Ортопедические стельки HP Arize 3D для лечения плоскостного фасциита
Сравнение эффективности традиционных ортопедических стелек и ортопедических стелек HP Arize, напечатанных на 3D-принтере
В настоящее время 77% американцев испытывают боль в стопе, большую часть которой можно отнести к подошвенному фасциту.
Решение Arize Orthotic, разработанное в сотрудничестве с ортопедами и ведущими отраслевыми экспертами, представляет собой новое цифровое решение, которое помогает ортопедам быстро, легко, точно и надежно создавать индивидуальные ортезы стопы, адаптированные к пациенту. В этом пилотном исследовании будет оцениваться эффективность и клиническая польза 3D-печатных ортопедических стелек по сравнению с традиционно изготавливаемыми на заказ ортопедическими стельками, а также оцениваться соответствие и удовлетворенность пациентов с подошвенным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время 77% американцев испытывают боль в стопе, большую часть которой можно отнести к подошвенному фасциту. Примерно половина людей с болями в ногах не обращаются к врачу из соображений стоимости, удобства или страховки. С этой целью HP внедрит комплексную систему для быстрого и эффективного предоставления пациентам индивидуальных ортопедических вкладышей, напечатанных на 3D-принтере, через их ортопеда.
Решение Arize Orthotic, разработанное в сотрудничестве с ортопедами и ведущими отраслевыми экспертами, представляет собой новое цифровое решение, которое помогает ортопедам быстро, легко, точно и надежно создавать индивидуальные ортезы стопы, адаптированные к пациенту. Ортопедическое решение Arize использует технологию 3D-печати HP и направлено на реализацию миссии HP по созданию технологии, которая делает жизнь лучше для всех и везде.
В этом пилотном исследовании будет оцениваться эффективность и клиническая польза 3D-печатных ортопедических стелек по сравнению с традиционно изготавливаемыми на заказ ортопедическими стельками, а также оцениваться соответствие и удовлетворенность пациентов с подошвенным фасциитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Соединенные Штаты, 29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Диагностика плантарного фасциита
- Доступ к средствам электронной связи (например, электронная почта)
Критерий исключения:
- Предписанные ранее и/или использованные ортопедические вкладыши
- Требуется дополнительная фиксация голени
- Диагностика невропатии, острого перелома или стрессового перелома
- Беременные женщины
- Не говорящие по-английски
- Пациенты Medicare
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортопедические стельки HP Arize, напечатанные на 3D-принтере
Пациенты получат ортопедические стельки HP Arize, напечатанные на 3D-принтере, для лечения подошвенного фасциита.
|
Индивидуальные ортопедические стельки, напечатанные на 3D-принтере, производства HP.
|
|
Активный компаратор: Традиционные ортопедические стельки
Пациенты получат традиционные ортопедические стельки для лечения подошвенного фасциита.
|
Традиционно изготовленные на заказ ортопедические стельки местного поставщика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты сообщили о соблюдении и удовлетворенности ортопедическими стельками.
Временное ограничение: 8 недель
|
Соблюдение пациентами традиционных или напечатанных на 3D-принтере ортопедических стелек будет оцениваться через 4 недели и 8 недель после начала ношения ортопедических стелек с помощью специального опроса.
Этот опрос включает вопросы, связанные с тем, как часто пациент носил ортопедические стельки, простотой процесса, удобством ношения ортопедических стелек и ощущениями от них, а также любыми побочными эффектами.
Этот опрос был разработан исследовательской группой и включает субъективные ответы на вопросы; с этой оценкой не связан балл.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о вторичной боли после установки ортопедических стелек.
Временное ограничение: 8 недель
|
Сообщаемая пациентами вторичная боль в месте у пациентов, носящих традиционные ортопедические стельки или ортопедические стельки, напечатанные на 3D-принтере, будет оцениваться во время получения согласия, через 4 недели и 8 недель после начала ношения ортопедических стелек с помощью специального исследования.
В этом опросе пациентов просят предоставить баллы по шкале боли и функции для 11 мест на теле.
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие боли или отсутствие ограничения физической функции, а 100 — максимально сильную боль или полное ограничение физической функции.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1876792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .