- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704699
Auswirkung von frühem Essen und Treppensteigen auf die Körperzusammensetzung
19. Januar 2023 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada
Auswirkung von früher eingeschränkter Ernährung und kurzem intensivem Treppensteigen auf die Körperzusammensetzung
Unseres Wissens nach gibt es bis heute nur vier Studien, die die Wirkung von eTRE mit einer Dauer von 12 Wochen untersucht haben.
Es gibt keine Studien, die dieses Phänomen über 12 Wochen hinaus untersucht haben, eine Studie dauerte fünf Wochen und vier Studien dauerten 4 Wochen oder weniger, einige sogar Tage.
Die vier Studien mit einer Dauer von 12 Wochen haben alle Verbesserungsmöglichkeiten, die hier besprochen werden.
Die erste von Gabel et al. durchgeführte Studie konzentrierte sich hauptsächlich auf die Messung des Körpergewichts, nicht der Körperzusammensetzung bei älteren Erwachsenen.
Das Essensfenster begann auch später am Morgen um 10.00 Uhr und endete um 18.00 Uhr.
Es gab auch keine Einschränkung für die Teilnehmer, die während des Fastenfensters Koffein konsumierten.
Die zweite Studie, die von Gasmi et al. durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf ausschließlich ältere männliche Teilnehmer, die aktiv und gesund waren, wiederum ohne Messung der Körperzusammensetzung.
Die dritte Studie, die von Wilkinson et al. durchgeführt wurde, maß die Körperzusammensetzung nicht und das Essensfenster dauerte 10 Stunden statt 8.
Die vierte von Chow et al. durchgeführte Studie untersuchte eTRE mit Erwachsenen im Alter von 45 +/- 12 Jahren und erwähnte keine Ausschlusskriterien basierend auf körperlicher Aktivität oder Beschränkungen der Aufnahme von Koffein/künstlichen Süßstoffen während des Fastenfensters.
Darüber hinaus untersuchte keine der oben genannten Studien eTRE direkt gegen eTRE mit Brief Intense Stair Climbing (BISC).
Wir glauben, dass die vorgeschlagene Studie die zuvor erwähnten Bedenken und weitere Erkenntnisse im Zusammenhang mit eTRE ansprechen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Reed Zehr, MSc
- Telefonnummer: 519-661-2111
- E-Mail: rzehr2@uwo.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sitzend – leicht körperlich aktiv (<7.500 Schritte täglich)
- BMI > 25 • 18-39 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Diabetes haben (selbst berichtet)
- Vorgeschichte des Rauchens (selbst berichtet)
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (selbst berichtet)
- Haben Sie einen BMI von <24,9
- schwanger sind oder während der Studie schwanger werden (Selbstauskunft)
- Nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein (selbst berichtet)
- Körperliche Aktivität > 7500 Schritte/Tag
- Instabiles Gewicht für 3 Monate vor Beginn des Studiums (>4 kg Gewichtsverlust/Gewichtszunahme) • Beschäftigt in einer Schichtarbeitsposition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: eTRE
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, müssen zwischen 08:00 und 16:00 Uhr essen.
|
Essen täglich zwischen 08:00 und 16:00 Uhr
|
Aktiver Komparator: eTRE mit BISC
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, müssen zwischen 08:00 und 16:00 Uhr essen und 3 BISC-Sitzungen pro Woche absolvieren.
|
tägliches Essen zwischen 08:00 und 16:00 Uhr und Abschluss von 3 BISC-Sitzungen pro Woche der Studiendauer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: weniger als 5 min
|
Fettmasse vs. fettfreie Masse über BodPod
|
weniger als 5 min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oberkörperkrafttest
Zeitfenster: < 15 Minuten
|
Maximales Bankdrücken mit 3 Wiederholungen
|
< 15 Minuten
|
Unterkörperkrafttest
Zeitfenster: < 15 Minuten
|
Maximale Beinpresse mit 3 Wiederholungen
|
< 15 Minuten
|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: < 10 Minuten
|
subjektives Wohlbefinden pro Teilnehmer
|
< 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 122046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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