扁平筋膜炎用 HP Arize 3D インソール
伝統的に製造された足装具と HP Arize 3D プリント足装具の有効性の比較
現在、アメリカ人の 77% が足の痛みを経験しており、その大部分は足底筋膜炎に起因する可能性があります。
足病医や業界をリードする専門家と協力して開発された Arize Orthotic ソリューションは、足病医が患者に合わせたカスタム足装具を迅速、簡単、正確、確実に作成するのに役立つ新しいデジタル ソリューションです。 このパイロット スタディでは、3D プリントされた足装具の有効性と臨床的利点を、伝統的に製造されたカスタムメイドの装具と比較して評価し、足底筋膜炎患者のコンプライアンスと患者満足度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
現在、アメリカ人の 77% が足の痛みを経験しており、その大部分は足底筋膜炎に起因する可能性があります。 足の痛みを抱えている人の約半数は、費用、利便性、または保険上の理由から医師に相談していません。 この目的のために、HP はエンド ツー エンド システムを実装して、3D プリントされたカスタム装具インサートを足病医を通じて患者に迅速かつ効率的に提供します。
足病医および業界をリードする専門家と協力して開発された Arize Orthotic ソリューションは、足病医が患者に合わせたカスタム足装具を迅速、簡単、正確、かつ確実に作成するのに役立つ新しいデジタル ソリューションです。 Arize Orthotic Solution は、HP 3D プリンティング テクノロジを活用し、どこにいてもすべての人にとってより良い生活を実現するテクノロジを作成するという HP の使命をさらに推進することを目指しています。
このパイロット スタディでは、3D プリントされた足装具の有効性と臨床的利点を、伝統的に製造されたカスタムメイドの装具と比較して評価し、足底筋膜炎患者のコンプライアンスと患者満足度を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Carolina
-
Lexington、South Carolina、アメリカ、29072
- Prisma Health - Midlands
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 足底筋膜炎の診断
- 電子通信手段（電子メールなど）へのアクセス
除外基準:
- 以前に処方された、および/または使用された装具インサート
- 下腿の追加のブレースが必要
- 神経障害、急性骨折、疲労骨折の診断
- 妊娠中の女性
- 英語を話さない人
- メディケア患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HP Arize 3D プリント装具
患者は、足底筋膜炎の治療のために、HP Arize 3D プリントされた矯正器具を受け取ります。
|
HP 製のカスタム 3D プリント装具。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の矯正器具
患者は足底筋膜炎の治療のために伝統的に製造された装具を受けます。
|
地元のサプライヤーによって製造された、伝統的に製造されたカスタム装具。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
装具に対する患者報告のコンプライアンスと満足度。
時間枠：8週間
|
伝統的に製造された、または 3D プリントされた装具に対する患者報告のコンプライアンスは、装具装着開始後 4 週間および 8 週間で、研究固有の調査によって評価されます。
この調査には、患者が装具を着用する頻度、プロセスの容易さ、装具のフィット感と感触、および経験した副作用に関する質問が含まれます。
この調査は研究チームによって開発されたもので、質問に対する主観的な回答が含まれています。この評価に関連付けられたスコアはありません。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インソール装着後の患者から報告された二次部位の痛み。
時間枠：8週間
|
伝統的に製造された、または 3D プリントされたインソールを着用している患者の患者から報告された二次部位の痛みは、研究固有の調査により、インソール着用の同意時、4 週間後、および 8 週間後に評価されます。
この調査では、患者に体の 11 か所の痛みのスコアと機能のスコアを提供してもらいます。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、0 は痛みがない、または身体機能に制限がないことを表し、100 は考えられる最悪の痛みまたは身体機能に完全な制限があることを表します。
|
8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。