Neurologisch herstel na NOS-SACD

Deze studie zal plaatsvinden in geselecteerde deelnemende ziekenhuizen, inclusief hun afdelingen voor acute neurologie en spoedeisende hulp. Deelnemers die zich bij hun huisarts melden, worden per standaard klinische zorg doorverwezen naar de acute neurologie-afdelingen voor beoordeling van de opname in het onderzoek. In het ideale geval zou het onderzoeksteam er in alle gevallen de voorkeur aan geven dat de deelnemers in ziekenhuizen zijn (hetzij rechtstreeks via A&E of door hun huisarts worden doorverwezen naar de acute neurologiedienst) op het moment van opname in het onderzoek en voor het basisbezoek om ervoor te zorgen dat de standaard klinische zorggegevens kunnen worden verzameld (inclusief informatie over MRI, bloed en behandeling, inclusief hoeveel vitamine B12-injecties worden gegeven bij opname en tijdens hun herstel). De zorg zal waar mogelijk worden overgenomen door het neurologieteam en de standaard klinische praktijk voor deelnemers met NOS-geïnduceerde neurologische schade zal worden beheerd en behandeld volgens hun eigen lokale richtlijnen. Patiënten geïdentificeerd door het onderzoeksteam met bevestigde NOS-geïnduceerde neuropathie door een adviseur, maar die het ziekenhuis hebben verlaten, kunnen nog steeds in aanmerking komen voor de studie, maar er zal aan deze deelnemers mondelinge toestemming worden gevraagd.

Basislijnbezoek: deelnemers die op het moment van de uitnodiging voor de studie in het ziekenhuis blijven, zullen hun gelijktijdige medicatie, comorbiditeit en een neurologische beoordeling persoonlijk laten beoordelen, bloed- en MRI-resultaten zullen ook worden verzameld van de routinetests die in het ziekenhuis zijn uitgevoerd. Deelnemers die op dit moment niet in het ziekenhuis zijn, laten deze informatie waar mogelijk telefonisch beoordelen of uit hun medisch dossier halen. Individuen zonder bloed- of MRI-gegevens worden niet uitgesloten van het onderzoek, op voorwaarde dat ze voldoen aan de inclusiecriteria.

Op het moment van toestemming (schriftelijk of mondeling) worden de gegevens van de aangeworven deelnemers (NHS-nummer, naam en mobiel nummer) veilig gedeeld met het coördinerende Nottingham University Hospitals NHS Trust-centrum. De Nottingham-onderzoeker zal vervolgens nieuwe deelnemers toevoegen aan het PsychoPy-platform, het spin-offbedrijf van de Universiteit van Nottingham dat beoordelingen van klinische proeven op afstand mogelijk maakt. Elke keer dat een deelnemer wordt toegevoegd, genereert het platform automatisch follow-updata voor elk van de volgende bezoeken (basisbezoek, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden). Het coördinatieteam van Nottingham genereert een specifieke link vanaf dit platform telkens wanneer een deelnemer op bezoek moet komen. De link wordt vervolgens via sms van het coördinatiecentrum naar de mobiele telefoon van de deelnemer gestuurd. Deze links kunnen worden geopend en de bezoeken kunnen vanaf elke locatie worden voltooid, mits de deelnemer een internetverbinding heeft. De inhoud van de bezoeken omvat: demografie [alleen basisbezoek], NOS-kwantificering, elementaire vingertaptaak, cognitieve functietaken, gezondheidsvragenlijst die het vermogen van deelnemers beoordeelt om eenvoudige dagelijkse activiteiten uit te voeren, de algemene schaal voor neuropathiebeperkingen en het gemiddelde aantal stappen voor de laatste 7 dagen.

Het coördinerende team zal voltooide en uitstaande bezoeken voor alle deelnemers blijven volgen en zal, indien niet voltooid, herinnerings-sms'jes naar de deelnemers sturen.

Onze pragmatische aanpak om alleen follow-ups op afstand uit te voeren, was gebaseerd op het reeds eerder gerapporteerde hoge DNA-percentage in deze patiëntenpopulatie. Alle patiënten zullen gedurende de periode van 12 maanden deelnemen aan in totaal 5 bezoeken op afstand.