Dispositivos ortopédicos HP Arize 3D para fascitis plana
Comparación de la eficacia entre las plantillas ortopédicas de fabricación tradicional y las plantillas ortopédicas impresas en 3D HP Arize
Actualmente, el 77 % de los estadounidenses experimentan dolor en los pies, de los cuales una gran parte se puede atribuir a la fascitis plantar.
La solución Arize Orthotic, desarrollada en colaboración con podólogos y expertos líderes de la industria, es una nueva solución digital que ayuda a los podólogos a crear ortesis de pie personalizadas y adaptadas al paciente, de manera rápida, fácil, precisa y confiable. Este estudio piloto evaluará la eficacia y el beneficio clínico de las plantillas ortopédicas impresas en 3D en comparación con las plantillas ortopédicas fabricadas tradicionalmente a medida y evaluará el cumplimiento y la satisfacción del paciente con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, el 77 % de los estadounidenses experimentan dolor en los pies, de los cuales una gran parte se puede atribuir a la fascitis plantar. Aproximadamente la mitad de las personas con dolor de pie no consultan a un médico por razones de costo, conveniencia o seguro. Con este fin, HP implementará un sistema integral para proporcionar a los pacientes plantillas ortopédicas personalizadas impresas en 3D de manera rápida y eficiente a través de su podólogo.
La solución Arize Orthotic, desarrollada en colaboración con podólogos y expertos líderes de la industria, es una nueva solución digital que ayuda a los podólogos a crear ortesis de pie personalizadas y adaptadas al paciente, de manera rápida, fácil, precisa y confiable. La solución ortopédica Arize aprovecha la tecnología de impresión 3D de HP y tiene como objetivo promover la misión de HP de crear tecnología que mejore la vida de todos, en todas partes.
Este estudio piloto evaluará la eficacia y el beneficio clínico de las plantillas ortopédicas impresas en 3D en comparación con las plantillas ortopédicas fabricadas tradicionalmente a medida y evaluará el cumplimiento y la satisfacción del paciente con fascitis plantar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Estados Unidos, 29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Diagnóstico de la fascitis plantar
- Acceso a métodos de comunicación electrónica (es decir, correo electrónico)
Criterio de exclusión:
- Plantillas ortopédicas prescritas y/o usadas previamente
- Requiere arriostramiento adicional de la parte inferior de la pierna
- Diagnóstico de neuropatía, fractura aguda o fractura por estrés
- Mujeres embarazadas
- no hablantes de inglés
- pacientes de Medicare
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivos ortopédicos impresos en 3D HP Arize
Los pacientes recibirán las órtesis impresas en 3D HP Arize para el tratamiento de la fascitis plantar.
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Ortesis personalizadas impresas en 3D fabricadas por HP.
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Comparador activo: Ortesis tradicionales
Los pacientes recibirán aparatos ortopédicos fabricados tradicionalmente para el tratamiento de la fascitis plantar.
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Ortesis personalizadas fabricadas tradicionalmente fabricadas por un proveedor local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento y satisfacción informados por el paciente con las ortesis.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cumplimiento informado por el paciente con las ortesis fabricadas tradicionalmente o impresas en 3D se evaluará a las 4 semanas y 8 semanas después del inicio del uso de ortesis a través de una encuesta específica del estudio.
Esta encuesta incluye preguntas relacionadas con la frecuencia con la que el paciente usó sus aparatos ortopédicos, la facilidad del proceso, el ajuste y la sensación de los aparatos ortopédicos y cualquier efecto secundario experimentado.
Esta encuesta fue desarrollada por el equipo de investigación e incluye respuestas subjetivas a las preguntas; no hay puntaje asociado con esta evaluación.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el sitio secundario informado por el paciente después de la implementación de aparatos ortopédicos.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dolor en el sitio secundario informado por el paciente para pacientes que usan ortesis fabricadas tradicionalmente o impresas en 3D se evaluará en el momento del consentimiento, 4 semanas y 8 semanas después del inicio del uso de ortesis a través de una encuesta específica del estudio.
Esta encuesta pide a los pacientes que proporcionen una puntuación de dolor y una puntuación de función para 11 lugares del cuerpo.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo 0 ausencia de dolor o limitación de la función física y 100 el peor dolor posible o limitación completa de la función física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1876792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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