- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704699
Wpływ wczesnego jedzenia i wchodzenia po schodach na skład ciała
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Wpływ wczesnego ograniczenia jedzenia i krótkiego intensywnego wchodzenia po schodach na skład ciała
Według naszej wiedzy na ten dzień istnieją tylko cztery badania, w których oceniano efekty eTRE przez okres 12 tygodni.
Nie ma badań, które badałyby to zjawisko dłużej niż 12 tygodni, jedno badanie trwało pięć tygodni i cztery badania, które trwały 4 tygodnie lub krócej, a niektóre nawet dni.
Wszystkie cztery badania, które trwały 12 tygodni, mają możliwości poprawy, co zostanie omówione tutaj.
Pierwsze badanie przeprowadzone przez Gabel i wsp. skupiało się głównie na pomiarze masy ciała, a nie składu ciała u osób starszych.
Okno żywieniowe również rozpoczynało się później rano o godzinie 10:00 i kończyło o godzinie 18:00.
Nie było również ograniczeń dotyczących spożywania kofeiny przez uczestników w oknie postu.
Drugie badanie przeprowadzone przez Gasmi i wsp. skupiło się na znacznie starszych uczestnikach płci męskiej, którzy byli aktywni i zdrowi, ponownie bez pomiaru składu ciała.
Trzecie badanie przeprowadzone przez Wilkinsona i wsp. nie mierzyło składu ciała, a okno żywieniowe trwało 10 godzin zamiast 8.
Czwarte badanie przeprowadzone przez Chow i wsp. dotyczyło eTRE z udziałem dorosłych w wieku 45+/-12 lat i nie wymieniało żadnych kryteriów wykluczenia opartych na poziomie aktywności fizycznej ani ograniczeniach spożycia kofeiny/sztucznego słodzika w oknie postu.
Co więcej, żadne z wyżej wymienionych badań nie porównało bezpośrednio eTRE z eTRE z krótkim intensywnym wchodzeniem po schodach (BISC).
Wierzymy, że proponowane badanie rozwieje wspomniane wcześniej obawy i poszerzy wiedzę związaną z eTRE.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reed Zehr, MSc
- Numer telefonu: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eTRE
uczestnicy przydzieleni do tej grupy zobowiązani są do spożywania posiłków w godzinach 08:00 i 16:00.
|
jedzenie codziennie od 08:00 do 16:00
|
Aktywny komparator: eTRE z BISC
uczestnicy przydzieleni do tej grupy zobowiązani są do spożywania posiłków w godzinach 08:00 i 16:00 oraz odbycia 3 sesji BISC tygodniowo.
|
jedzenie codziennie między 08:00 a 16:00 i ukończenie 3 sesji BISC na tydzień trwania nauki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut
|
masa tłuszczowa vs. masa beztłuszczowa przez BodPod
|
mniej niż 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próba siły górnej części ciała
Ramy czasowe: < 15 min
|
Maksymalne wyciskanie na ławce 3 powtórzenia
|
< 15 min
|
test siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: < 15 min
|
Maksymalne wyciskanie nóg w 3 powtórzeniach
|
< 15 min
|
kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: < 10 min
|
subiektywne poczucie dobrego samopoczucia na uczestnika
|
< 10 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na eTRE
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityJeszcze nie rekrutacjaSyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Jedzenie ograniczone czasowo
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliJeszcze nie rekrutacja
-
University College DublinSt. James's Hospital, IrelandRekrutacyjnyZapalenie | Otyłość | Tłuszcz wątrobowy | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyIrlandia