Neurologische Erholung nach NOS-SACD

Diese Studie wird in ausgewählten teilnehmenden Krankenhäusern durchgeführt, einschließlich ihrer akut-neurologischen Abteilungen und Notaufnahmen. Teilnehmer, die sich bei ihrem Hausarzt vorstellen, werden gemäß der klinischen Standardversorgung an die Abteilungen für Akutneurologie zur Überprüfung des Studieneinschlusses überwiesen. Idealerweise würde es das Untersuchungsteam in allen Fällen vorziehen, dass sich die Teilnehmer zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses und des Baseline-Besuchs in Krankenhäusern aufhalten (entweder direkt über A&E oder Überweisung durch ihren Hausarzt an den Akut-Neurologie-Dienst), um die Daten der klinischen Standardversorgung sicherstellen zu können gesammelt werden (einschließlich MRT, Blut und Behandlungsinformationen, einschließlich der Anzahl der Vitamin-B12-Injektionen, die bei der Aufnahme und während ihrer Genesung verabreicht werden). Die Betreuung wird nach Möglichkeit vom Neurologieteam übernommen, und die klinische Standardpraxis für Teilnehmer mit NOS-induzierten neurologischen Schäden wird gemäß ihren eigenen lokalen Richtlinien verwaltet und behandelt. Patienten, die dem Forschungsteam mit vom Facharzt bestätigter NOS-induzierter Neuropathie identifiziert wurden, aber das Krankenhaus verlassen haben, können weiterhin für die Studie in Betracht gezogen werden, aber von diesen Teilnehmern wird eine mündliche Zustimmung eingeholt.

Baseline-Besuch: Bei Teilnehmern, die zum Zeitpunkt der Studieneinladung im Krankenhaus bleiben, werden ihre Begleitmedikationen, Komorbiditäten und eine neurologische Beurteilung persönlich überprüft, Blut- und MRT-Ergebnisse werden auch von den Routinetests gesammelt, die während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt wurden. Teilnehmer, die zu diesem Zeitpunkt nicht im Krankenhaus sind, werden diese Informationen nach Möglichkeit telefonisch oder aus ihren Krankenakten abrufen lassen. Personen ohne Blut- oder MRT-Daten werden nicht von der Studie ausgeschlossen, sofern sie die Einschlusskriterien erfüllen.

Zum Zeitpunkt der Zustimmung (schriftlich oder mündlich) werden die Daten der rekrutierten Teilnehmer (NHS-Nummer, Name und Handynummer) sicher an das koordinierende Nottingham University Hospitals NHS Trust Center weitergegeben. Der Nottingham-Forscher wird dann neue Teilnehmer zur PsychoPy-Plattform hinzufügen, einem Spin-off-Unternehmen der University of Nottingham, das Fernbewertungen klinischer Studien ermöglicht. Jedes Mal, wenn ein Teilnehmer hinzugefügt wird, generiert die Plattform automatisch Folgedaten für die Fälligkeit der nachfolgenden Besuche (Basisbesuch, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate). Das Nottingham-Koordinierungsteam generiert von dieser Plattform jedes Mal, wenn ein Teilnehmerbesuch fällig ist, einen spezifischen Link, der dann per SMS vom Koordinierungszentrum an das Mobiltelefon des Teilnehmers gesendet wird. Diese Links können geöffnet und die Besuche von überall aus durchgeführt werden, sofern der Teilnehmer über eine Internetverbindung verfügt. Der Inhalt der Besuche umfasst: Demografie [nur Basisbesuch], NOS-Quantifizierung, grundlegende Fingertippaufgabe, kognitive Funktionsaufgaben, Gesundheitsfragebogen zur Bewertung der Fähigkeit der Teilnehmer, einfache tägliche Aktivitäten auszuführen, die Gesamtskala der Neuropathie-Einschränkungen und die durchschnittliche Schrittzahl für die Letzten 7 Tage.

Das Koordinierungsteam wird weiterhin abgeschlossene und ausstehende Besuche für alle Teilnehmer überwachen und, falls nicht abgeschlossen, Erinnerungs-SMS an die Teilnehmer senden.

Unser pragmatischer Ansatz, nur Remote-Follow-ups durchzuführen, basierte auf der bereits zuvor berichteten hohen DNA-Rate in dieser Patientenpopulation. Alle Patienten werden über den Zeitraum von 12 Monaten an insgesamt 5 Fernuntersuchungen teilnehmen.