takie jak te spowodowane zlokalizowanymi defektami.
Ta metryka pokazuje utratę czułości po dostosowaniu do uogólnionej depresji lub wzniesienia ogólnego wzgórza widzenia (np.
zaćma).
Pomiar podawany jest w decybelach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Metryka wydajności pola widzenia nr 3 — całkowite odchylenie
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
Wykresy prawdopodobieństwa całkowitego odchylenia identyfikują lokalizacje testowe, które znajdują się poza normalnymi granicami.
Poziomy czułości progowej są porównywane z normalnymi wartościami skorygowanymi o wiek w każdej lokalizacji testowej w celu utworzenia mapy całkowitego odchylenia.
Każdy pomiar jest podawany w decybelach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Wskaźnik wydajności pola widzenia nr 4 — próg dołkowy
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
Próg dołka to minimalna wielkość przyrostu luminancji na jednolitym tle, którą może wykryć osoba badana/pacjent w środku fiksacji.
Pomiar podawany jest w decybelach.
|
Ten pomiar zostanie automatycznie zgłoszony po zakończeniu każdego testu pola widzenia. Szacuje się, że badanie pola widzenia zajmuje 5-15 minut na każde badanie pola widzenia. Testy będą odbywać się co dwa tygodnie przez sześciomiesięczny okres nauki.
|
|
Metryka trendu utraty pola widzenia nr 2 — Trend progresji średniego odchylenia oka w uproszczeniu
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie automatycznie wygenerowany po pięciu testach pola widzenia EyeSimplify i jest aktualizowany przy każdym kolejnym teście. Metryka ta zostanie zarejestrowana po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu studiów.
|
EyeSimplify Progression Trend to pomoc w analizie pola widzenia służąca do ilościowego określania progresji pola widzenia.
Ta pomoc w analizie jest specyficzna dla EyeSimplify i określa ilościowo obserwowaną szybkość zmian średniego odchylenia badanych.
Ta metryka jest podawana jako szacunkowa strata decybeli rocznie.
|
Pomiar ten zostanie automatycznie wygenerowany po pięciu testach pola widzenia EyeSimplify i jest aktualizowany przy każdym kolejnym teście. Metryka ta zostanie zarejestrowana po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu studiów.
|
|
Visual Field Loss Trend Metric #1 - Guided Progression Analysis Trend Analysis
Ramy czasowe: This measurement will automatically be generated after five Humphrey visual field tests and is updated with each subsequent test.
|
Guided Progression Analysis (GPA) is a visual field analysis aid used to quantify visual field progression.
This analysis aid is specific to Humphrey perimeters.
The GPA Trend Analysis component quantifies the observed rate of change of the visual field.
This metric is reported as percent loss per year (VFI) OR estimated mean deviation decibel loss per year, along with confidence limits for the slope estimate.
|
This measurement will automatically be generated after five Humphrey visual field tests and is updated with each subsequent test.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #1 - "Please Select What Type of Device You Used to Take Your EyeSimplify Visual Field Tests."
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
Response options will include "Laptop", "Tablet", "Smartphone", and "Other".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #2 - "Please Describe What Accessories, if Any, You Used to Take Your EyeSimplify Visual Field Tests."
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
Response options will include "Keyboard", "Touchscreen", "Stylus", and "Other".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #3 - "How Hard or Easy Was it for You to Achieve a Comfortable Testing Environment for Yourself While Using the EyeSimplify Online Test?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #4 - "How Hard or Easy Was it for You to Achieve a Functional Testing Environment for Yourself While Using the EyeSimplify Online Test?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #5 - "What Time of Day Did You Typically Take Your EyeSimplify Visual Field Tests?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
Response options will include "Early morning (5AM-9AM)", "Late morning (9AM-12PM)", "Early afternoon (12PM-3PM)", "Late afternoon (3PM-5PM)", "Evening (5PM-12AM)", and "Overnight (12AM-5AM)".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #6 - "Please Describe the Level of Ambient Light You Typically Took Your EyeSimplify Visual Field Tests in."
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Much Darker than Average (example: a room without the lights on at night)", "Somewhat Darker than Average", "About Average Light", "Somewhat Brighter than Average", and "Much Brighter than Average (example: outside on a sunny day)".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #7 - "Did You Ever Have to Block Out Ambient Light Using Curtains or Other Methods When Taking Your EyeSimplify Visual Field Tests?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
Response options will include "Yes" and "No".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #8 - "How Hard or Easy Was it for You to Navigate the EyeSimplify Website?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #9 - "How Hard or Easy Was it to Understand the Instructions for the Visual Field Test Using EyeSimplify?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Very hard", "Hard", "Neutral", "Easy", and "Very easy".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #10 - "How Much Anxiety or Concern Did You Have About Your Test Performance While Using the EyeSimplify Online Visual Field Test?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "very anxious/concerned", "anxious/concerned", "neutral", "relaxed", and "very relaxed".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #11 - "How Confident Were You Taking the EyeSimplify Visual Field Test by Yourself at Home?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
This question will be rated using a Likert scale.
Response options will include "Not confident at all", "Not very confident", "Neutral", "Confident", and "Extremely confident".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
|
EyeSimplify User Experience Question #12 - "If EyeSimplify Visual Field Testing Were Available for Regular Home Use Outside of This Study, Would You Use it?"
Ramy czasowe: Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
Response options will include "Yes", "No", and "Maybe".
|
Subjects will respond to an approximately 5-10 minute survey at the conclusion of the six-month study period.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Pouw, MD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Quigley HA. Number of people with glaucoma worldwide. Br J Ophthalmol. 1996 May;80(5):389-93. doi: 10.1136/bjo.80.5.389.
- Beck RW, Bergstrom TJ, Lichter PR. A clinical comparison of visual field testing with a new automated perimeter, the Humphrey Field Analyzer, and the Goldmann perimeter. Ophthalmology. 1985 Jan;92(1):77-82. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34065-4.
- Prager AJ, Kang JM, Tanna AP. Advances in perimetry for glaucoma. Curr Opin Ophthalmol. 2021 Mar 1;32(2):92-97. doi: 10.1097/ICU.0000000000000735.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202207403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .