Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HP Arize 3D orthesen voor vlakke fasciitis

26 juli 2023 bijgewerkt door: Prisma Health-Midlands

Vergelijking van de werkzaamheid tussen traditioneel vervaardigde voetorthesen en de HP Arize 3D-geprinte voetorthesen

Momenteel ervaart 77% van de Amerikanen voetpijn, waarvan een groot deel kan worden toegeschreven aan plantaire fasciitis.

De Arize Orthotic-oplossing, ontwikkeld in samenwerking met podotherapeuten en toonaangevende experts uit de industrie, is een nieuwe digitale oplossing die podotherapeuten helpt om op maat gemaakte voetorthesen snel, gemakkelijk, nauwkeurig en betrouwbaar te creëren. Deze pilotstudie zal de effectiviteit en het klinische voordeel van 3D-geprinte voetorthesen evalueren in vergelijking met traditioneel gefabriceerde, op maat gemaakte orthesen en de therapietrouw en patiënttevredenheid beoordelen bij patiënten met fasciitis plantaris.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel ervaart 77% van de Amerikanen voetpijn, waarvan een groot deel kan worden toegeschreven aan plantaire fasciitis. Ongeveer de helft van de mensen met voetpijn raadpleegt geen arts vanwege kosten, gemak of verzekeringsredenen. Hiertoe zal HP een end-to-end systeem implementeren om op een snelle en efficiënte manier 3D-geprinte orthetische inzetstukken op maat aan patiënten te leveren via hun podotherapeut.

De Arize Orthotic-oplossing, ontwikkeld in samenwerking met podotherapeuten en toonaangevende experts uit de industrie, is een nieuwe digitale oplossing die podotherapeuten helpt om op maat gemaakte voetorthesen snel, gemakkelijk, nauwkeurig en betrouwbaar te maken. De Arize Orthotic Solution maakt gebruik van HP 3D-printtechnologie en is gericht op het bevorderen van HP's missie om technologie te creëren die het leven voor iedereen, overal beter maakt.

Deze pilotstudie zal de effectiviteit en het klinische voordeel van 3D-geprinte voetorthesen evalueren in vergelijking met traditioneel gefabriceerde, op maat gemaakte orthesen en de therapietrouw en patiënttevredenheid beoordelen bij patiënten met fasciitis plantaris.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Lexington, South Carolina, Verenigde Staten, 29072
        • Prisma Health - Midlands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Diagnose van fasciitis plantaris
  • Toegang tot methoden van elektronische communicatie (d.w.z. e-mail)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder voorgeschreven en/of gebruikte steunzolen
  • Vereist extra versteviging van het onderbeen
  • Diagnose van neuropathie, acute fractuur of stressfractuur
  • Zwangere vrouw
  • Niet-Engelstaligen
  • Medicare-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HP Arize 3D-geprinte orthesen
Patiënten ontvangen de HP Arize 3D-geprinte orthesen voor de behandeling van plantaire fasciitis.
Apparaat: HP Arize 3D-geprinte orthesen
Op maat gemaakte 3D-geprinte orthesen vervaardigd door HP.
Actieve vergelijker: Traditionele orthesen
Patiënten krijgen traditioneel vervaardigde orthesen voor de behandeling van fasciitis plantaris.
Apparaat: Traditionele orthesen
Traditioneel vervaardigde orthesen op maat vervaardigd door een lokale leverancier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde therapietrouw en tevredenheid met orthesen.
Tijdsspanne: 8 weken
Door de patiënt gerapporteerde naleving van traditioneel gefabriceerde of 3D-geprinte orthesen zal 4 weken en 8 weken na het begin van het dragen van orthesen worden beoordeeld via een studiespecifiek onderzoek. Deze enquête bevat vragen over hoe vaak de patiënt zijn orthesen droeg, het gemak van het proces en de pasvorm en het gevoel van de orthesen, en eventuele bijwerkingen. Deze enquête is ontwikkeld door het onderzoeksteam en bevat subjectieve antwoorden op vragen; er is geen score gekoppeld aan deze beoordeling.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gemelde pijn op de secundaire plaats na het aanbrengen van orthesen.
Tijdsspanne: 8 weken
Door de patiënt gerapporteerde pijn op de secundaire plaats voor patiënten die traditioneel vervaardigde orthesen of 3D-geprinte orthesen dragen, zal worden beoordeeld op het moment van toestemming, 4 weken en 8 weken na het begin van het dragen van orthesen via een studiespecifiek onderzoek. Deze enquête vraagt ​​patiënten om een ​​pijnscore en functiescore te geven voor 11 locaties op het lichaam. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 geen pijn of geen beperking van het fysieke functioneren is, en 100 de ergst mogelijke pijn of volledige beperking van het fysieke functioneren is.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Medewerkers

Hewlett-Packard (HP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1876792

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op HP Arize 3D-geprinte orthesen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren