Orthèses HP Arize 3D pour la fasciite planaire
Comparaison de l'efficacité entre les orthèses plantaires fabriquées de manière traditionnelle et les orthèses plantaires HP Arize imprimées en 3D
Actuellement, 77 % des Américains souffrent de douleurs aux pieds, dont une grande partie peut être attribuée à la fasciite plantaire.
La solution Arize Orthotic, développée en collaboration avec des podologues et des experts de premier plan de l'industrie, est une nouvelle solution numérique qui aide les podologues à créer des orthèses plantaires personnalisées adaptées au patient, rapidement, facilement, avec précision et de manière fiable. Cette étude pilote évaluera l'efficacité et les avantages cliniques des orthèses plantaires imprimées en 3D par rapport aux orthèses sur mesure fabriquées de manière traditionnelle et évaluera la conformité et la satisfaction des patients atteints de fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, 77 % des Américains souffrent de douleurs aux pieds, dont une grande partie peut être attribuée à la fasciite plantaire. Environ la moitié des personnes souffrant de douleurs aux pieds ne consultent pas de médecin pour des raisons de coût, de commodité ou d'assurance. À cette fin, HP mettra en œuvre un système de bout en bout pour fournir aux patients des inserts orthopédiques personnalisés imprimés en 3D de manière rapide et efficace via leur podiatre.
La solution Arize Orthotic, développée en collaboration avec des podologues et des experts de premier plan de l'industrie, est une nouvelle solution numérique qui aide les podologues à créer des orthèses plantaires personnalisées adaptées au patient, rapidement, facilement, avec précision et de manière fiable. La solution Arize Orthotic s'appuie sur la technologie d'impression 3D HP et vise à poursuivre la mission de HP de créer une technologie qui améliore la vie de tous, partout.
Cette étude pilote évaluera l'efficacité et les avantages cliniques des orthèses plantaires imprimées en 3D par rapport aux orthèses sur mesure fabriquées de manière traditionnelle et évaluera la conformité et la satisfaction des patients atteints de fasciite plantaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Carolina
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Lexington, South Carolina, États-Unis, 29072
- Prisma Health - Midlands
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diagnostic de la fasciite plantaire
- Accès aux méthodes de communication électronique (c.-à-d. Courriel)
Critère d'exclusion:
- Inserts orthopédiques prescrits et/ou utilisés antérieurement
- Nécessite un contreventement supplémentaire du bas de la jambe
- Diagnostic de neuropathie, de fracture aiguë ou de fracture de fatigue
- Femmes enceintes
- Non-anglophones
- Patients de l'assurance-maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Orthèses HP Arize imprimées en 3D
Les patients recevront les orthèses HP Arize imprimées en 3D pour le traitement de la fasciite plantaire.
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Orthèses personnalisées imprimées en 3D fabriquées par HP.
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Comparateur actif: Orthèses traditionnelles
Les patients recevront des orthèses de fabrication traditionnelle pour le traitement de la fasciite plantaire.
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Orthèses sur mesure de fabrication traditionnelle fabriquées par un fournisseur local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité et satisfaction rapportées par les patients à l'égard des orthèses.
Délai: 8 semaines
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La conformité déclarée par les patients aux orthèses fabriquées de manière traditionnelle ou imprimées en 3D sera évaluée 4 semaines et 8 semaines après le début du port d'orthèses via une enquête spécifique à l'étude.
Cette enquête comprend des questions sur la fréquence à laquelle le patient a porté ses orthèses, la facilité du processus, l'ajustement et la sensation des orthèses, et tout effet secondaire ressenti.
Cette enquête a été élaborée par l'équipe de recherche et comprend des réponses subjectives aux questions; aucun score n'est associé à cette évaluation.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au site secondaire signalée par le patient après la mise en place d'orthèses.
Délai: 8 semaines
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La douleur au site secondaire signalée par les patients portant des orthèses fabriquées de manière traditionnelle ou imprimées en 3D sera évaluée au moment du consentement, 4 semaines et 8 semaines après le début du port d'orthèses via une enquête spécifique à l'étude.
Cette enquête demande aux patients de fournir un score de douleur et un score de fonction pour 11 emplacements sur le corps.
Les scores vont de 0 à 100, 0 étant aucune douleur ou aucune limitation de la fonction physique, et 100 étant la pire douleur possible ou une limitation complète de la fonction physique.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1876792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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