Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortezy HP Arize 3D na płaskie zapalenie powięzi

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Midlands

Porównanie skuteczności tradycyjnie produkowanych ortez stóp i ortez stóp HP Arize drukowanych w 3D

Obecnie 77% Amerykanów doświadcza bólu stóp, z czego dużą część można przypisać zapaleniu powięzi podeszwowej.

Rozwiązanie Arize Orthotic, opracowane we współpracy z podiatrami i wiodącymi ekspertami branżowymi, to nowe rozwiązanie cyfrowe, które pomaga podologom tworzyć niestandardowe ortezy stopy dostosowane do pacjenta, szybko, łatwo, dokładnie i niezawodnie. To badanie pilotażowe oceni skuteczność i korzyści kliniczne ortez stóp wydrukowanych w 3D w porównaniu z ortezami wykonanymi tradycyjnie na zamówienie oraz oceni zgodność i zadowolenie pacjentów u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie 77% Amerykanów doświadcza bólu stóp, z czego dużą część można przypisać zapaleniu powięzi podeszwowej. Około połowa osób z bólem stopy nie konsultuje się z lekarzem ze względu na koszty, wygodę lub ubezpieczenie. W tym celu HP wdroży kompleksowy system dostarczania wydrukowanych w 3D niestandardowych wkładek ortezowych pacjentom w szybki i skuteczny sposób za pośrednictwem ich podiatry.

Rozwiązanie Arize Orthotic opracowane we współpracy z podiatrami i wiodącymi ekspertami branżowymi to nowe rozwiązanie cyfrowe, które pomaga podologom tworzyć niestandardowe ortezy stopy dostosowane do pacjenta, szybko, łatwo, dokładnie i niezawodnie. Rozwiązanie Arize Orthotic wykorzystuje technologię druku 3D HP i ma na celu realizację misji HP polegającej na tworzeniu technologii, która czyni życie lepszym dla wszystkich i wszędzie.

To badanie pilotażowe oceni skuteczność i korzyści kliniczne ortez stóp wydrukowanych w 3D w porównaniu z ortezami wykonanymi tradycyjnie na zamówienie oraz oceni zgodność i zadowolenie pacjentów u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Lexington, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29072
        • Prisma Health - Midlands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Rozpoznanie zapalenia rozcięgna podeszwowego
  • Dostęp do środków komunikacji elektronicznej (tj. e-mail)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przepisane i/lub używane wkładki ortopedyczne
  • Wymaga dodatkowego usztywnienia podudzia
  • Rozpoznanie neuropatii, ostrego złamania lub złamania przeciążeniowego
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Pacjenci Medicare

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ortezy HP Arize wydrukowane w 3D
Pacjenci otrzymają wydrukowaną w 3D ortezę HP Arize do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej.
Urządzenie: Ortezy HP Arize wydrukowane w 3D
Niestandardowe ortezy wydrukowane w 3D wyprodukowane przez firmę HP.
Aktywny komparator: Tradycyjne ortezy
Pacjenci otrzymają tradycyjnie wykonane ortezy do leczenia zapalenia rozcięgna podeszwowego.
Urządzenie: Tradycyjne ortezy
Tradycyjnie wykonane niestandardowe ortezy produkowane przez lokalnego dostawcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjentów zgodność i zadowolenie z ortezy.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszona przez pacjentów zgodność z ortezami wykonanymi tradycyjnie lub wydrukowanymi w 3D zostanie oceniona po 4 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia noszenia ortezy za pomocą ankiety dotyczącej konkretnego badania. Ta ankieta zawiera pytania dotyczące częstotliwości noszenia ortezy przez pacjenta, łatwości procesu, dopasowania i wyczucia ortezy oraz wszelkich doznanych skutków ubocznych. Ta ankieta została opracowana przez zespół badawczy i zawiera subiektywne odpowiedzi na pytania; z tą oceną nie jest powiązany żaden wynik.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez pacjentów ból miejsca wtórnego po założeniu ortezy.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłaszany przez pacjentów ból w miejscu wtórnym u pacjentów noszących ortezy wykonane tradycyjnie lub wydrukowane w 3D zostanie oceniony w momencie wyrażenia zgody, 4 tygodnie i 8 tygodni po rozpoczęciu noszenia ortezy za pomocą ankiety dotyczącej konkretnego badania. W tej ankiecie pacjenci są proszeni o podanie oceny bólu i oceny funkcji dla 11 miejsc na ciele. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu lub brak ograniczenia sprawności fizycznej, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból lub całkowite ograniczenie sprawności fizycznej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Współpracownicy

Hewlett-Packard (HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1876792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortezy HP Arize wydrukowane w 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj