- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704699
Влияние раннего приема пищи и подъема по лестнице на состав тела
19 января 2023 г. обновлено: Peter Lemon, Western University, Canada
Влияние ограниченного приема пищи в раннем возрасте и кратковременного интенсивного подъема по лестнице на состав тела
Насколько нам известно, на сегодняшний день существует только четыре исследования, в которых изучались эффекты eTRE продолжительностью 12 недель.
Нет исследований, в которых изучалось бы это явление дольше 12 недель, одно исследование длилось пять недель и четыре исследования длились 4 недели или меньше, а некоторые даже дни.
Все четыре исследования, которые длились 12 недель, имеют возможности для улучшения, которые будут обсуждаться здесь.
Первое исследование, проведенное Gabel et al., было сосредоточено в первую очередь на измерении массы тела, а не состава тела у пожилых людей.
Окно приема пищи также начиналось поздно утром в 10:00 и заканчивалось в 18:00.
Также не было никаких ограничений для участников, потребляющих кофеин во время голодания.
Второе исследование, проведенное Gasmi et al., было сосредоточено исключительно на пожилых участниках мужского пола, которые были активными и здоровыми, опять же, без измерения состава тела.
Третье исследование, проведенное Wilkinson et al., не измеряло состав тела, а окно приема пищи длилось 10 часов вместо 8.
Четвертое исследование, проведенное Chow et al., изучало eTRE у взрослых в возрасте 45+/-12 лет и не упоминало никаких критериев исключения, основанных на уровнях физической активности или ограничениях на потребление кофеина/искусственных подсластителей во время голодания.
Более того, ни в одном из упомянутых выше исследований eTRE напрямую не сравнивалась с eTRE с краткосрочным интенсивным подъемом по лестнице (BISC).
Мы считаем, что предлагаемое исследование позволит решить проблемы, упомянутые ранее, и получить дополнительные знания, связанные с eTRE.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reed Zehr, MSc
- Номер телефона: 519-661-2111
- Электронная почта: rzehr2@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭТР
участники, отнесенные к этой группе, должны потреблять пищу в 08:00 и 16:00.
|
прием пищи с 08:00 до 16:00 ежедневно
|
|
Активный компаратор: eTRE с BISC
участники, отнесенные к этой группе, должны принимать пищу в 08:00 и 16:00, а также выполнять 3 сеанса BISC в неделю.
|
прием пищи с 08:00 до 16:00 ежедневно и выполнение 3 сеансов BISC в неделю продолжительности обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: менее 5 минут
|
жировая масса против безжировой массы через BodPod
|
менее 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест силы верхней части тела
Временное ограничение: < 15 минут
|
Максимальный жим лежа 3 повторения
|
< 15 минут
|
|
испытание силы нижней части тела
Временное ограничение: < 15 минут
|
3-кратный жим ногами на максимум
|
< 15 минут
|
|
опросник качества жизни, связанный со здоровьем
Временное ограничение: < 10 минут
|
субъективное ощущение благополучия на участника
|
< 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 122046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .