働く骨格筋に対するβ-ヒドロキシブチレートの代謝効果
この臨床試験の目的は、健康な老若男女のケトン体をテストすることです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
• ケトン体は骨格筋機能を改善しますか?
参加者はケトンモノエステルを摂取し、骨格筋機能は次の方法で評価されます。
- 特別な磁気イメージング技術
- トレーサー標識栄養素の静脈内注入
- エルゴメーターバイクとダイナモメーターでのパフォーマンステスト
研究者は、若いグループと古いグループの結果を比較して、年齢が結果に影響するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
背景 加齢に伴い、骨格筋の代謝が変化し、筋機能が低下します。 これにより、筋力が低下し、代謝性疾患を発症するリスクが高まる可能性があります。 ケトン体、すなわち 3-ヒドロキシブチレート (3-OHB) は、代謝を変化させ、老化の状況で骨格筋の効率を改善する可能性のあるエネルギー基質です。
目的 この研究は、若年者および高齢者の筋肉作業中の骨格筋機能および代謝に対する 3-OHB の影響を調査することを目的としています。
デザイン 健康な若い (20 ~ 25 歳) とトレーニングを受けていない高齢 (65 ~ 85 歳) の男性が、年齢補正後の VO2-max に基づいてペアになります。 参加者は、2 つの試験日に二重盲検クロスオーバー デザインで評価されます。 基質レベルは、すすりプロトコルによって維持されます。 両方の条件の間、ケトジェネシスをブロックするために、低用量のグルコースが継続的に注入されます。
研究日の順序は無作為化され、少なくとも4週間間隔が空けられます。
実験日には、参加者は 31P-MR 分光法によって酸化能力、ATP 生成、筋肉内 pH、疲労性、および作業効率を評価しながら、MR 対応ダイナモメーターで前脛骨筋の随意収縮を実行するために絶食します。 その後、参加者は一定の強度 (最大酸素摂取量の 50%) で自転車に乗り、パルミチン酸およびグルコース トレーサーの注入とカルバミド補正間接熱量測定によって脂質フラックスとグルコース酸化率を測定します。 最後に、研究日に、参加者はパフォーマンスの尺度として VO2-max テストを実行します。 筋生検は、固定強度サイクル作業の前後に取得されます。 脂肪組織生検は、ケトン/プラセボ摂取前および一定の負荷サイクル作業の後に、実験日の開始時に収集されます。 血液サンプルは、基質レベル、ホルモンを評価し、プロテオミクス分析のために終日行われます。
各研究日の前に、参加者の活動レベルは加速度計によって 7 日間測定されます。 食物摂取量は、研究日までの3日間、食物アンケートによって報告されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ole Emil Andersen, M.D., PhD student
- 電話番号:004529934167
- メール:oleemil@ph.au.dk
研究場所
-
-
Aarhus N
-
Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Steno Diabetes Center Aarhus
-
コンタクト:
- Ole Emil Andersen, M.D., PhD student
- 電話番号:004529934167
- メール:oleemil@ph.au.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性 20~25 歳 (n = 12) または男性 65~85 歳 (n = 12)
- BMI範囲:19~27
- 安定した体重 (過去 6 か月間の変化が 5% 未満)
- 構造化された運動を 1 週間に 3 x 60 分未満。
除外基準:
- エネルギー代謝に影響を与える薬。
- 体内に MR 非対応の金属または電気機器がある。
- 貧血または出血性疾患。
- -被験者の運動能力に影響を与える心臓、肺、またはその他の疾患。
- 喫煙。
- 薬物乱用。
- コンプライアンスの欠如。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- -主治医が研究を完了する被験者の能力に不適切であると考える状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最初にケトン、次にプラセボ
実験1日目にケトンモノエステルD-β-ヒドロキシブチレート/D 1,3ブタンジオールモノエステルを摂取し、実験2日目に脂肪プラセボ飲料を摂取。
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ケトンモノエステル
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実験的:最初にプラセボ、次にケトン
実験1日目に脂肪質プラセボ飲料を摂取し、続いて実験2日目にケトンモノエステルD-β-ヒドロキシブチレート/D 1,3ブタンジオールモノエステルを摂取。
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ケトンモノエステル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業効率
時間枠:2 つの実験日のそれぞれで 60 分以上。
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消費された ATP あたりの背屈中に足首によって実行される外部仕事。
ATP 消費量は 31P-MRS によって評価され、外力はダイナモメーターによって測定されます。
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2 つの実験日のそれぞれで 60 分以上。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化力
時間枠:2 つの実験日のそれぞれで 20 分以上。
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クレアチンリン酸再合成として 31P-MRS によって評価されます。
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2 つの実験日のそれぞれで 20 分以上。
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ATP生成
時間枠:2 つの実験日のそれぞれで 30 分以上。
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31P-MRS によって評価された、さまざまな経路 (解糖系、酸化系、クレアチンリン酸) から生成された ATP。
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2 つの実験日のそれぞれで 30 分以上。
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ミトコンドリア機能
時間枠:2 つの実験日のそれぞれでの一定の負荷サイクリングの直前と直後。
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筋肉生検の高解像度呼吸計測により評価
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2 つの実験日のそれぞれでの一定の負荷サイクリングの直前と直後。
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筋肉内pH
時間枠:2 つの実験日のそれぞれで 60 分以上。
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31P-MRSによって評価された安静時および作業中の測定値
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2 つの実験日のそれぞれで 60 分以上。
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血液 3-OHB
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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血糖値
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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血中遊離脂肪酸
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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サイクル性能
時間枠:実験の 2 日間、それぞれ 5 ~ 8 分
