Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HP Arize 3D Orthotics for Planar Fasciitis

4. februar 2026 opdateret af: Prisma Health-Midlands

Sammenligning af effektivitet mellem traditionelt fremstillede fodortotika og HP Arize 3D-printede fodortotika

I øjeblikket oplever 77% af amerikanerne fodsmerter, hvoraf en stor del kan tilskrives plantar fasciitis.

Arize Orthotic-løsningen, udviklet i samarbejde med fodterapeuter og førende brancheeksperter, er en ny digital løsning, der hjælper fodterapeuter med at skabe skræddersyede fodortoser, der er skræddersyet til patienten, hurtigt, nemt, præcist og pålideligt. Denne pilotundersøgelse vil evaluere effektiviteten og den kliniske fordel ved 3D-printede fodortotika sammenlignet med traditionelt fremstillede specialfremstillede ortotika og vurdere compliance og patienttilfredshed hos patienter med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket oplever 77% af amerikanerne fodsmerter, hvoraf en stor del kan tilskrives plantar fasciitis. Cirka halvdelen af ​​de mennesker med fodsmerter kontakter ikke en læge på grund af omkostninger, bekvemmelighed eller forsikringsmæssige årsager. Til dette formål vil HP implementere et ende-til-ende-system til at levere 3D-printede brugerdefinerede ortotiske indlæg til patienter på en hurtig og effektiv måde via deres fodterapeut.

Arize Orthotic-løsningen udviklet i samarbejde med fodterapeuter og førende brancheeksperter, er en ny digital løsning, der hjælper fodterapeuter med at skabe skræddersyede fodortoser, der er skræddersyet til patienten, hurtigt, nemt, præcist og pålideligt. Arize Orthotic Solution udnytter HP 3D Printing-teknologi og sigter mod at fremme HP's mission om at skabe teknologi, der gør livet bedre for alle, overalt.

Denne pilotundersøgelse vil evaluere effektiviteten og den kliniske fordel ved 3D-printede fodortotika sammenlignet med traditionelt fremstillede specialfremstillede ortotika og vurdere compliance og patienttilfredshed hos patienter med plantar fasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Lexington, South Carolina, Forenede Stater, 29072
        • Prisma Health - Midlands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Diagnose af plantar fasciitis
  • Adgang til metoder til elektronisk kommunikation (dvs. e-mail)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ordinerede og/eller brugte ortotiske indlæg
  • Kræver yderligere afstivning af underbenet
  • Diagnose af neuropati, akut fraktur eller stressfraktur
  • Gravid kvinde
  • Ikke-engelsktalende
  • Medicare patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HP Arize 3D-printede orthotics
Patienterne vil modtage HP Arize 3D-printede orthotics til behandling af plantar fasciitis.
Enhed: HP Arize 3D-printede orthotics
Brugerdefinerede 3D-printede orthotics fremstillet af HP.
Aktiv komparator: Traditionel ortotik
Patienterne vil modtage traditionelt fremstillede orthotics til behandling af plantar fasciitis.
Enhed: Traditionel ortotik
Traditionelt fremstillede specialtilpassede ortoser fremstillet af en lokal leverandør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret compliance og tilfredshed med orthotics.
Tidsramme: 8 uger
Patientrapporteret overensstemmelse med traditionelt fremstillede eller 3D-printede ortoser vil blive vurderet 4 uger og 8 uger efter påbegyndelse af ortopædisk brug via en undersøgelsesspecifik undersøgelse. Denne undersøgelse omfatter spørgsmål relateret til, hvor ofte patienten havde deres orthotics på, hvor let processen er, og dens pasform og følelse og eventuelle bivirkninger. Denne undersøgelse er udviklet af forskerholdet og inkluderer subjektive svar på spørgsmål; der er ingen score forbundet med denne vurdering.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret sekundært sted smerte efter implementering af orthotics.
Tidsramme: 8 uger
Patientrapporterede sekundære smerter på stedet for patienter, der bærer enten traditionelt fremstillede eller 3D-printede ortotika, vil blive vurderet på tidspunktet for samtykke, 4 uger og 8 uger efter påbegyndelse af ortotisk brug via en undersøgelsesspecifik undersøgelse. Denne undersøgelse beder patienter om at give en smertescore og funktionsscore for 11 steder på kroppen. Score varierer fra 0 til 100, hvor 0 er ingen smerte eller ingen begrænsning af fysisk funktion, og 100 er den værst mulige smerte eller fuldstændig begrænsning af fysisk funktion.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Samarbejdspartnere

Hewlett-Packard (HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1876792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med HP Arize 3D-printede orthotics

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner