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HP Arize 3D-Orthesen für planare Fasziitis

4. Februar 2026 aktualisiert von: Prisma Health-Midlands

Vergleich der Wirksamkeit zwischen herkömmlich hergestellten Einlagen und den HP Arize 3D-gedruckten Einlagen

Derzeit leiden 77 % der Amerikaner unter Fußschmerzen, von denen ein großer Teil auf eine Plantarfasziitis zurückzuführen ist.

Die Arize Orthotic-Lösung, die in Zusammenarbeit mit Podologen und führenden Branchenexperten entwickelt wurde, ist eine neue digitale Lösung, die Podologen dabei unterstützt, individuelle Fußorthesen zu erstellen, die auf den Patienten zugeschnitten sind, schnell, einfach, genau und zuverlässig. Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeit und den klinischen Nutzen von 3D-gedruckten Einlagen im Vergleich zu herkömmlich hergestellten maßgefertigten Einlagen bewerten und die Compliance und Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Plantarfasziitis bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit leiden 77 % der Amerikaner unter Fußschmerzen, von denen ein großer Teil auf eine Plantarfasziitis zurückzuführen ist. Etwa die Hälfte der Menschen mit Fußschmerzen konsultieren aus Kosten-, Bequemlichkeits- oder Versicherungsgründen keinen Arzt. Zu diesem Zweck wird HP ein End-to-End-System implementieren, um Patienten schnell und effizient 3D-gedruckte kundenspezifische orthopädische Einlagen über ihren Podologen bereitzustellen.

Die Arize Orthotic-Lösung, die in Zusammenarbeit mit Podologen und führenden Branchenexperten entwickelt wurde, ist eine neue digitale Lösung, die Podologen dabei unterstützt, individuelle Fußorthesen zu erstellen, die auf den Patienten zugeschnitten sind, schnell, einfach, genau und zuverlässig. Die Arize Orthesenlösung nutzt die HP 3D-Drucktechnologie und zielt darauf ab, die Mission von HP voranzutreiben, Technologien zu entwickeln, die das Leben für alle und überall verbessern.

Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeit und den klinischen Nutzen von 3D-gedruckten Einlagen im Vergleich zu herkömmlich hergestellten maßgefertigten Einlagen bewerten und die Compliance und Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Plantarfasziitis bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Lexington, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29072
        • Prisma Health - Midlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnose einer Plantarfasziitis
  • Zugang zu Methoden der elektronischen Kommunikation (z. B. E-Mail)

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor verschriebene und/oder verwendete orthopädische Einlagen
  • Erfordert eine zusätzliche Abstützung des Unterschenkels
  • Diagnose von Neuropathie, akuter Fraktur oder Stressfraktur
  • Schwangere Frau
  • Nicht-englische Sprecher
  • Medicare-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HP Arize 3D-gedruckte Orthesen
Die Patienten erhalten die 3D-gedruckten Orthesen von HP Arize zur Behandlung von Plantarfasziitis.
Gerät: HP Arize 3D-gedruckte Orthesen
Maßgeschneiderte 3D-gedruckte Orthesen, hergestellt von HP.
Aktiver Komparator: Traditionelle Orthesen
Die Patienten erhalten traditionell hergestellte Orthesen zur Behandlung der Plantarfasziitis.
Gerät: Traditionelle Orthesen
Traditionell hergestellte maßgefertigte Orthesen, die von einem lokalen Lieferanten hergestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Compliance und Zufriedenheit mit Orthesen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die von Patienten berichtete Compliance mit herkömmlich hergestellten oder 3D-gedruckten Orthesen wird 4 Wochen und 8 Wochen nach Beginn des Tragens von Orthesen über eine studienspezifische Umfrage bewertet. Diese Umfrage umfasst Fragen dazu, wie oft der Patient seine Orthesen getragen hat, wie einfach der Prozess ist, wie gut die Orthesen passen und sich anfühlen, sowie alle aufgetretenen Nebenwirkungen. Diese Umfrage wurde vom Forschungsteam entwickelt und beinhaltet subjektive Antworten auf Fragen; Mit dieser Bewertung ist keine Punktzahl verbunden.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Schmerzen an der sekundären Stelle nach dem Einsetzen von Orthesen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Patientenberichtete Schmerzen an der sekundären Stelle für Patienten, die entweder herkömmlich hergestellte oder 3D-gedruckte Orthesen tragen, werden zum Zeitpunkt der Einwilligung, 4 Wochen und 8 Wochen nach Beginn des Orthesentragens über eine studienspezifische Umfrage bewertet. Bei dieser Umfrage werden die Patienten gebeten, einen Schmerz-Score und einen Funktions-Score für 11 Körperstellen anzugeben. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 kein Schmerz oder keine Einschränkung der körperlichen Funktion und 100 der schlimmste mögliche Schmerz oder vollständige Einschränkung der körperlichen Funktion ist.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Mitarbeiter

Hewlett-Packard (HP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1876792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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