- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704699
Effekt af tidlig spisning og trappegang på kropssammensætning
19. januar 2023 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt af tidlig tidsbegrænset spisning og kortvarig intens trappegang på kropssammensætning
Så vidt vi ved, er der i dag kun fire undersøgelser, som undersøgte virkningerne af eTRE med en varighed på 12 uger.
Der er ingen undersøgelser, der undersøgte dette fænomen ud over 12 uger, en undersøgelse, der varede fem uger og fire undersøgelser, der varede 4 uger eller mindre, nogle endda dage.
De fire undersøgelser, der varede 12 uger, har alle muligheder for at forbedre sig, hvilket vil blive diskuteret her.
Den første undersøgelse udført af Gabel et al., fokuserede primært på måling af kropsvægt, ikke kropssammensætning hos ældre voksne.
Spisevinduet begyndte også senere på morgenen kl 1000 og sluttede kl 1800.
Der var heller ingen begrænsning for, at deltagere indtog koffein under fastevinduet.
Den anden undersøgelse udført af Gasmi et al., var fokuseret på strengt ældre mandlige deltagere, der igen var aktive og sunde uden at måle kropssammensætning.
Den tredje undersøgelse udført af Wilkinson et al. målte ikke kropssammensætning, og spisevinduet varede 10 timer i stedet for 8.
Den fjerde undersøgelse udført af Chow et al., undersøgte eTRE med voksne i alderen 45+/-12 år og nævnte ingen eksklusionskriterier baseret på fysisk aktivitetsniveauer eller begrænsninger på koffein/kunstigt sødestofindtag under fastevinduet.
Desuden undersøgte ingen af de ovennævnte undersøgelser eTRE mod eTRE med Brief Intense Stair Climbing (BISC) direkte.
Vi mener, at den foreslåede undersøgelse vil adressere de tidligere nævnte bekymringer og yderligere viden forbundet med eTRE.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reed Zehr, MSc
- Telefonnummer: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende - let fysisk aktiv (<7.500 skridt dagligt)
- BMI > 25 • 18-39 år
Ekskluderingskriterier:
Har diabetes (selvrapporteret)
- Har rygehistorie (selvrapporteret)
- Har en historie med kardiovaskulær sygdom (selvrapporteret)
- Har BMI på <24,9
- Er gravid eller bliver gravid under undersøgelsen (selvrapporteret)
- Tag medicin til vægttab (selvrapporteret)
- Fysisk aktivitetsniveau > 7500 skridt/dag
- Ustabil vægt i 3 måneder før studiestart (>4 kg vægttab/øgning) • Ansat i skifteholdsstilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eTRE
deltagere tildelt denne gruppe er forpligtet til at indtage mad i løbet af 0800h og 1600h.
|
spiser mellem 0800 og 1600 dagligt
|
|
Aktiv komparator: eTRE med BISC
deltagere tildelt denne gruppe er forpligtet til at indtage mad i løbet af 0800h og 1600h samt gennemføre 3 sessioner af BISC om ugen.
|
spiser mellem kl. 08.00 og 16.00 dagligt og gennemfører 3 sessioner BISC pr. uge af studievarighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: mindre end 5 min
|
fedtmasse vs. fedtfri masse via BodPod
|
mindre end 5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrketest af overkroppen
Tidsramme: < 15 min
|
3-rep max bænkpres
|
< 15 min
|
|
styrketest i underkroppen
Tidsramme: < 15 min
|
3-rep max benpres
|
< 15 min
|
|
sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: < 10 min
|
subjektive følelser af velvære pr. deltager
|
< 10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Skøn)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 122046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
Kliniske forsøg med eTRE
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Brasilien, Sydafrika
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAfsluttet
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | HIV-infektion | HIVFrankrig, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Spanien, Schweiz, Israel, Den Russiske Føderation, Østrig, Ungarn, Rumænien, Danmark
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-1 infektionKenya, Brasilien, Sydafrika, Uganda, Zimbabwe, Indien, Malawi, Haiti, Thailand, Peru
-
ViiV HealthcareAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAfsluttetInfektion, Human Immundefekt Virus
-
Janssen R&D IrelandAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater, Frankrig, Argentina, Sydafrika, Thailand