- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704699
Effekt av tidlig spising og trappeklatring på kroppssammensetning
19. januar 2023 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt av tidlig tidsbegrenset spising og kort intens trappegang på kroppssammensetningen
Så vidt vi vet, er det per i dag kun fire studier som undersøkte effekten av eTRE med en varighet på 12 uker.
Det er ingen studier som undersøkte dette fenomenet utover 12 uker, en studie som varte i fem uker og fire studier som varte i 4 uker eller mindre, noen til og med dager.
De fire studiene som varte i 12 uker har alle muligheter til å forbedre seg, som vil bli diskutert her.
Den første studien utført av Gabel et al., fokuserte først og fremst på å måle kroppsvekt, ikke kroppssammensetning hos eldre voksne.
Spisevinduet begynte også senere på morgenen kl 1000 og avsluttet kl 1800.
Det var heller ingen begrensning på deltakernes inntak av koffein under fastevinduet.
Den andre studien utført av Gasmi et al., var fokusert på strengt eldre mannlige deltakere som var aktive og friske, igjen, uten å måle kroppssammensetning.
Den tredje studien utført av Wilkinson et al., målte ikke kroppssammensetning og spisevinduet varte i 10 timer i stedet for 8.
Den fjerde studien utført av Chow et al., undersøkte eTRE med voksne i alderen 45+/-12 år og nevnte ingen eksklusjonskriterier basert på fysisk aktivitetsnivå eller restriksjoner på inntak av koffein/kunstig søtningsmiddel under fastevinduet.
Videre undersøkte ingen av studiene nevnt ovenfor eTRE mot eTRE med Brief Intense Stair Climbing (BISC) direkte.
Vi tror at den foreslåtte studien vil adressere bekymringene nevnt tidligere og ytterligere kunnskap knyttet til eTRE.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reed Zehr, MSc
- Telefonnummer: 519-661-2111
- E-post: rzehr2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eTRE
deltakere som er tildelt denne gruppen, er pålagt å spise mat i løpet av 0800 og 1600.
|
spiser mellom 0800 og 1600 daglig
|
Aktiv komparator: eTRE med BISC
deltakere som er tildelt denne gruppen er pålagt å spise mat i løpet av 0800 og 1600, samt gjennomføre 3 økter med BISC per uke.
|
spise mellom 0800 og 1600 daglig og fullføre 3 økter med BISC per uke av studietiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: mindre enn 5 minutter
|
fettmasse vs fettfri masse via BodPod
|
mindre enn 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
styrketest for overkroppen
Tidsramme: < 15 minutter
|
3-reps maks benkpress
|
< 15 minutter
|
styrketest i underkroppen
Tidsramme: < 15 minutter
|
3-reps maks benpress
|
< 15 minutter
|
helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: < 10 minutter
|
subjektive følelser av velvære per deltaker
|
< 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 122046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på eTRE (Early Time Restricted Eating)
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
Kliniske studier på eTRE
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater, Brasil, Sør-Afrika
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandFullført
-
ViiV HealthcareFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-1 infeksjonKenya, Brasil, Sør-Afrika, Uganda, Zimbabwe, India, Malawi, Haiti, Thailand, Peru
-
Janssen-Cilag International NVFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIV-infeksjon | HIVFrankrike, Storbritannia, Tyskland, Spania, Sveits, Israel, Den russiske føderasjonen, Østerrike, Ungarn, Romania, Danmark
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineFullførtInfeksjon, humant immunsviktvirus
-
Janssen R&D IrelandFullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater, Frankrike, Argentina, Sør-Afrika, Thailand