- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05704699
Vliv brzkého jedení a lezení po schodech na stavbu těla
19. ledna 2023 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada
Vliv časného omezeného jídla a krátkého intenzivního lezení po schodech na stavbu těla
Pokud je nám známo, k dnešnímu dni existují pouze čtyři studie, které zkoumaly účinky eTRE s dobou trvání 12 týdnů.
Neexistují žádné studie, které by zkoumaly tento jev déle než 12 týdnů, jedna studie, která trvala pět týdnů, a čtyři studie, které trvaly 4 týdny nebo méně, některé dokonce dny.
Všechny čtyři studie, které trvaly 12 týdnů, mají všechny příležitosti ke zlepšení, o čemž zde bude řeč.
První studie, kterou provedli Gabel et al., se zaměřila především na měření tělesné hmotnosti, nikoli tělesného složení u starších dospělých.
Jídelní okno také začalo později ráno v 10:00 a skončilo v 18:00.
Nebylo také žádné omezení pro účastníky konzumující kofein během období půstu.
Druhá studie, kterou provedli Gasmi et al., byla zaměřena na striktně starší mužské účastníky, kteří byli aktivní a zdraví, opět bez měření tělesného složení.
Třetí studie provedená Wilkinsonem a kol. neměřila složení těla a okno stravování trvalo 10 hodin místo 8.
Čtvrtá studie provedená Chowem et al. zkoumala eTRE u dospělých ve věku 45+/-12 let a nezmínila žádná vylučovací kritéria založená na úrovních fyzické aktivity nebo omezení příjmu kofeinu/umělých sladidel během období půstu.
Navíc žádná z výše zmíněných studií přímo nezkoumala eTRE proti eTRE s Brief Intense Stair Climbing (BISC).
Věříme, že navrhovaná studie bude řešit výše zmíněné obavy a další poznatky spojené s eTRE.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reed Zehr, MSc
- Telefonní číslo: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eTRE
účastníci zařazení do této skupiny jsou povinni konzumovat jídlo během 8:00 a 16:00.
|
jíst denně od 8:00 do 16:00
|
|
Aktivní komparátor: eTRE s BISC
účastníci přidělení do této skupiny jsou povinni konzumovat jídlo během 8:00 a 16:00 a absolvovat 3 sezení BISC týdně.
|
jíst denně od 8:00 do 16:00 a absolvovat 3 sezení BISC za týden trvání studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: méně než 5 min
|
tuková hmota vs. hmota bez tuku prostřednictvím BodPod
|
méně než 5 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test síly horní části těla
Časové okno: < 15 min
|
Bench press max. 3 opakování
|
< 15 min
|
|
test síly dolní části těla
Časové okno: < 15 min
|
3 opakování max. leg press
|
< 15 min
|
|
dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: < 10 min
|
subjektivní pocity pohody na účastníka
|
< 10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 122046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eTRE
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekceSpojené státy, Brazílie, Jižní Afrika
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp... a další spolupracovníciDokončenoHIV-1 infekceKeňa, Brazílie, Jižní Afrika, Uganda, Zimbabwe, Indie, Malawi, Haiti, Thajsko, Peru
-
Janssen-Cilag International NVDokončenoSyndrom získané immunití nedostatečnisti | HIV infekce | HIVFrancie, Spojené království, Německo, Španělsko, Švýcarsko, Izrael, Ruská Federace, Rakousko, Maďarsko, Rumunsko, Dánsko
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
ViiV HealthcareDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, virus lidské imunodeficience
-
Janssen R&D IrelandDokončenoHIV infekce | Syndrom získané immunití nedostatečnistiSpojené státy, Francie, Argentina, Jižní Afrika, Thajsko