Recuperación neurológica después de NOS-SACD

Este estudio se llevará a cabo en hospitales participantes seleccionados, incluidas sus unidades de neurología aguda y departamentos de emergencia. Los participantes que se presenten a su médico de cabecera serán derivados por atención clínica estándar a las unidades de neurología aguda para la revisión de inclusión en el estudio. Idealmente, en todos los casos, el equipo de investigación preferiría que los participantes estuvieran en hospitales (ya sea directamente a través de A&E o siendo remitidos por su médico de cabecera al servicio de neurología aguda) en el momento de la inclusión en el estudio y para la visita inicial para garantizar que los datos de atención clínica estándar puedan obtenerse. (incluida la resonancia magnética, la sangre y la información del tratamiento, incluida la cantidad de inyecciones de vitamina B12 que se administran al ingreso y durante su recuperación). El equipo de neurología se hará cargo de la atención cuando sea posible y la práctica clínica estándar para los participantes con daño neurológico inducido por NOS se manejará y tratará según sus propias pautas locales. Los pacientes identificados por el equipo de investigación con neuropatía inducida por NOS confirmada por un consultor pero que han dejado el hospital aún pueden ser considerados para el estudio, pero se les pedirá el consentimiento oral a estos participantes.

Visita inicial: a los participantes que permanezcan en el hospital en el momento de la invitación al estudio se les revisarán personalmente los medicamentos concomitantes, las comorbilidades y una evaluación neurológica, y también se recopilarán los resultados de sangre y resonancia magnética de las pruebas de rutina que se hayan realizado mientras estaban en el hospital. A los participantes que no estén en el hospital en este momento se les evaluará esta información cuando sea posible por teléfono o se obtendrá de sus registros médicos. Las personas sin datos de sangre o resonancia magnética no serán excluidas del estudio siempre que cumplan con los criterios de inclusión.

En el momento del consentimiento (escrito o verbal), los detalles de los participantes reclutados (número del NHS, nombre y número de teléfono móvil) se compartirán de forma segura con el centro coordinador del NHS Trust de los Hospitales de la Universidad de Nottingham. Luego, el investigador de Nottingham agregará nuevos participantes a la plataforma PsychoPy, que es la empresa derivada de la Universidad de Nottingham que permite evaluaciones remotas de ensayos clínicos. Cada vez que se agrega un participante, la plataforma generará automáticamente fechas de seguimiento para cada una de las visitas posteriores (visita de referencia, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses). El equipo de coordinación de Nottingham generará un enlace específico desde esta plataforma cada vez que venza la visita de un participante, el enlace se enviará a través de un mensaje de texto desde el centro de coordinación al teléfono móvil de los participantes. Estos enlaces se pueden abrir y completar las visitas desde cualquier lugar siempre que el participante tenga conexión a Internet. El contenido de las visitas incluirá: datos demográficos [visita de referencia únicamente], cuantificación de NOS, tarea básica de golpeteo con los dedos, tareas de función cognitiva, cuestionario de salud que evalúa la capacidad de los participantes para realizar actividades diarias simples, la escala general de limitaciones de la neuropatía y el recuento de pasos promedio para el Los últimos 7 días.

El equipo de coordinación continuará monitoreando las visitas completadas y pendientes de todos los participantes y, cuando no se hayan completado, enviará mensajes de texto recordatorios a los participantes.

Nuestro enfoque pragmático para realizar solo seguimientos remotos se basó en la alta tasa de ADN ya informada anteriormente en esta población de pacientes. Todos los pacientes participarán en un total de 5 evaluaciones de visitas remotas durante el período de 12 meses.