HP Arize 3D Ortotics for Planar Fasciitis
Sammenligning av effektivitet mellom tradisjonelt fremstilte fotortotika og HP Arize 3D-trykte fotortotika
For tiden opplever 77% av amerikanerne fotsmerter, hvorav en stor del kan tilskrives plantar fasciitt.
Arize Orthotic-løsningen, utviklet i samarbeid med fotterapeuter og ledende bransjeeksperter, er en ny digital løsning som hjelper fotterapeuter å lage tilpassede fotortoser tilpasset pasienten, raskt, enkelt, nøyaktig og pålitelig. Denne pilotstudien vil evaluere effektiviteten og den kliniske fordelen av 3D-printede fotortoser sammenlignet med tradisjonelt produserte spesiallagde ortotika og vurdere etterlevelse og pasienttilfredshet hos pasienter med plantar fasciitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden opplever 77% av amerikanerne fotsmerter, hvorav en stor del kan tilskrives plantar fasciitt. Omtrent halvparten av personene med fotsmerter oppsøker ikke lege på grunn av kostnads-, bekvemmelighets- eller forsikringsmessige årsaker. For dette formål vil HP implementere et ende-til-ende-system for å gi 3D-printede tilpassede ortotiske innlegg til pasienter på en rask og effektiv måte via fotterapeuten.
Arize Orthotic-løsningen utviklet i samarbeid med fotterapeuter og ledende bransjeeksperter, er en ny digital løsning som hjelper fotterapeuter å lage tilpassede fotortoser tilpasset pasienten, raskt, enkelt, nøyaktig og pålitelig. Arize Orthotic Solution utnytter HPs 3D-utskriftsteknologi og har som mål å fremme HPs oppdrag om å skape teknologi som gjør livet bedre for alle, overalt.
Denne pilotstudien vil evaluere effektiviteten og den kliniske fordelen av 3D-printede fotortoser sammenlignet med tradisjonelt produserte spesiallagde ortotika og vurdere etterlevelse og pasienttilfredshet hos pasienter med plantar fasciitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Forente stater, 29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Diagnose av plantar fasciitt
- Tilgang til metoder for elektronisk kommunikasjon (dvs. e-post)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere foreskrevne og/eller brukte ortotiske innlegg
- Krever ekstra avstivning av underbenet
- Diagnose av nevropati, akutt brudd eller stressfraktur
- Gravide kvinner
- Ikke-engelsktalende
- Medicare pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HP Arize 3D-trykte ortoser
Pasienter vil motta HP Arize 3D-printede ortoser for behandling av plantar fasciitt.
|
Spesialtilpassede 3D-printede ortoser produsert av HP.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell ortos
Pasienter vil motta tradisjonelt fremstilte ortoser for behandling av plantar fasciitt.
|
Tradisjonelt produserte spesialtilpassede ortoser produsert av en lokal leverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert etterlevelse og tilfredshet med ortos.
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientrapportert samsvar med tradisjonelt fremstilte eller 3D-printede ortoser vil bli vurdert 4 uker og 8 uker etter initiering av ortosebruk via en studiespesifikk undersøkelse.
Denne undersøkelsen inkluderer spørsmål knyttet til hvor ofte pasienten brukte ortosene sine, hvor lett prosessen var, og passformen og følelsen av ortosen, og eventuelle bivirkninger.
Denne undersøkelsen ble utviklet av forskerteamet og inkluderer subjektive svar på spørsmål; det er ingen poengsum knyttet til denne vurderingen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert smerte på sekundærstedet etter implementering av ortotika.
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientrapportert smerte på sekundærstedet for pasienter som bruker enten tradisjonelt produserte eller 3D-printede ortotika, vil bli vurdert på tidspunktet for samtykke, 4 uker og 8 uker etter initiering av ortotisk bruk via en studiespesifikk undersøkelse.
Denne undersøkelsen ber pasientene om å gi en smertescore og funksjonsscore for 11 steder på kroppen.
Poeng varierer fra 0 til 100, hvor 0 er ingen smerte eller ingen begrensning av fysisk funksjon, og 100 er den verste smerten mulig eller fullstendig begrensning av fysisk funksjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1876792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HP Arize 3D-trykte ortoser
-
Tongji HospitalFullført