Neurologické zotavení po NOS-SACD

Tato studie bude probíhat ve vybraných zúčastněných nemocnicích, včetně jejich oddělení akutní neurologie a oddělení urgentního příjmu. Účastníci, kteří se dostaví ke svému praktickému lékaři, budou posláni na standardní klinickou péči na oddělení akutní neurologie ke kontrole zařazení do studie. V ideálním případě by ve všech případech vyšetřující tým upřednostnil, aby účastníci byli v době zařazení do studie a na základní návštěvě v nemocnicích (buď přímo prostřednictvím A&E, nebo byli odesláni svým praktickým lékařem do služby akutní neurologie), aby bylo zajištěno, že údaje o standardní klinické péči mohou být odebrány (včetně MRI, krve a informací o léčbě, včetně toho, kolik injekcí vitaminu B12 bylo podáno při přijetí a po celou dobu jejich zotavení). Tam, kde to bude možné, převezme péči neurologický tým a standardní klinická praxe pro účastníky s neurologickým poškozením vyvolaným NOS bude řízena a léčena podle jejich vlastních místních směrnic. Pacienti identifikovaní výzkumným týmem s konzultantem potvrdili neuropatii indukovanou NOS, ale opustili nemocnici, mohou být stále zvažováni pro studii, ale od těchto účastníků bude požadován ústní souhlas.

Základní návštěva: účastníkům, kteří zůstanou v době pozvání do studie v nemocnici, budou osobně přezkoumány jejich souběžné léky, komorbidity a neurologické vyšetření, krev a výsledky MRI budou také odebrány z rutinních testů, které byly provedeny v nemocnici. Účastníci, kteří v tuto chvíli nejsou v nemocnici, budou mít tyto informace vyhodnoceny, pokud to bude možné, telefonicky nebo získané z jejich zdravotní dokumentace. Jedinci bez údajů o krvi nebo MRI nebudou ze studie vyloučeni, pokud splňují kritéria pro zařazení.

V okamžiku souhlasu (písemného nebo ústního) budou podrobnosti o rekrutovaných účastnících (číslo NHS, jméno a mobilní číslo) bezpečně sdíleny s koordinujícím střediskem NHS Trust Center Nottingham University Hospitals. Výzkumník z Nottinghamu poté přidá nové účastníky do platformy PsychoPy, což je vedlejší společnost University of Nottingham, která umožňuje hodnocení klinických studií na dálku. Pokaždé, když je přidán účastník, platforma automaticky vygeneruje následná data pro termíny každé z následujících návštěv (základní návštěva, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců). Koordinační tým Nottinghamu vygeneruje konkrétní odkaz z této platformy pokaždé, když se má účastnit návštěva, odkaz bude poté zaslán prostřednictvím textové zprávy z koordinačního centra na mobilní telefon účastníků. Tyto odkazy lze otevřít a návštěvy dokončit odkudkoli, pokud má účastník připojení k internetu. Obsah návštěv bude zahrnovat: demografické údaje [pouze základní návštěva], kvantifikaci NOS, základní úkol klepání prstem, úkoly kognitivní funkce, zdravotní dotazník hodnotící schopnost účastníků vykonávat jednoduché denní aktivity, celkovou škálu omezení neuropatie a průměrný počet kroků pro posledních 7 dní.

Koordinační tým bude i nadále sledovat dokončené a nevyřízené návštěvy u všech účastníků, a pokud nebudou dokončeny, bude účastníkům rozesílat upomínkové textové zprávy.

Náš pragmatický přístup k provádění pouze vzdálených sledování byl založen na již dříve hlášené vysoké míře DNA v této populaci pacientů. Všichni pacienti se během 12měsíčního období zúčastní celkem 5 hodnocení na dálku.