HP Arize 3D-ortos för plan fasciit
Jämför effektiviteten mellan traditionellt tillverkade fotortoser och HP Arize 3D-tryckta fotortoser
För närvarande upplever 77% av amerikanerna fotsmärta, varav en stor del kan tillskrivas plantar fasciit.
Arize Orthotic-lösningen, utvecklad i samarbete med fotterapeuter och ledande branschexperter, är en ny digital lösning som hjälper fotterapeuter att skapa skräddarsydda fotortoser som är skräddarsydda för patienten, snabbt, enkelt, exakt och tillförlitligt. Denna pilotstudie kommer att utvärdera effektiviteten och den kliniska nyttan av 3D-utskrivna fotortoser jämfört med traditionellt tillverkade specialtillverkade ortoser och bedöma följsamhet och patientnöjdhet hos patienter med plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande upplever 77% av amerikanerna fotsmärta, varav en stor del kan tillskrivas plantar fasciit. Ungefär hälften av personerna med fotsmärtor konsulterar inte en läkare på grund av kostnads-, bekvämlighets- eller försäkringsskäl. För detta ändamål kommer HP att implementera ett heltäckande system för att tillhandahålla 3D-utskrivna anpassade ortosinlägg till patienter på ett snabbt och effektivt sätt via sin fotterapeut.
Arize Orthotic-lösningen utvecklad i samarbete med fotterapeuter och ledande branschexperter, är en ny digital lösning som hjälper fotterapeuter att skapa skräddarsydda fotortoser som är skräddarsydda för patienten, snabbt, enkelt, exakt och tillförlitligt. Arize Orthotic Solution utnyttjar HPs 3D-utskriftsteknik och syftar till att främja HP:s uppdrag att skapa teknik som gör livet bättre för alla, överallt.
Denna pilotstudie kommer att utvärdera effektiviteten och den kliniska nyttan av 3D-utskrivna fotortoser jämfört med traditionellt tillverkade specialtillverkade ortoser och bedöma följsamhet och patientnöjdhet hos patienter med plantar fasciit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Förenta staterna, 29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Diagnos av plantar fasciit
- Tillgång till metoder för elektronisk kommunikation (d.v.s. e-post)
Exklusions kriterier:
- Tidigare ordinerade och/eller använda ortotiska insatser
- Kräver ytterligare stöd av underbenet
- Diagnos av neuropati, akut fraktur eller stressfraktur
- Gravid kvinna
- Icke engelsktalande
- Medicare patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HP Arize 3D-skrivna ortoser
Patienterna kommer att få HP Arize 3D-printade ortoser för behandling av plantar fasciit.
|
Anpassade 3D-printade ortoser tillverkade av HP.
|
|
Aktiv komparator: Traditionella ortoser
Patienterna kommer att få traditionellt tillverkade ortoser för behandling av plantar fasciit.
|
Traditionellt tillverkade skräddarsydda ortoser tillverkade av en lokal leverantör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad följsamhet och tillfredsställelse med ortos.
Tidsram: 8 veckor
|
Patientrapporterad överensstämmelse med traditionellt tillverkad eller 3D-printad ortos kommer att bedömas 4 veckor och 8 veckor efter initiering av ortosbärande via en studiespecifik undersökning.
Den här undersökningen inkluderar frågor relaterade till hur ofta patienten bar sin ortos, hur lätt processen är, passform och känsla hos ortosen och eventuella upplevda biverkningar.
Denna undersökning har utvecklats av forskargruppen och inkluderar subjektiva svar på frågor; det finns ingen poäng förknippad med denna bedömning.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad smärta på sekundärt ställe efter implementering av ortos.
Tidsram: 8 veckor
|
Patientrapporterad smärta på sekundärt ställe för patienter som bär antingen traditionellt tillverkade eller 3D-printade ortoser kommer att bedömas vid tidpunkten för samtycke, 4 veckor och 8 veckor efter påbörjad ortosbärande via en studiespecifik undersökning.
Denna undersökning ber patienter att ge ett smärtpoäng och funktionspoäng för 11 platser på kroppen.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 är ingen smärta eller ingen begränsning av fysisk funktion, och 100 är den värsta möjliga smärtan eller fullständig begränsning av fysisk funktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1876792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HP Arize 3D-skrivna ortoser
-
Barts & The London NHS TrustRekryteringCovid-19 pandemiStorbritannien
-
Tongji HospitalAvslutad