Plantari HP Arize 3D per fascite planare
Confronto dell'efficacia tra i plantari del piede fabbricati tradizionalmente e i plantari del piede stampati in 3D HP Arize
Attualmente il 77% degli americani soffre di dolore ai piedi, di cui gran parte può essere attribuito alla fascite plantare.
La soluzione Arize Orthotic, sviluppata in collaborazione con podologi ed esperti leader del settore, è una nuova soluzione digitale che aiuta i podologi a creare ortesi plantari personalizzate su misura per il paziente, in modo rapido, semplice, preciso e affidabile. Questo studio pilota valuterà l'efficacia e il beneficio clinico dei plantari stampati in 3D rispetto ai plantari su misura tradizionalmente fabbricati e valuterà la conformità e la soddisfazione del paziente nei pazienti con fascite plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente il 77% degli americani soffre di dolore ai piedi, di cui gran parte può essere attribuito alla fascite plantare. Circa la metà delle persone con dolore ai piedi non consulta un medico per motivi di costo, convenienza o assicurazione. A tal fine, HP implementerà un sistema end-to-end per fornire ai pazienti inserti ortopedici personalizzati stampati in 3D in modo rapido ed efficiente tramite il loro podologo.
La soluzione Arize Orthotic sviluppata in collaborazione con podologi ed esperti leader del settore, è una nuova soluzione digitale che aiuta i podologi a creare ortesi del piede personalizzate su misura per il paziente, in modo rapido, semplice, accurato e affidabile. La soluzione ortopedica Arize sfrutta la tecnologia di stampa 3D HP e mira a promuovere la missione di HP di creare una tecnologia che renda la vita migliore per tutti, ovunque.
Questo studio pilota valuterà l'efficacia e il beneficio clinico dei plantari stampati in 3D rispetto ai plantari su misura tradizionalmente fabbricati e valuterà la conformità e la soddisfazione del paziente nei pazienti con fascite plantare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Stati Uniti, 29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Diagnosi di fascite plantare
- Accesso a metodi di comunicazione elettronica (ad esempio, e-mail)
Criteri di esclusione:
- Inserti ortopedici precedentemente prescritti e/o utilizzati
- Richiede rinforzi aggiuntivi della parte inferiore della gamba
- Diagnosi di neuropatia, frattura acuta o frattura da stress
- Donne incinte
- Non anglofoni
- Pazienti Medicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Plantari HP Arize stampati in 3D
I pazienti riceveranno i plantari HP Arize stampati in 3D per il trattamento della fascite plantare.
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Plantari personalizzati stampati in 3D prodotti da HP.
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Comparatore attivo: Plantari tradizionali
I pazienti riceveranno plantari fabbricati tradizionalmente per il trattamento della fascite plantare.
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Plantari personalizzati fabbricati tradizionalmente da un fornitore locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità e soddisfazione riferite dal paziente con i plantari.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La conformità segnalata dal paziente con plantari fabbricati tradizionalmente o stampati in 3D sarà valutata a 4 settimane e 8 settimane dopo l'inizio dell'uso dell'ortesi tramite un sondaggio specifico dello studio.
Questo sondaggio include domande relative alla frequenza con cui il paziente ha indossato i propri plantari, la facilità del processo, la vestibilità e la sensazione dei plantari e qualsiasi effetto collaterale riscontrato.
Questo sondaggio è stato sviluppato dal gruppo di ricerca e include risposte soggettive alle domande; non vi è alcun punteggio associato a questa valutazione.
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore del sito secondario riferito dal paziente dopo l'implementazione di plantari.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dolore del sito secondario riferito dal paziente per i pazienti che indossano plantari tradizionalmente fabbricati o stampati in 3D sarà valutato al momento del consenso, 4 settimane e 8 settimane dopo l'inizio dell'uso dell'ortesi tramite un sondaggio specifico dello studio.
Questo sondaggio chiede ai pazienti di fornire un punteggio del dolore e un punteggio funzionale per 11 punti del corpo.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessun dolore o nessuna limitazione alla funzione fisica e 100 rappresenta il peggior dolore possibile o la completa limitazione alla funzione fisica.
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1876792
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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