Неврологическое восстановление после NOS-SACD

Это исследование будет проходить в выбранных участвующих больницах, включая их отделения неотложной неврологии и отделения неотложной помощи. Участники, обращающиеся к своему терапевту, будут направлены в соответствии со стандартной клинической помощью в отделения неотложной неврологии для рассмотрения включения в исследование. В идеале во всех случаях исследовательская группа предпочла бы, чтобы участники находились в больницах (либо непосредственно через неотложную помощь, либо по направлению своего врача общей практики в службу неотложной неврологии) на момент включения в исследование и во время исходного визита, чтобы гарантировать, что стандартные данные клинической помощи могут быть получены. быть собраны (включая МРТ, кровь и информацию о лечении, включая количество инъекций витамина B12, сделанных при поступлении и в течение всего периода выздоровления). Там, где это возможно, заботу возьмет на себя команда неврологов, и стандартная клиническая практика для участников с неврологическими повреждениями, вызванными БНО, будет управляться и лечиться в соответствии с их собственными местными рекомендациями. Пациенты, идентифицированные исследовательской группой с подтвержденной консультантом невропатией, вызванной БДУ, но выписанные из больницы, могут по-прежнему рассматриваться для участия в исследовании, но у этих участников будет запрошено устное согласие.

Базовый визит: участники, которые остаются в больнице во время приглашения на исследование, будут лично проверены на сопутствующие лекарства, сопутствующие заболевания и неврологическую оценку, результаты крови и МРТ также будут собраны из обычных тестов, которые были выполнены во время пребывания в больнице. Участники, не находящиеся в больнице на данный момент, получат эту информацию, если это возможно, по телефону или получат из своих медицинских карт. Лица без данных крови или МРТ не будут исключены из исследования, если они соответствуют критериям включения.

После получения согласия (письменного или устного) данные набранных участников (номер NHS, имя и номер мобильного телефона) будут безопасно переданы координирующему центру NHS в больницах Ноттингемского университета. Затем исследователь из Ноттингема добавит новых участников на платформу PsychoPy, которая является дочерней компанией Ноттингемского университета, которая позволяет проводить удаленную оценку клинических испытаний. Каждый раз, когда добавляется участник, платформа автоматически генерирует последующие даты для каждого из последующих посещений (базовый визит, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев). Координационная группа Ноттингема будет генерировать специальную ссылку с этой платформы каждый раз, когда ожидается визит участника, а затем ссылка будет отправлена ​​​​через текстовые сообщения из координационного центра на мобильный телефон участников. Эти ссылки можно открыть и завершить посещение из любого места, если у участника есть подключение к Интернету. Содержание посещений будет включать: демографические данные [только исходное посещение], количественную оценку NOS, базовое задание на постукивание пальцем, задания на когнитивные функции, опросник о состоянии здоровья, оценивающий способность участников выполнять простые повседневные действия, общую шкалу ограничений невропатии и среднее количество шагов для последние 7 дней.

Координационная группа будет продолжать отслеживать завершенные и незавершенные визиты для всех участников, а в случае незавершенных визитов будет рассылать участникам текстовые сообщения с напоминанием.

Наш прагматичный подход к проведению только отдаленных наблюдений был основан на уже ранее сообщавшемся высоком уровне ДНК в этой популяции пациентов. Все пациенты примут участие в общей сложности в 5 дистанционных посещениях в течение 12 месяцев.