3D protetika HP Arize pro planární fasciitidu
Porovnání účinnosti mezi tradičně vyráběnými ortopedickými vložkami a 3D tištěnými nožními ortotiky HP Arize
V současné době 77 % Američanů pociťuje bolesti nohou, z nichž velkou část lze připsat plantární fasciitidě.
Řešení Arize Orthotic, vyvinuté ve spolupráci s podiatry a předními odborníky v oboru, je novým digitálním řešením, které pomáhá podiatrům vytvářet vlastní ortézy na nohy šité na míru pacienta, rychle, snadno, přesně a spolehlivě. Tato pilotní studie vyhodnotí účinnost a klinický přínos 3D tištěných ortopedických vložek ve srovnání s tradičně vyráběnými ortotiky na zakázku a posoudí compliance a spokojenost pacientů u pacientů s plantární fasciitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době 77 % Američanů pociťuje bolesti nohou, z nichž velkou část lze připsat plantární fasciitidě. Přibližně polovina lidí s bolestí nohou nekonzultuje lékaře z důvodu nákladů, pohodlí nebo pojištění. Za tímto účelem společnost HP implementuje systém end-to-end, který pacientům poskytne 3D tištěné vlastní ortotické vložky rychlým a účinným způsobem prostřednictvím jejich podiatra.
Řešení Arize Orthotic vyvinuté ve spolupráci s podiatry a předními odborníky v oboru je novým digitálním řešením, které pomáhá podiatrům vytvářet vlastní ortézy na nohy šité na míru pacienta, rychle, snadno, přesně a spolehlivě. Řešení Arize Orthotic Solution využívá technologii HP 3D Printing a jeho cílem je podporovat poslání společnosti HP vytvářet technologii, která zlepší život pro každého a kdekoli.
Tato pilotní studie vyhodnotí účinnost a klinický přínos 3D tištěných ortopedických vložek ve srovnání s tradičně vyráběnými ortotiky na zakázku a posoudí compliance a spokojenost pacientů u pacientů s plantární fasciitidou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Spojené státy, 29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Diagnóza plantární fasciitidy
- Přístup ke způsobům elektronické komunikace (tj. e-mail)
Kritéria vyloučení:
- Dříve předepsané a/nebo používané ortopedické vložky
- Vyžaduje dodatečné vyztužení bérce
- Diagnostika neuropatie, akutní zlomeniny nebo stresové zlomeniny
- Těhotná žena
- Neanglicky mluvící
- Lékařské pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ortotika HP Arize s 3D tiskem
Pacienti obdrží protetiku HP Arize 3D vytištěnou na léčbu plantární fasciitidy.
|
Zakázkové 3D tištěné ortopedické vložky vyrobené společností HP.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční protetiky
Pacienti dostanou tradičně vyráběné protetické pomůcky pro léčbu plantární fasciitidy.
|
Tradičně vyráběné ortopedické vložky vyráběné místním dodavatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem hlášená compliance a spokojenost s ortézou.
Časové okno: 8 týdnů
|
Pacientem hlášená kompliance s tradičně vyrobenými nebo 3D tištěnými protetikami bude posouzena 4 týdny a 8 týdnů po zahájení nošení ortézy prostřednictvím průzkumu specifického pro studii.
Tento průzkum zahrnuje otázky související s tím, jak často pacient ortézu nosil, snadnost procesu, padnutí a pocit z protetiky a případné vedlejší účinky.
Tento průzkum byl vyvinut výzkumným týmem a zahrnuje subjektivní odpovědi na otázky; s tímto hodnocením není spojeno žádné skóre.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem hlášená bolest sekundárního místa po zavedení protetiky.
Časové okno: 8 týdnů
|
Bolest sekundárního místa hlášená pacienty u pacientů, kteří nosí buď tradičně vyrobené nebo 3D tištěné protetiky, bude posouzena v době souhlasu, 4 týdny a 8 týdnů po zahájení nošení ortézy prostřednictvím průzkumu specifického pro studii.
Tento průzkum žádá pacienty, aby poskytli skóre bolesti a funkční skóre pro 11 míst na těle.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádnou bolest nebo žádné omezení fyzické funkce a 100 znamená nejhorší možnou bolest nebo úplné omezení fyzické funkce.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1876792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království