Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HP Arize 3D -ortoosit tasomaiseen faskiittiin

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Prisma Health-Midlands

Perinteisesti valmistettujen jalkaortotiikan ja HP ​​Arize 3D-tulostetun jalkaortotiikan tehokkuuden vertailu

Tällä hetkellä 77 % amerikkalaisista kokee jalkakipuja, joista suuri osa johtuu plantaarifaskiitista.

Yhteistyössä jalkaterapeuttien ja alan johtavien asiantuntijoiden kanssa kehitetty Arize Orthotic -ratkaisu on uusi digitaalinen ratkaisu, joka auttaa jalkaterapeutteja luomaan potilaalle räätälöityjä jalkaortooseja nopeasti, helposti, tarkasti ja luotettavasti. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan 3D-tulostetun jalkaortoosien tehokkuutta ja kliinistä hyötyä verrattuna perinteisesti valmistettuihin mittatilaustyönä valmistettuihin ortotiikkaan ja arvioidaan hoitomyöntyvyyttä ja potilastyytyväisyyttä potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä 77 % amerikkalaisista kokee jalkakipuja, joista suuri osa johtuu plantaarifaskiitista. Noin puolet jalkakipuja kärsivistä ei käänny lääkärin puoleen kustannus-, mukavuus- tai vakuutussyistä. Tätä varten HP ottaa käyttöön päästä päähän -järjestelmän tarjotakseen 3D-tulostettuja mukautettuja ortopedisia inserttejä potilaille nopeasti ja tehokkaasti jalkalääkärinsä kautta.

Yhteistyössä jalkaterapeuttien ja alan johtavien asiantuntijoiden kanssa kehitetty Arize Orthotic -ratkaisu on uusi digitaalinen ratkaisu, joka auttaa jalkaterapeutteja luomaan potilaalle räätälöityjä jalkaortooseja nopeasti, helposti, tarkasti ja luotettavasti. Arize Orthotic Solution hyödyntää HP:n 3D-tulostustekniikkaa ja pyrkii edistämään HP:n tehtävää luoda tekniikkaa, joka tekee elämästä parempaa kaikille ja kaikkialla.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan 3D-tulostetun jalkaortoosien tehokkuutta ja kliinistä hyötyä verrattuna perinteisesti valmistettuihin mittatilaustyönä valmistettuihin ortotiikkaan ja arvioidaan hoitomyöntyvyyttä ja potilastyytyväisyyttä potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Lexington, South Carolina, Yhdysvallat, 29072
        • Prisma Health - Midlands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Plantaarisen fasciitin diagnoosi
  • Pääsy sähköisiin viestintämenetelmiin (esim. sähköpostiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin määrätyt ja/tai käytetyt ortopediset insertit
  • Vaatii säären lisätukea
  • Neuropatian, akuutin murtuman tai stressimurtuman diagnoosi
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei-englanninkieliset
  • Medicare-potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HP Arize 3D-tulostetut ortoosit
Potilaat saavat HP Arize 3D-tulostetun ortopedian plantaarifaskiitin hoitoon.
Laite: HP Arize 3D-tulostetut ortoosit
HP:n valmistamat räätälöidyt 3D-tulostetut ortoosit.
Active Comparator: Perinteinen ortotiikka
Potilaat saavat perinteisesti valmistettuja ortotiikkaa plantaarifaskiitin hoitoon.
Laite: Perinteinen ortotiikka
Perinteisesti valmistettuja, paikallisen toimittajan valmistamia räätälöityjä ortoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama hoitomyöntyvyys ja tyytyväisyys ortoosiin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden ilmoittama hoitomyöntyvyys perinteisesti valmistettujen tai 3D-tulostettujen ortoosien kanssa arvioidaan 4 viikkoa ja 8 viikkoa ortopedin käytön aloittamisen jälkeen tutkimuskohtaisella kyselyllä. Tämä kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät siihen, kuinka usein potilas käytti ortoosiaan, prosessin helppoudesta, ortoosien istuvuudesta ja tuntumasta sekä mahdollisista sivuvaikutuksista. Tämän kyselyn on kehittänyt tutkimusryhmä ja se sisältää subjektiivisia vastauksia kysymyksiin; tähän arvioon ei liity pisteitä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama toissijainen kipu ortopedian käyttöönoton jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden ilmoittamat toissijaiset kipupaikat potilailla, joilla on joko perinteisesti valmistettu tai 3D-painettu ortotiikka, arvioidaan suostumushetkellä, 4 viikkoa ja 8 viikkoa ortopedisen käytön aloittamisen jälkeen tutkimuskohtaisen kyselyn avulla. Tässä kyselyssä potilaita pyydetään antamaan kipupisteet ja toimintapisteet 11 kehon sijainnista. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole kipua tai se ei rajoita fyysistä toimintaa, ja 100 on pahin mahdollinen kipu tai täydellinen fyysisen toiminnan rajoitus.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Midlands

Yhteistyökumppanit

Hewlett-Packard (HP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1876792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset HP Arize 3D-tulostetut ortoosit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa