평면 근막염용 HP Arize 3D 보조기
전통적으로 제작된 발 보조기와 HP Arize 3D 프린팅 발 보조기 간의 효능 비교
현재 미국인의 77%가 발 통증을 경험하며, 그 중 상당 부분이 족저근막염에 기인할 수 있습니다.
족부 전문의 및 업계 최고의 전문가들과 협력하여 개발한 Arize Orthotic 솔루션은 족부 전문의가 환자에게 맞는 맞춤형 발 보조기를 빠르고 쉽고 정확하고 안정적으로 만들 수 있도록 돕는 새로운 디지털 솔루션입니다. 이 파일럿 연구는 전통적으로 제작된 맞춤형 보조기와 비교하여 3D 프린팅된 족보 보조기의 효과와 임상적 이점을 평가하고 족저근막염 환자의 순응도와 환자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 미국인의 77%가 발 통증을 경험하며, 그 중 상당 부분이 족저근막염에 기인할 수 있습니다. 발 통증이 있는 사람의 약 절반은 비용, 편의 또는 보험상의 이유로 의사와 상담하지 않습니다. 이를 위해 HP는 족부 전문의를 통해 빠르고 효율적인 방식으로 환자에게 3D 프린팅 맞춤형 보조기 삽입물을 제공하는 종단 간 시스템을 구현할 것입니다.
족부 전문의 및 업계 최고의 전문가들과 협력하여 개발한 Arize Orthotic 솔루션은 족부 전문의가 환자에게 맞는 맞춤형 발 보조기를 빠르고 쉽고 정확하고 안정적으로 만들 수 있도록 돕는 새로운 디지털 솔루션입니다. Arize Orthotic 솔루션은 HP 3D 프린팅 기술을 활용하고 모든 사람의 삶을 더 나은 곳으로 만드는 기술을 만드는 HP의 사명을 더욱 발전시키는 것을 목표로 합니다.
이 파일럿 연구는 전통적으로 제작된 맞춤형 보조기와 비교하여 3D 프린팅된 족보 보조기의 효과와 임상적 이점을 평가하고 족저근막염 환자의 순응도와 환자 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Lexington, South Carolina, 미국, 29072
- Prisma Health - Midlands
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 족저근막염의 진단
- 전자 통신 방법(예: 이메일)에 대한 액세스
제외 기준:
- 이전에 처방 및/또는 사용한 보조기 삽입물
- 아래쪽 다리의 추가 브레이싱이 필요합니다.
- 신경병증, 급성골절, 피로골절 진단
- 임산부
- 비영어권 사용자
- 메디케어 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HP Arize 3D 프린팅 보조기
환자들은 족저근막염 치료를 위해 HP Arize 3D 프린팅 깔창을 받게 됩니다.
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HP에서 제조한 맞춤형 3D 프린팅 깔창.
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활성 비교기: 전통적인 보조기
환자는 족저근막염 치료를 위해 전통적으로 제작된 보조기를 받게 됩니다.
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전통적으로 현지 공급업체에서 제작한 맞춤형 보조기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조기에 대한 환자 보고 준수 및 만족도.
기간: 8주
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기존 방식으로 제작되거나 3D 프린팅된 보조기에 대한 환자 보고 준수 여부는 연구별 설문조사를 통해 보조기 착용 시작 후 4주 및 8주에 평가됩니다.
이 설문 조사에는 환자가 보조기 착용 빈도, 과정의 용이성, 보조기의 착용감과 느낌, 경험한 부작용과 관련된 질문이 포함됩니다.
이 설문 조사는 연구팀이 개발했으며 질문에 대한 주관적인 응답을 포함합니다. 이 평가와 관련된 점수가 없습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조기 착용 후 환자가 보고한 이차 부위 통증.
기간: 8주
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전통적으로 제작되거나 3D 프린팅된 보조기를 착용한 환자에 대해 환자가 보고한 이차 부위 통증은 동의 시점, 보조기 착용 시작 4주 및 8주 후에 연구별 설문조사를 통해 평가됩니다.
이 설문 조사는 환자에게 신체의 11개 위치에 대한 통증 점수와 기능 점수를 제공하도록 요청합니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 통증이 없거나 신체 기능에 제한이 없으며, 100은 가능한 최악의 통증 또는 신체 기능에 대한 완전한 제한입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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