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増分負荷を伴う自転車エルゴメーターでの性能テストによって評価されます。
テストは失敗するまで続きます。
テスト結果は、故障時に発生する電力です。
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実験の 2 日間、それぞれ 5 ~ 8 分
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前脛骨筋疲労
時間枠:2 つの実験日のそれぞれで 3 分以上。
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一定の抵抗で 3 分間の背屈中にダイナモメーターによって評価された前脛骨筋の疲労。
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2 つの実験日のそれぞれで 3 分以上。
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血液成長ホルモン
時間枠:実験期間中
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採血による血中濃度測定
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実験期間中
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血中インスリン
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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血中グルカゴン
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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血液のpH
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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動脈血サンプルから評価
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2 つの実験日のそれぞれの間
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血中カテコールアミン
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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血中コルチゾール
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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筋肉内脂質含有量
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの開始時と終了時
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筋生検で測定された濃度
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2 つの実験日のそれぞれの開始時と終了時
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筋肉内グリコーゲン量
時間枠:2 つの実験日のそれぞれでの一定の負荷サイクリングの直前と直後。
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筋生検で測定された濃度
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2 つの実験日のそれぞれでの一定の負荷サイクリングの直前と直後。
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グルコース酸化速度(若いグループのみ)
時間枠:各実験日の 90 分間の固定強度サイクルの最後の 30 分間にわたって 10 分間隔で。
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固定強度でのサイクル中の 3H-グルコース注入中に採取された血液サンプルからのトレーサー希釈を測定することによって評価されます。
|
各実験日の 90 分間の固定強度サイクルの最後の 30 分間にわたって 10 分間隔で。
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パルミチン酸フラックス (若いグループのみ)
時間枠:各実験日の 90 分間の固定強度サイクルの最後の 30 分間にわたって 10 分間隔で。
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固定強度でのサイクル中の 3H-パルミチン酸塩注入中に得られた血液サンプルからのトレーサー希釈を測定することによって評価されます。
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各実験日の 90 分間の固定強度サイクルの最後の 30 分間にわたって 10 分間隔で。
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知覚された努力の評価 (若いグループのみ)
時間枠:30、60、90 分間の固定強度サイクリング後、および増分パフォーマンス テストの直後。
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サイクリング中の運動量の主観的な測定は、数値評価スケール (Borg スケール (6-20)) で報告することによって評価されます。
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30、60、90 分間の固定強度サイクリング後、および増分パフォーマンス テストの直後。
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AMPKリン酸化(若年層のみ)
時間枠:2 つの実験日それぞれにおける定常負荷サイクルの直前と直後。
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筋生検から
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2 つの実験日それぞれにおける定常負荷サイクルの直前と直後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中ヘモグロビン
時間枠:各実験日の最初と最後に測定
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採血による血中濃度測定
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各実験日の最初と最後に測定
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血中ナトリウム
時間枠:各実験日の最初と最後に測定
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採血による血中濃度測定
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各実験日の最初と最後に測定
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血中カリウム
時間枠:各実験日の最初と最後に測定
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採血による血中濃度測定
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各実験日の最初と最後に測定
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血中クレアチニン
時間枠:2 つの実験日のそれぞれの間
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採血による血中濃度測定
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2 つの実験日のそれぞれの間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Niels Jessen, Professor、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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