Rekonwalescencja neurologiczna po NOS-SACD

Badanie to odbędzie się w wybranych uczestniczących szpitalach, w tym na oddziałach ostrej neurologii i oddziałach ratunkowych. Uczestnicy zgłaszający się do swojego lekarza rodzinnego zostaną skierowani zgodnie ze standardową opieką kliniczną z oddziałami neurologii ostrej w celu przeglądu włączenia do badania. W idealnym przypadku we wszystkich przypadkach zespół badawczy wolałby, aby uczestnicy przebywali w szpitalach (bezpośrednio przez pogotowie ratunkowe lub skierowanie od lekarza rodzinnego na ostry dyżur neurologiczny) w momencie włączenia do badania i podczas wizyty wyjściowej, aby zapewnić, że dane dotyczące standardowej opieki klinicznej mogą być zebrane (w tym MRI, informacje o krwi i leczeniu, w tym o liczbie zastrzyków witaminy B12 podanych przy przyjęciu i podczas rekonwalescencji). Tam, gdzie to możliwe, opieka zostanie przejęta przez zespół neurologiczny, a standardowa praktyka kliniczna uczestników z uszkodzeniami neurologicznymi wywołanymi przez NOS będzie zarządzana i leczona zgodnie z ich własnymi lokalnymi wytycznymi. Pacjenci zakwalifikowani do zespołu badawczego, u których konsultant potwierdził neuropatię wywołaną przez NOS, ale opuścili szpital, nadal mogą być brani pod uwagę w badaniu, ale od tych uczestników zostanie poproszona o ustna zgoda.

Wizyta wyjściowa: uczestnicy, którzy pozostają w szpitalu w czasie zaproszenia do udziału w badaniu, zostaną osobiście poddani ocenie współistniejących leków, chorób współistniejących i ocenie neurologicznej, a wyniki badań krwi i rezonansu magnetycznego zostaną również zebrane z rutynowych badań przeprowadzonych podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy, którzy nie przebywają w tym momencie w szpitalu, zostaną poddani ocenie tych informacji, jeśli to możliwe, telefonicznie lub uzyskają je z ich dokumentacji medycznej. Osoby bez danych krwi lub MRI nie zostaną wykluczone z badania, pod warunkiem że spełniają kryteria włączenia.

W momencie wyrażenia zgody (pisemnej lub ustnej) dane zrekrutowanych uczestników (numer NHS, imię i nazwisko oraz numer telefonu komórkowego) zostaną w bezpieczny sposób udostępnione koordynującemu centrum NHS Trust Centre Nottingham University Hospitals. Badacz z Nottingham doda następnie nowych uczestników do platformy PsychoPy, która jest spółką spinoff University of Nottingham, która umożliwia zdalną ocenę badań klinicznych. Za każdym razem, gdy uczestnik zostanie dodany, platforma automatycznie wygeneruje daty kolejnych wizyt (wizyta bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy). Zespół koordynujący Nottingham wygeneruje specjalny link z tej platformy za każdym razem, gdy zbliża się termin wizyty uczestnika, a następnie link zostanie wysłany SMS-em z centrum koordynacyjnego na telefon komórkowy uczestnika. Linki te można otwierać i odwiedzać z dowolnego miejsca, pod warunkiem, że uczestnik ma połączenie z Internetem. Treść wizyt będzie obejmować: dane demograficzne [tylko wizyta wyjściowa], kwantyfikację BNO, podstawowe zadanie stukania palcem, zadania dotyczące funkcji poznawczych, kwestionariusz zdrowotny oceniający zdolność uczestników do wykonywania prostych codziennych czynności, ogólną skalę ograniczeń neuropatii oraz średnią liczbę kroków dla ostatnie 7 dni.

Zespół koordynujący będzie nadal monitorował zakończone i zaległe wizyty wszystkich uczestników, a jeśli nie zostały zakończone, będzie wysyłał uczestnikom wiadomości tekstowe z przypomnieniem.

Nasze pragmatyczne podejście do przeprowadzania wyłącznie zdalnych obserwacji opierało się na już wcześniej zgłoszonym wysokim wskaźniku DNA w tej populacji pacjentów. Wszyscy pacjenci wezmą udział w łącznie 5 ocenach wizyt zdalnych w okresie 12 miesięcy.