- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05704699
Effect van vroeg eten en traplopen op de lichaamssamenstelling
19 januari 2023 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada
Effect van vroegtijdig beperkt eten en kort intens traplopen op de lichaamssamenstelling
Voor zover wij weten, zijn er tot op heden slechts vier onderzoeken die de effecten van eTRE hebben onderzocht met een duur van 12 weken.
Er zijn geen studies die dit fenomeen langer dan 12 weken onderzochten, één studie die vijf weken duurde en vier studies die 4 weken of minder duurden, sommige zelfs dagen.
De vier onderzoeken die 12 weken duurden, hebben allemaal mogelijkheden voor verbetering, die hier zullen worden besproken.
De eerste studie uitgevoerd door Gabel et al., was vooral gericht op het meten van het lichaamsgewicht, niet op de lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen.
Het eetvenster begon ook later op de ochtend om 10.00 uur en eindigde om 18.00 uur.
Er was ook geen beperking voor deelnemers die cafeïne consumeerden tijdens het vastenvenster.
De tweede studie, uitgevoerd door Gasmi et al., was gericht op strikt oudere mannelijke deelnemers die actief en gezond waren, wederom zonder de lichaamssamenstelling te meten.
De derde studie, uitgevoerd door Wilkinson et al., mat de lichaamssamenstelling niet en het eetvenster duurde 10 uur in plaats van 8.
De vierde studie, uitgevoerd door Chow et al., onderzocht eTRE met volwassenen van 45+/-12 jaar oud en vermeldde geen uitsluitingscriteria op basis van fysieke activiteitsniveaus of beperkingen op de inname van cafeïne/kunstmatige zoetstoffen tijdens het vastenvenster.
Bovendien heeft geen van de bovengenoemde onderzoeken eTRE rechtstreeks vergeleken met eTRE met Brief Intense Stair Climbing (BISC).
Wij zijn van mening dat de voorgestelde studie de eerder genoemde zorgen en verdere kennis in verband met eTRE zal aanpakken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reed Zehr, MSc
- Telefoonnummer: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eTRE
deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zijn verplicht om voedsel te consumeren tussen 08.00 uur en 16.00 uur.
|
dagelijks eten tussen 8.00 en 16.00 uur
|
|
Actieve vergelijker: eTRE met BISC
deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zijn verplicht om voedsel te consumeren tussen 08.00 uur en 16.00 uur en om 3 sessies BISC per week te voltooien.
|
dagelijks eten tussen 08:00 en 16:00 uur en 3 sessies BISC per studieweek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: minder dan 5 minuten
|
vetmassa versus vetvrije massa via BodPod
|
minder dan 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
krachttest van het bovenlichaam
Tijdsspanne: < 15 min
|
3-rep max bankdrukken
|
< 15 min
|
|
krachttest van het onderlichaam
Tijdsspanne: < 15 min
|
3-rep max legpress
|
< 15 min
|
|
vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: < 10 min
|
subjectieve gevoelens van welbevinden per deelnemer
|
< 10 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 122046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .