Rotační aterektomie: Dlouhodobé výsledky ze zkušenosti jediného centra (RA-BIA)

Závažné kalcifikace koronárních tepen se vyskytují asi u 10 % pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI). Představují silný nezávislý prediktor nežádoucí kardiovaskulární příhody. Přestože rizikové faktory a patomechanismy vedoucí k těžké koronární kalcifikaci jsou dobře známy, možnosti účinné léčby zůstávají nedostatečné.

V přítomnosti těžké kalcifikace má standardní PCI horší okamžité a dlouhodobé výsledky. V této situaci jsou pro zlepšení výsledků PCI nepostradatelné pokročilé techniky modifikace lézí. K dispozici jsou vyhrazené balónky a v podstatě ablativní techniky. Rotační aterektomie (RA) je nejstarší a nejlépe známá ablativní technika. Obecně se uznává, že povrchová modifikace kalcifikovaných aterosklerotických lézí je optimálním mechanismem účinku u RA.

Registr RA-BIA je jednocentrová observační studie. Studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty z roku 2008, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli léčeni RA. Hlavním cílem studie je posoudit účinnost rotační aterektomie.

Primárními cílovými body byly kompozitní koncový bod orientovaný na zařízení (DOCE) (definovaný jako složený ze srdeční smrti, TLR a IM cílové cévy), TVR, IM a srdeční smrti. TVR a TLR byly definovány podle definic koncových bodů pro klinické studie. Sekundárními cílovými parametry byla klinická úspěšnost výkonu RA (definovaná jako úspěšná revaskularizace všech léčených lézí a výskyt nemocničních komplikací včetně koronární perforace, koronární disekce, koronárního nízkého průtoku nebo žádného průtoku, akutní CABG, tamponády, IM, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA), krvácivé příhody (podle klasifikace Bleeding Academic Research Consortium [BARC] a úmrtí).